Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skydds- och riskfaktorer för QoR-15 för större bukkirurgi (Q15MAS)

27 augusti 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utredning av skydds- och riskfaktorer för återhämtningskvalitet-15 (QoR-15) poäng för patienter som genomgår större bukkirurgi - en observationsstudie med flera centra

Utredning av postoperativ återhämtning bland vuxna patienter som genomgår större bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationella kliniska prövning syftar till att utvärdera den postoperativa återhämtningsstatusen för patienter som genomgår större bukkirurgi med hjälp av frågeformuläret Quality of Recovery-15 (QoR-15). QoR-15 har blivit högt ansedd för sin betydelse och forskningsvärde för att utvärdera postoperativ återhämtning i tidigare studier och har validerats på många språk, inklusive mandarin. Dessutom är QoR-15 inte bara en återspegling av den subjektiva återhämtningskvaliteten utan har också visat sig vara associerad med objektiva indikatorer såsom postoperativa komplikationer. Därför kan upprättandet av en databas med postoperativa QoR-15-variationer spela en betydande roll för att förbättra sjukvårdens kvalitet och fungerar som en valideringsindikator för många resultat av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Studien syftar till att bidra till att förbättra postoperativ vård och informera om framtida forskning inom ramen för ERAS-program.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • HsinChu, Taiwan, 302
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår större bukkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Ålder 18 år och uppåt.
  • (2) Genomgår elektiv bukkirurgi med en förväntad operationstid på minst två timmar och en förväntad sjukhusvistelse på minst två dagar.

Exklusions kriterier:

  • (1) Ålder under 18 år. (2) Oförmåga att ge informerat samtycke. (3) Akutkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stor bukoperation
Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi. Definitionen av större operation är den beräknade operationstiden >= 2 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QoR-15 Poäng vid postoperativ dag ett och dag tre
Tidsram: 72 timmar
Mät QoR-15 (Quality of Recovery-15) poäng på den första dagen och den tredje dagen efter större bukkirurgi. QoR-15-poängen, härledd från ett frågeformulär med 15 punkter med en 11-punkts numerisk betygsskala, sträcker sig från 0 till 150, med högre poäng som indikerar bättre återhämtningskvalitet.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20236103RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter som genomgår större bukkirurgi

3
Prenumerera