レベルアップ！上肢に差異がある子供のためのアダプティブ ゲーム
2026年4月28日 更新者：Meghan Guglich、University of Manitoba
この臨床試験の目的は、新しい片手ビデオ ゲーム コントローラー アダプターをテストして、片側に上肢差がある子供たちのビデオ ゲームのプレイ方法や楽しみ方を改善するのに役立つかどうかを判断することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- アダプターを使用してビデオ ゲームをプレイするとパフォーマンスは向上しますか?
- アダプターを使用してビデオ ゲームをプレイする際、ユーザーの満足度や楽しさは向上しますか?
参加者は次のことを行います:
- 四肢の違いやその他の人口統計に関する質問に答える
- 現在および過去のビデオ ゲームのプレイ経験についてインタビューを受ける
- アダプターの使用方法を学び、アダプターを使用したパフォーマンスを評価してください
- アダプターを家に持ち帰って 1 週間使用し、その体験を記録するよう求められます。
- 1 週間の練習後にアダプターを使用したパフォーマンスを再評価してもらいます
- アダプターの使用体験についてインタビューを受ける
調査の概要
詳細な説明
各参加者は、研究関連の活動に参加する前にインフォームドコンセントを提供します。 初期評価では、各参加者は人口統計に関するアンケートに加え、これまでのビデオ ゲームのプレイ経験、および将来ビデオ ゲームのプレイに参加する動機についての半構造化インタビューに回答します。 このインタビューの後、チーム メンバーからアダプターの使用方法と Minecraft のプレイ方法に関するトレーニング セッションを受けます。 このビデオ ゲームは、年齢に適していることと、コントローラーのほぼすべてのボタンを使用する必要があることを考慮して選ばれました。 トレーニング後、研究者はアダプターありとアダプターなしの両方の条件について初期結果測定データを収集します。
最初の評価の予約に続いて、参加者は追跡ログ、ビデオ ゲーム コントローラー アダプター、および Xbox One コントローラーを備えた Xbox (まだ家にない場合) を家に持ち帰ります。 各参加者は、デバイスを毎日使用し、7 日間毎日追跡ログを記入するように求められます。 その後、各参加者は最終評価の予約のために RCC に戻ります。 このとき、アダプター条件の有無にかかわらず、ゲームプレイの結果測定が繰り返されます。 最後に、アダプターの使用経験を評価するための半構造化面接が実施されます。 Xbox とコントローラーを持ち帰った場合は、各参加者は返却します。 希望に応じて、アダプターを保管する機会が与えられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Hammond, PT, PhD
- 電話番号：204-451-5702
- メール：ehammond@rccinc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
- 電話番号：204-258-6673
- メール：mguglich@rccinc.ca
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3G1
- 募集
- Rehabilitation Centre for Children
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コンタクト：
- Elizabeth Hammond
- メール：ehammond@rccinc.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7歳から17歳の間
- 片側の四肢に違いがある
- 四肢の差異は、あらゆる原因によるものである可能性があります（先天的差異、外傷性喪失など）。
- 四肢の差異は、あらゆるレベルのものである可能性があります（手の部分的、手首の関節離断、橈骨を横断した、肘の関節の離脱、上腕骨を経由した、肩の関節の離脱）
- 英語でのコミュニケーション能力
- 指示に従う認知能力
- プロテーゼの使用歴に関係なく、適格な参加者が含まれます
- 地元（ウィニペグ）に住んでいる、または2回の予約のために小児リハビリテーションセンターに行く意欲と能力がある
除外基準:
- 7歳未満または17歳以上
- 両側性または上肢の差異なし
- 英語でのコミュニケーションができない
- 指示に従うことが認知的にできない
- 児童リハビリテーションセンターでの2つの予約に出席できない、または参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アダプター付き
すべての参加者は実験グループに参加しており、Minecraft ビデオゲームを使用したベースラインの速度と精度がベースライン データとして機能し、各被験者は独自のコントロールになります。
参加者には、片手でのゲームプレイをサポートするアダプターと、自宅で 1 週間使用できる Xbox システムが与えられます。
追跡データ (Minecraft の速度と精度) は 1 週間後に再評価されます。
定性的なインタビューデータは、促進者と使用の障壁を理解するのに役立ちます。
ベースラインと再評価では、QUEST 2.0 と VAS が二次結果の尺度 (Minecraft の速度と精度) に加えて一次結果の尺度として管理されます。
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片手用ビデオ ゲーム コントローラー アダプターは、小児リハビリテーション センターで設計され、3D プリントされました。
これは、XBox One コントローラーにスナップオンし、一連のレバーを使用してコントローラーのほぼすべてのボタンに片側からアクセスできるシンプルなモデルです。
左側バージョンと右側バージョンの両方があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケベック州の支援技術に対するユーザーの満足度評価 (QUEST 2.0)
時間枠：QUEST (2.0) の変更はベースラインで評価され、1 週間後に繰り返されます
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QUEST 2.0 は、さまざまな支援技術に対するユーザーの満足度を評価するために設計された機器です。
測定の各項目は、参加者によって満足度スケール (「まったく満足していない」から「非常に満足」までの 5 ポイント) でランク付けされます。
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QUEST (2.0) の変更はベースラインで評価され、1 週間後に繰り返されます
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満足度を高めるビジュアル アナログ スケール (VAS) (顔スケール付き)
時間枠：プレイ体験の満足度の変化は、ベースラインでアダプターありとなしの両方の条件で評価され、1 週間後に繰り返されます。
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VAS は 10cm の水平線で、その下を向いて満足度の高低を示します。
参加者は、ライン上の対応する位置に X を付けることで、自分の経験にどの程度満足しているかをマークします。
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プレイ体験の満足度の変化は、ベースラインでアダプターありとなしの両方の条件で評価され、1 週間後に繰り返されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害物コースを完了する時間
時間枠：障害物コースを完走するまでの時間の変化は、アダプターの有無によるベースライン時と 1 週間後の条件で記録されます。
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標準化されたビデオ ゲーム ベースの障害物コースが、アダプターの有無にかかわらず実行されます。
各条件での完了までの時間が記録されます。
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障害物コースを完走するまでの時間の変化は、アダプターの有無によるベースライン時と 1 週間後の条件で記録されます。
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障害物コースを完了するためのエラー
時間枠：障害物コースを完走するためのエラーの変更は、ベースライン時と 1 週間後にアダプターありとなしの条件で完了します。
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標準化されたビデオ ゲーム ベースの障害物コースがアダプターありまたはなしの条件で実行され、完了時のエラーが観察者によってカウントされます。
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障害物コースを完走するためのエラーの変更は、ベースライン時と 1 週間後にアダプターありとなしの条件で完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.、Rehabilitation Centre for Children
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Granic I, Lobel A, Engels RC. The benefits of playing video games. Am Psychol. 2014 Jan;69(1):66-78. doi: 10.1037/a0034857. Epub 2013 Dec 2.
- Jurdi S, Montaner J, Garcia-Sanjuan F, Jaen J, Nacher V. A systematic review of game technologies for pediatric patients. Comput Biol Med. 2018 Jun 1;97:89-112. doi: 10.1016/j.compbiomed.2018.04.019. Epub 2018 Apr 25.
- Michielsen A, Van Wijk I, Ketelaar M. Participation and quality of life in children and adolescents with congenital limb deficiencies: A narrative review. Prosthet Orthot Int. 2010 Dec;34(4):351-61. doi: 10.3109/03093646.2010.495371. Epub 2010 Aug 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。