Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szintlépés! Adaptív játék gyerekeknek felső végtagkülönbségekkel

2023. október 22. frissítette: Meghan Guglich, University of Manitoba

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy új, egykezes videojáték-vezérlő adapter tesztelése annak megállapítására, hogy segít-e javítani a videojátékok játékát és élvezetét olyan gyermekeknél, akiknek az egyik oldalán a felső végtagok eltérései vannak. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Javul a teljesítmény, ha videojátékokat játszik az adapterrel?
  • Javul a felhasználói elégedettség vagy az élvezet, miközben videojátékokat játszik az adapterrel?

A résztvevők:

  • Válaszoljon a végtagjaikkal és más demográfiai adatokkal kapcsolatos kérdésekre
  • Készítsen interjút jelenlegi és múltbeli videojáték-élményeikről
  • Tanulja meg az adapter használatát, és értékelje ki a teljesítményét
  • Vigye haza az adaptert, hogy 1 hétig használja, és kérje meg, hogy rögzítse tapasztalatait
  • Egy hét gyakorlás után értékelje újra az adapterrel végzett teljesítményüket
  • Kérjen interjút az adapterrel kapcsolatos tapasztalataikról

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos tevékenységben részt vesz. A kezdeti értékeléskor minden résztvevő kitölt egy demográfiai kérdőívet, valamint egy félig strukturált interjút a korábbi videojáték-játékokkal kapcsolatos tapasztalatairól, valamint arról, hogy milyen motivációt jelent a jövőbeni videojátékokban való részvételre. Ezt az interjút követően képzést kapnak egy csapattagtól az adapter használatáról és a Minecraft játékról. Ezt a videojátékot az életkorának megfelelősége miatt választották ki, és a vezérlő szinte minden gombját használnia kell. A képzést követően a vizsgálók összegyűjtik a kezdeti kimenetel mérési adatokat az adapterrel és anélkül.

A kezdeti értékelési időpontot követően a résztvevő hazavisz egy nyomkövetési naplót, a videojáték-vezérlő adaptert és egy Xbox One kontrollerrel ellátott Xboxot (ha még nincs otthon). Minden résztvevőnek naponta kell használnia az eszközt, és naponta kell kitöltenie a nyomkövetési naplót 7 napon keresztül. Ezt követően minden résztvevő visszatér az RCC-be a végső értékelési időpontra. Jelenleg az eredménymérés megismétlődik az adapter feltételeivel és anélkül történő játékmenetnél. Végül egy félig strukturált kilépési interjút készítenek, hogy értékeljék az adapterrel kapcsolatos tapasztalataikat. Ha hazavitték, minden résztvevő visszaküldi az Xbox-ot és a kontrollert. Lehetőségük lesz megtartani az adaptert, ha akarják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
  • Telefonszám: 204-258-6673
  • E-mail: mguglich@rccinc.ca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7 és 17 éves kor között
  • egyoldalú végtagkülönbséggel rendelkezik
  • a végtagok eltérése bármilyen okból származhat (veleszületett eltérés, traumás veszteség stb.)
  • A végtagok eltérése bármilyen szintű lehet (részleges kéz, csukló diszartikuláció, transzradiális, könyök diszartikuláció, transzhumerális, váll diszartikuláció)
  • angol nyelvű kommunikáció képessége
  • kognitív képesség az utasítások követésére
  • A jogosult résztvevők a protézishasználat előzményeitől függetlenül szerepelnek
  • helyben él (Winnipeg), vagy hajlandó és tud utazni a Gyermekek Rehabilitációs Központjába 2 találkozóra

Kizárási kritériumok:

  • 7 évesnél fiatalabb vagy 17 évesnél idősebb
  • kétoldali vagy nincs végtag felső végtag különbség
  • képtelenség kommunikálni angolul
  • kognitív képtelenség az utasítások követésére
  • nem tud vagy nem akar eljönni 2 találkozóra a Gyermekrehabilitációs Központban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: adapterrel
Minden résztvevő a kísérleti csoportba tartozik. A résztvevők egy adaptert kapnak, amely támogatja az egykezes játékot, és egy xbox rendszert, amelyet egy hétig otthon használhatnak. A nyomon követési adatokat (a minecraft sebessége és pontossága) egy héttel később újraértékelik. A kvalitatív interjúadatok segítenek megérteni a facilitátorokat és a használat akadályait. Az alapállapot és az újraértékelés során a QUEST 2.0 és a VAS a másodlagos kimeneti mérőszámok (a minecraft sebessége és pontossága) mellett elsődleges eredménymérőként kerülnek alkalmazásra.
Eszköz: Egykezes videojáték-vezérlő adapter
Az egykezes videojáték-vezérlő adaptert a Gyermekek Rehabilitációs Központjában tervezték és 3D-ben nyomtatták. Ez egy egyszerű modell, amely egy XBox One vezérlőre pattintható, és egy sor kar segítségével lehetővé teszi a vezérlő szinte összes gombjának egyik oldalról történő elérését. Létezik jobb és bal oldali változat is

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quebec felhasználói elégedettségi értékelése a segítő technológiával (QUEST 2.0)
Időkeret: A QUEST (2.0) változását az alapvonalon értékelik, és egy héttel később megismétlik
A QUEST 2.0 egy olyan eszköz, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a felhasználók elégedettségét a különféle kisegítő technológiákkal. A mérőszám minden elemét a résztvevő egy elégedettségi skálán rangsorolja (5 pont az "egyáltalán nem elégedett"-től a "nagyon elégedett"-ig).
A QUEST (2.0) változását az alapvonalon értékelik, és egy héttel később megismétlik
Vizuális analóg skála (VAS) az elégedettségért (arcok skálával)
Időkeret: A játékélménnyel való elégedettség változását az alaphelyzetben az adapterrel és anélkül is értékeljük, és egy héttel később megismétlik.
A VAS egy 10 cm-es vízszintes vonal, amely alatta néz, jelezve a magastól az alacsonyig tartó elégedettséget. A résztvevő X-et helyezve a vonal megfelelő pozíciójára, megjelöli, mennyire elégedett tapasztalatával.
A játékélménnyel való elégedettség változását az alaphelyzetben az adapterrel és anélkül is értékeljük, és egy héttel később megismétlik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje teljesíteni az akadálypályát
Időkeret: Az akadálypálya teljesítésének időbeli változását a rendszer rögzíti az adapterrel és anélkül, az alapvonalon és egy héttel később
Egy szabványos videojáték alapú akadálypálya kerül végrehajtásra adapterrel és anélkül. A teljesítési idő minden körülmények között rögzítésre kerül.
Az akadálypálya teljesítésének időbeli változását a rendszer rögzíti az adapterrel és anélkül, az alapvonalon és egy héttel később
Hibák az akadálypálya teljesítésekor
Időkeret: Az akadálypálya teljesítéséhez szükséges hibák módosítása az adapterrel és anélkül, az alapvonalon és egy héttel később történik meg
Szabványos videojáték alapú akadálypálya kerül végrehajtásra adapterrel és anélkül, és a teljesítési hibákat egy megfigyelő számolja.
Az akadálypálya teljesítéséhez szükséges hibák módosítása az adapterrel és anélkül, az alapvonalon és egy héttel később történik meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Rehabilitation Centre for Children, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS25775 (B2022:110)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel