Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niveau omhoog! Adaptief gamen voor kinderen met verschillen in de bovenste ledematen

28 april 2026 bijgewerkt door: Meghan Guglich, University of Manitoba

Het doel van deze klinische proef is het testen van een nieuwe adapter voor videogamecontrollers met één hand om te bepalen of deze helpt bij het verbeteren van de manier waarop videogames worden gespeeld en genoten bij kinderen met een verschil in de bovenste ledematen aan één kant. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zijn de prestaties verbeterd tijdens het spelen van videogames met de adapter?
  • Is de tevredenheid of het plezier van de gebruiker verbeterd tijdens het spelen van videogames met de adapter?

Deelnemers zullen:

  • Beantwoord vragen over hun ledemaatverschil en andere demografische gegevens
  • Word geïnterviewd over hun huidige en vroegere ervaringen met het spelen van videogames
  • Leer hoe u de adapter gebruikt en laat de prestaties ermee evalueren
  • Neem de adapter mee naar huis om 1 week te gebruiken en vraag hun ervaringen op te schrijven
  • Laat hun prestaties met de adapter na een week oefenen opnieuw evalueren
  • Word geïnterviewd over hun ervaring met de adapter

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer zal geïnformeerde toestemming geven alvorens deel te nemen aan studiegerelateerde activiteiten. Bij de eerste evaluatie vult elke deelnemer een demografische vragenlijst in, evenals een semi-gestructureerd interview over hun eerdere ervaringen met het spelen van videogames en hun motivatie om in de toekomst deel te nemen aan het spelen van videogames. Na dit interview krijgen ze een trainingssessie van een teamlid over het gebruik van de adapter en het spelen van Minecraft. Deze videogame is gekozen vanwege de geschiktheid voor de leeftijd en de noodzaak om bijna elke knop op de controller te gebruiken. Na de training verzamelen de onderzoekers de eerste uitkomstmaatgegevens voor zowel de aandoening met als zonder adapter.

Na de eerste evaluatieafspraak neemt de deelnemer een trackinglogboek, de videogamecontroller-adapter en een Xbox met een Xbox One-controller mee naar huis (als ze er nog geen thuis hebben). Elke deelnemer wordt gevraagd om het apparaat dagelijks te gebruiken en het trackinglogboek dagelijks gedurende 7 dagen in te vullen. Daarna keert elke deelnemer terug naar RCC voor de eindbeoordelingsafspraak. Op dit moment wordt de uitkomstmeting herhaald voor gameplay met en zonder de adaptervoorwaarden. Ten slotte zal een semi-gestructureerd exit-interview worden gehouden om hun ervaring met de adapter te evalueren. Elke deelnemer geeft de Xbox en controller terug als deze mee naar huis zijn genomen. Ze krijgen de mogelijkheid om de adapter te houden als ze dat willen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elizabeth Hammond, PT, PhD
  • Telefoonnummer: 204-451-5702
  • E-mail: ehammond@rccinc.ca

Studie Contact Back-up

  • Naam: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
  • Telefoonnummer: 204-258-6673
  • E-mail: mguglich@rccinc.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3G1
        • Werving
        • Rehabilitation Centre for Children
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 7 en 17 jaar
  • heeft een eenzijdig ledemaatverschil
  • verschil in ledemaat kan elke oorzaak hebben (aangeboren verschil, traumatisch verlies, enz.)
  • ledemaatverschil kan van elk niveau zijn (gedeeltelijke hand, pols-exarticulatie, transradiaal, elleboog-exarticulatie, transhumeraal, schouder-exarticulatie)
  • vermogen om in het Engels te communiceren
  • cognitief vermogen om instructies op te volgen
  • in aanmerking komende deelnemers worden opgenomen, ongeacht de geschiedenis van het gebruik van prothesen
  • woont lokaal (Winnipeg) of is bereid en in staat om voor 2 afspraken naar Rehabilitation Centre for Children te reizen

