Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende og risikofaktorer for QoR-15 for større abdominal kirurgi (Q15MAS)

27. august 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Undersøkelse av beskyttelses- og risikofaktorer for gjenopprettingskvalitet-15 (QoR-15)-score for pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi - en observasjonsstudie med flere senter

Undersøkelse av postoperativ utvinning blant voksne pasienter som får større abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere den postoperative restitusjonsstatusen til pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi ved å bruke spørreskjemaet Quality of Recovery-15 (QoR-15). QoR-15 har blitt høyt ansett for sin betydning og forskningsverdi i evaluering av postoperativ utvinning i tidligere studier og har blitt validert på en rekke språk, inkludert mandarin. Videre er QoR-15 ikke bare en refleksjon av den subjektive gjenopprettingskvaliteten, men har også blitt funnet å være assosiert med objektive indikatorer som postoperative komplikasjoner. Derfor kan etablering av en database med postoperative QoR-15-variasjoner spille en betydelig rolle i å forbedre helsevesenets kvalitet og fungerer som en valideringsindikator for mange utfall av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Studien tar sikte på å bidra til å forbedre postoperativ omsorg og informere om fremtidig forskning i sammenheng med ERAS-programmer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • HsinChu, Taiwan, 302
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som får større abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Alder 18 år og oppover.
  • (2) Gjennomgå elektiv abdominal kirurgi med en forventet operasjonstid på minst to timer og et forventet sykehusopphold på minst to dager.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Alder under 18 år. (2) Manglende evne til å gi informert samtykke. (3) Akuttkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Stor abdominal kirurgi
Pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi. Definisjonen av større operasjon er estimert operasjonstid >= 2 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Scorer på postoperativ dag én og dag tre
Tidsramme: 72 timer
Mål QoR-15 (Quality of Recovery-15)-score på den første dagen og den tredje dagen etter større abdominal kirurgi. QoR-15-poengsummen, avledet fra et spørreskjema med 15 elementer ved bruk av en 11-punkts numerisk vurderingsskala, varierer fra 0 til 150, med høyere poengsum som indikerer bedre utvinningskvalitet.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20236103RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere