- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05980910
Skydds- och riskfaktorer för QoR-15 för större bukkirurgi (Q15MAS)
27 augusti 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Utredning av skydds- och riskfaktorer för återhämtningskvalitet-15 (QoR-15) poäng för patienter som genomgår större bukkirurgi - en observationsstudie med flera centra
Utredning av postoperativ återhämtning bland vuxna patienter som genomgår större bukkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationella kliniska prövning syftar till att utvärdera den postoperativa återhämtningsstatusen för patienter som genomgår större bukkirurgi med hjälp av frågeformuläret Quality of Recovery-15 (QoR-15).
QoR-15 har blivit högt ansedd för sin betydelse och forskningsvärde för att utvärdera postoperativ återhämtning i tidigare studier och har validerats på många språk, inklusive mandarin.
Dessutom är QoR-15 inte bara en återspegling av den subjektiva återhämtningskvaliteten utan har också visat sig vara associerad med objektiva indikatorer såsom postoperativa komplikationer.
Därför kan upprättandet av en databas med postoperativa QoR-15-variationer spela en betydande roll för att förbättra sjukvårdens kvalitet och fungerar som en valideringsindikator för många resultat av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Studien syftar till att bidra till att förbättra postoperativ vård och informera om framtida forskning inom ramen för ERAS-program.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Weihan Chou, MD.
- Telefonnummer: *886-921815831
- E-post: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tsung Ta Wu, MD.
- Telefonnummer: +886972654224
- E-post: tsungta.wu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
HsinChu, Taiwan, 302
- Har inte rekryterat ännu
- National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
-
Kontakt:
- TsungTa Wu, MD
- Telefonnummer: 886972654224
- E-post: tsungta.wu@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Weihan Chou, MD.
- Telefonnummer: *886-921815831
- E-post: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår större bukkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Ålder 18 år och uppåt.
- (2) Genomgår elektiv bukkirurgi med en förväntad operationstid på minst två timmar och en förväntad sjukhusvistelse på minst två dagar.
Exklusions kriterier:
- (1) Ålder under 18 år. (2) Oförmåga att ge informerat samtycke. (3) Akutkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Stor bukoperation
Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi.
Definitionen av större operation är den beräknade operationstiden >= 2 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
QoR-15 Poäng vid postoperativ dag ett och dag tre
Tidsram: 72 timmar
|
Mät QoR-15 (Quality of Recovery-15) poäng på den första dagen och den tredje dagen efter större bukkirurgi.
QoR-15-poängen, härledd från ett frågeformulär med 15 punkter med en 11-punkts numerisk betygsskala, sträcker sig från 0 till 150, med högre poäng som indikerar bättre återhämtningskvalitet.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Myles PS. More than just morbidity and mortality - quality of recovery and long-term functional recovery after surgery. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e143-e150. doi: 10.1111/anae.14786.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Johnson A, Rice AN, Titch JF, Gupta DK. Identifying Components Necessary for an Enhanced Recovery After Surgery Pathway for Elective Intracranial Surgery: An Improvement Project Using the Quality of Recovery-15 Score. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e423-e430. doi: 10.1016/j.wneu.2019.06.108. Epub 2019 Jul 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20236103RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter som genomgår större bukkirurgi
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadHögriskpatient | Abdominal kirurgisk patientSpanien
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna