주요 복부 수술에 대한 QoR-15의 보호 및 위험 요인 (Q15MAS)
2023년 8월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital
복부 대수술을 받는 환자의 회복의 질-15(QoR-15) 점수에 대한 보호 및 위험 요인 조사-다기관 관찰 연구
주요 복부 수술을 받는 성인 환자의 수술 후 회복에 대한 조사.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이번 전향적 관찰임상시험은 QoR-15(Quality of Recovery-15) 설문지를 이용해 복부 대수술을 받는 환자의 수술 후 회복 상태를 평가하는 것을 목표로 한다.
QoR-15는 이전 연구에서 수술 후 회복을 평가하는 데 있어 그 중요성과 연구 가치로 높은 평가를 받았으며 표준 중국어를 비롯한 여러 언어로 검증되었습니다.
또한 QoR-15는 주관적인 회복의 질을 반영할 뿐만 아니라 수술 후 합병증과 같은 객관적인 지표와도 연관이 있는 것으로 밝혀졌다.
따라서 수술 후 QoR-15 변형 데이터베이스를 구축하는 것은 의료 품질을 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있으며 많은 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 결과에 대한 검증 지표 역할을 합니다.
이 연구는 수술 후 관리 개선에 기여하고 ERAS 프로그램의 맥락에서 향후 연구를 알리는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weihan Chou, MD.
- 전화번호: *886-921815831
- 이메일: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Tsung Ta Wu, MD.
- 전화번호: +886972654224
- 이메일: tsungta.wu@gmail.com
연구 장소
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-
HsinChu, 대만, 302
- 아직 모집하지 않음
- National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
-
연락하다:
- TsungTa Wu, MD
- 전화번호: 886972654224
- 이메일: tsungta.wu@gmail.com
-
Taipei, 대만, 100225
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Weihan Chou, MD.
- 전화번호: *886-921815831
- 이메일: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대대적인 복부 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- (1) 18세 이상.
- (2) 예상 수술 시간이 최소 2시간이고 예상 입원 기간이 최소 2일인 선택적 복부 수술을 받는 경우.
제외 기준:
- (1) 18세 미만의 연령. (2) 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음. (3) 응급 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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복부 대수술
선택적 주요 복부 수술을 받는 환자.
대수술의 정의는 예상 수술 시간 >= 2시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일차와 3일차의 QoR-15 점수
기간: 72시간
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주요 복부 수술 후 첫 번째 날과 세 번째 날에 QoR-15(Quality of Recovery-15) 점수를 측정합니다.
11점 숫자 등급 척도를 사용하여 15개 항목 설문지에서 파생된 QoR-15 점수의 범위는 0~150점이며, 점수가 높을수록 회복 품질이 더 우수함을 나타냅니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Myles PS. More than just morbidity and mortality - quality of recovery and long-term functional recovery after surgery. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e143-e150. doi: 10.1111/anae.14786.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Johnson A, Rice AN, Titch JF, Gupta DK. Identifying Components Necessary for an Enhanced Recovery After Surgery Pathway for Elective Intracranial Surgery: An Improvement Project Using the Quality of Recovery-15 Score. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e423-e430. doi: 10.1016/j.wneu.2019.06.108. Epub 2019 Jul 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20236103RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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