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 7 of ouder dan 17 jaar
  • bilateraal of geen verschil in bovenste ledematen
  • onvermogen om in het Engels te communiceren
  • cognitief onvermogen om instructies op te volgen
  • 2 afspraken in Revalidatiecentrum voor Kinderen niet kunnen of willen bijwonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met adapter
Alle deelnemers zitten in de basissnelheid en nauwkeurigheid van de experimentele groep met behulp van minecraft-videogame zullen dienen als basisgegevens en elk onderwerp zal hun eigen controle zijn. deelnemers krijgen een adapter om met één hand te spelen en een xbox-systeem om een ​​week thuis te gebruiken. Vervolggegevens (snelheid en nauwkeurigheid van minecraft) worden een week later opnieuw geëvalueerd. Kwalitatieve interviewgegevens helpen bij het begrijpen van facilitators en barrières voor gebruik. Op basislijn en herbeoordeling zullen de QUEST 2.0 en VAS worden afgenomen als de primaire uitkomstmaten naast de secundaire uitkomstmaten (snelheid en nauwkeurigheid van minecraft).
Apparaat: Adapter voor videogamecontroller met één hand
De eenhandige videogamecontroller-adapter is ontworpen en 3D-geprint in het Rehabilitation Centre for Children. Het is een eenvoudig model dat op een XBox One-controller klikt en een reeks hendels gebruikt om vanaf één kant toegang te geven tot bijna alle knoppen van de controller. Er zijn zowel links- als rechtszijdige versies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quebec Gebruikersevaluatie van tevredenheid met ondersteunende technologie (QUEST 2.0)
Tijdsspanne: Veranderingen in de QUEST (2.0) worden bij baseline geëvalueerd en een week later herhaald
De QUEST 2.0 is een instrument dat is ontworpen om de tevredenheid van gebruikers met een verscheidenheid aan ondersteunende technologieën te evalueren. Elk item in de meting wordt door de deelnemer gerangschikt op een schaal van tevredenheid (5 punten van "helemaal niet tevreden" tot "zeer tevreden").
Veranderingen in de QUEST (2.0) worden bij baseline geëvalueerd en een week later herhaald
Visuele analoge schaal (VAS) voor tevredenheid (met schaal met gezichten)
Tijdsspanne: Verandering in tevredenheid met de speelervaring zal worden geëvalueerd voor zowel de condities met als zonder adapter bij aanvang, en een week later worden herhaald
De VAS is een horizontale lijn van 10 cm, die eronder is gericht om een ​​hoge tot lage tevredenheid aan te geven. De deelnemer geeft aan hoe tevreden hij is met zijn ervaring door een X te plaatsen op de corresponderende positie op de lijn.
Verandering in tevredenheid met de speelervaring zal worden geëvalueerd voor zowel de condities met als zonder adapter bij aanvang, en een week later worden herhaald

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de hindernisbaan te voltooien
Tijdsspanne: Wijzigingen in de tijd om de hindernisbaan te voltooien, worden geregistreerd voor de toestand met en zonder adapter bij baseline en een week later
Een gestandaardiseerde hindernisbaan op basis van videogames zal worden uitgevoerd in de toestand met en zonder adapter. De tijd om te voltooien in elke conditie wordt geregistreerd.
Wijzigingen in de tijd om de hindernisbaan te voltooien, worden geregistreerd voor de toestand met en zonder adapter bij baseline en een week later
Fouten om hindernissenparcours te voltooien
Tijdsspanne: Verandering in fouten om de hindernisbaan te voltooien, wordt voltooid voor de conditie met en zonder adapter bij baseline en een week later
Een gestandaardiseerde hindernisbaan op basis van videogames wordt uitgevoerd met en zonder adapter en fouten bij het voltooien worden geteld door een waarnemer.
Verandering in fouten om de hindernisbaan te voltooien, wordt voltooid voor de conditie met en zonder adapter bij baseline en een week later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Rehabilitation Centre for Children, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS25775 (B2022:110)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren