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Sali di livello! Gioco adattivo per bambini con differenze agli arti superiori

28 aprile 2026 aggiornato da: Meghan Guglich, University of Manitoba

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare un nuovo adattatore per controller per videogiochi con una sola mano per determinare se aiuta a migliorare il modo in cui i videogiochi vengono giocati e apprezzati nei bambini con una differenza dell'arto superiore su un lato. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Le prestazioni migliorano durante la riproduzione di videogiochi con l'adattatore?
  • La soddisfazione o il divertimento dell'utente migliora durante la riproduzione di videogiochi con l'adattatore?

I partecipanti:

  • Rispondi alle domande sulla differenza degli arti e su altri dati demografici
  • Fatti intervistare sulle loro esperienze di gioco attuali e passate
  • Scopri come utilizzare l'adattatore e valutarne le prestazioni
  • Porta l'adattatore a casa da usare per 1 settimana e chiedi di registrare le loro esperienze
  • Fai rivalutare le loro prestazioni con l'adattatore dopo una settimana di pratica
  • Essere intervistato sulla loro esperienza con l'adattatore

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni partecipante fornirà il consenso informato prima di partecipare a qualsiasi attività correlata allo studio. Alla valutazione iniziale, ogni partecipante completerà un questionario demografico, nonché un'intervista semi-strutturata sulle loro precedenti esperienze di gioco con i videogiochi e la loro motivazione a partecipare ai videogiochi in futuro. Dopo questa intervista, riceveranno una sessione di formazione da un membro del team su come utilizzare l'adattatore e come giocare a Minecraft. Questo videogioco è stato scelto per la sua età e per la necessità di utilizzare quasi tutti i pulsanti del controller. Dopo la formazione, gli investigatori raccoglieranno i dati di misurazione del risultato iniziale per entrambe le condizioni con e senza adattatore.

Dopo l'appuntamento di valutazione iniziale, il partecipante porterà a casa un registro di tracciamento, l'adattatore del controller del videogioco e una Xbox con un controller Xbox One (se non ne ha già uno a casa). Ad ogni partecipante verrà chiesto di utilizzare il dispositivo quotidianamente e compilare il registro di tracciamento ogni giorno per 7 giorni. Dopodiché, ogni partecipante tornerà a RCC per l'appuntamento di valutazione finale. In questo momento, la misurazione dei risultati verrà ripetuta per il gioco con e senza le condizioni dell'adattatore. Infine, verrà condotto un colloquio semi-strutturato di uscita per valutare la loro esperienza con l'adattatore. Ogni partecipante restituirà la Xbox e il controller se sono stati portati a casa. Avranno la possibilità di tenere l'adattatore se lo desiderano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elizabeth Hammond, PT, PhD
  • Numero di telefono: 204-451-5702
  • Email: ehammond@rccinc.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
  • Numero di telefono: 204-258-6673
  • Email: mguglich@rccinc.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3G1
        • Reclutamento
        • Rehabilitation Centre for Children
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 7 e i 17 anni
  • ha una differenza unilaterale dell'arto
  • la differenza degli arti può essere dovuta a qualsiasi causa (differenza congenita, perdita traumatica, ecc.)
  • la differenza degli arti può essere di qualsiasi livello (disarticolazione parziale della mano, del polso, transradiale, disarticolazione del gomito, transomerale, disarticolazione della spalla)
  • capacità di comunicare in inglese
  • capacità cognitiva di seguire le istruzioni
  • i partecipanti idonei saranno inclusi indipendentemente dalla storia dell'uso della protesi
  • vive a livello locale (Winnipeg) o disposto e in grado di recarsi al Centro di riabilitazione per bambini per 2 appuntamenti

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 7 anni o superiore a 17 anni
  • differenza bilaterale o assente dell'arto superiore dell'arto
  • incapacità di comunicare in inglese
  • incapacità cognitiva di seguire le istruzioni
  • impossibilitato o non disposto a partecipare a 2 appuntamenti presso il Centro di riabilitazione per bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: con adattatore
Tutti i partecipanti fanno parte del gruppo sperimentale, la velocità e la precisione di base utilizzando il videogioco Minecraft serviranno come dati di base e ogni soggetto sarà il proprio controllo. ai partecipanti verrà fornito un adattatore per supportare il gioco con una sola mano e un sistema xbox da utilizzare a casa per una settimana. I dati di follow-up (velocità e precisione di Minecraft) verranno rivalutati una settimana dopo. I dati delle interviste qualitative aiuteranno a comprendere i facilitatori e le barriere all'uso. Al basale e alla rivalutazione, QUEST 2.0 e VAS saranno somministrati come misure di esito primarie oltre alle misure di esito secondarie (velocità e precisione di Minecraft).
Dispositivo: Adattatore per controller per videogiochi a una mano
L'adattatore per controller per videogiochi a una mano è stato progettato e stampato in 3D presso il Rehabilitation Center for Children. È un modello semplice che si aggancia a un controller XBox One e utilizza una serie di leve per consentire l'accesso a quasi tutti i pulsanti del controller da un lato. Ci sono entrambe le versioni lato sinistro e destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli utenti del Quebec sulla soddisfazione per la tecnologia assistiva (QUEST 2.0)
Lasso di tempo: La modifica del QUEST (2.0) sarà valutata al basale e ripetuta una settimana dopo
Il QUEST 2.0 è uno strumento progettato per valutare la soddisfazione degli utenti con una varietà di tecnologie assistive. Ogni elemento della misura è classificato dal partecipante su una scala di soddisfazione (5 punti da "per niente soddisfatto" a "molto soddisfatto").
La modifica del QUEST (2.0) sarà valutata al basale e ripetuta una settimana dopo
Scala analogica visiva (VAS) per la soddisfazione (con scala dei volti)
Lasso di tempo: La variazione della soddisfazione per l'esperienza di gioco sarà valutata sia per le condizioni con che senza adattatore al basale e ripetuta una settimana dopo
Il VAS è una linea orizzontale di 10 cm, orientata al di sotto di essa per indicare una soddisfazione da alta a bassa. Il partecipante segnerà quanto è soddisfatto della propria esperienza posizionando una X sulla posizione corrispondente sulla linea.
La variazione della soddisfazione per l'esperienza di gioco sarà valutata sia per le condizioni con che senza adattatore al basale e ripetuta una settimana dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di completare il percorso ad ostacoli
Lasso di tempo: Il cambio di tempo per completare il percorso a ostacoli verrà registrato per la condizione con e senza adattatore al basale e una settimana dopo
Verrà eseguito un percorso a ostacoli basato su un videogioco standardizzato con e senza adattatore. Il tempo per completare in ogni condizione verrà registrato.
Il cambio di tempo per completare il percorso a ostacoli verrà registrato per la condizione con e senza adattatore al basale e una settimana dopo
Errori per completare il percorso ad ostacoli
Lasso di tempo: La modifica degli errori per completare il percorso a ostacoli sarà completata per la condizione con e senza adattatore al basale e una settimana dopo
Verrà eseguito un percorso a ostacoli standardizzato basato su un videogioco in condizioni con e senza adattatore e gli errori nel completamento verranno conteggiati da un osservatore.
La modifica degli errori per completare il percorso a ostacoli sarà completata per la condizione con e senza adattatore al basale e una settimana dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Rehabilitation Centre for Children, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS25775 (B2022:110)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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