Уровень повышен! Адаптивная игра для детей с аномалиями верхних конечностей
28 апреля 2026 г. обновлено: Meghan Guglich, University of Manitoba
Цель этого клинического испытания — протестировать новый адаптер для контроллера видеоигры для одной руки, чтобы определить, помогает ли он улучшить то, как играют в видеоигры и получают удовольствие от них дети с разницей верхних конечностей на одной стороне. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Улучшается ли производительность при игре в видеоигры с помощью адаптера?
- Улучшается ли удовлетворенность или удовольствие пользователя при игре в видеоигры с помощью адаптера?
Участники будут:
- Ответьте на вопросы об их различии конечностей и других демографических характеристиках
- Получите интервью об их текущем и прошлом опыте игры в видеоигры
- Узнайте, как использовать адаптер, и оцените их производительность с ним.
- Возьмите адаптер домой, чтобы использовать его в течение 1 недели, и попросите записать свои впечатления.
- Повторная оценка их производительности с адаптером после недели практики.
- Получить интервью об их опыте работы с адаптером
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый участник предоставит информированное согласие, прежде чем участвовать в любой деятельности, связанной с исследованием. При первоначальной оценке каждый участник заполнит демографическую анкету, а также полуструктурированное интервью об их предыдущем опыте игры в видеоигры и их мотивации участвовать в видеоиграх в будущем. После этого интервью они пройдут обучение от члена команды о том, как использовать адаптер и как играть в Minecraft. Эта видеоигра была выбрана из-за ее соответствия возрасту и необходимости использования почти каждой кнопки на контроллере. После обучения исследователи соберут первоначальные данные об оценке результатов как для условий с адаптером, так и без него.
После начальной оценки участник заберет домой журнал отслеживания, адаптер контроллера видеоигры и Xbox с контроллером Xbox One (если у него еще нет его дома). Каждому участнику будет предложено использовать устройство ежедневно и заполнять журнал отслеживания ежедневно в течение 7 дней. После этого каждый участник вернется в RCC для окончательной оценки. В это время измерение результата будет повторяться для игрового процесса с условиями адаптера и без него. Наконец, будет проведено выходное полуструктурированное интервью, чтобы оценить их опыт работы с адаптером. Каждый участник вернет Xbox и контроллер, если они были доставлены домой. У них будет возможность оставить адаптер, если они того пожелают.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Hammond, PT, PhD
- Номер телефона: 204-451-5702
- Электронная почта: ehammond@rccinc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
- Номер телефона: 204-258-6673
- Электронная почта: mguglich@rccinc.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3G1
- Рекрутинг
- Rehabilitation Centre for Children
-
Контакт:
- Elizabeth Hammond
- Электронная почта: ehammond@rccinc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 7 до 17 лет
- имеет одностороннюю разницу конечностей
- разница конечностей может быть по любой причине (врожденная разница, травматическая потеря и т. д.)
- разница конечностей может быть любого уровня (частичная кисть, лучезапястная экзартикуляция, трансрадиальная, локтевая экзартикуляция, чресплечевая, плечевая экзартикуляция)
- умение общаться на английском языке
- когнитивная способность следовать инструкциям
- подходящие участники будут включены независимо от истории использования протезов
- живет поблизости (Виннипег) или желает и может поехать в Реабилитационный центр для детей на 2 приема
Критерий исключения:
- младше 7 и старше 17 лет
- двустороннее или отсутствие разницы верхних конечностей
- неспособность общаться на английском языке
- когнитивная неспособность следовать инструкциям
- не может или не хочет посещать 2 приема в детском реабилитационном центре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с адаптером
Все участники экспериментальной группы, базовые скорость и точность с использованием видеоигры Minecraft, будут служить базовыми данными, и каждый субъект будет их собственным контролем.
участникам будет предоставлен адаптер для поддержки игры одной рукой и система xbox для использования дома в течение недели.
Последующие данные (скорость и точность майнкрафта) будут переоценены через неделю.
Качественные данные интервью помогут понять факторы и препятствия для использования.
На исходном уровне и при повторной оценке QUEST 2.0 и VAS будут применяться в качестве первичных показателей результата в дополнение к вторичным показателям результата (скорость и точность Minecraft).
|
Адаптер для контроллера видеоигры для одной руки был разработан и напечатан на 3D-принтере в Детском реабилитационном центре.
Это простая модель, которая крепится к контроллеру XBox One и использует ряд рычагов, чтобы обеспечить доступ практически ко всем кнопкам контроллера с одной стороны.
Есть как левосторонние, так и правосторонние версии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квебекская оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST 2.0)
Временное ограничение: Изменения в QUEST (2.0) будут оцениваться на исходном уровне и повторяться через неделю.
|
QUEST 2.0 — это инструмент, предназначенный для оценки удовлетворенности пользователей различными вспомогательными технологиями.
Каждый пункт измерения оценивается участником по шкале удовлетворенности (5 баллов от «совсем не удовлетворен» до «очень удовлетворен»).
|
Изменения в QUEST (2.0) будут оцениваться на исходном уровне и повторяться через неделю.
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки удовлетворенности (со шкалой лиц)
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности игровым опытом будет оцениваться как для условий с адаптером, так и без него на исходном уровне и повторяться через неделю.
|
VAS представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию, обращенную вниз, чтобы указать на высокую или низкую степень удовлетворенности.
Участник отметит, насколько он удовлетворен своим опытом, поставив крестик в соответствующей позиции на линии.
|
Изменение удовлетворенности игровым опытом будет оцениваться как для условий с адаптером, так и без него на исходном уровне и повторяться через неделю.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пройти полосу препятствий
Временное ограничение: Изменение времени прохождения полосы препятствий будет зарегистрировано для состояния с адаптером и без него на исходном уровне и через неделю.
|
Стандартная полоса препятствий на основе видеоигры будет выполняться с адаптером и без него.
Время выполнения в каждом состоянии будет записано.
|
Изменение времени прохождения полосы препятствий будет зарегистрировано для состояния с адаптером и без него на исходном уровне и через неделю.
|
|
Ошибки при прохождении полосы препятствий
Временное ограничение: Изменение ошибок для прохождения полосы препятствий будет завершено для состояния с адаптером и без него в исходном состоянии и через неделю.
|
Стандартная полоса препятствий на основе видеоигры будет выполняться с адаптером и без него, а ошибки в завершении будут учитываться наблюдателем.
|
Изменение ошибок для прохождения полосы препятствий будет завершено для состояния с адаптером и без него в исходном состоянии и через неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Granic I, Lobel A, Engels RC. The benefits of playing video games. Am Psychol. 2014 Jan;69(1):66-78. doi: 10.1037/a0034857. Epub 2013 Dec 2.
- Jurdi S, Montaner J, Garcia-Sanjuan F, Jaen J, Nacher V. A systematic review of game technologies for pediatric patients. Comput Biol Med. 2018 Jun 1;97:89-112. doi: 10.1016/j.compbiomed.2018.04.019. Epub 2018 Apr 25.
- Michielsen A, Van Wijk I, Ketelaar M. Participation and quality of life in children and adolescents with congenital limb deficiencies: A narrative review. Prosthet Orthot Int. 2010 Dec;34(4):351-61. doi: 10.3109/03093646.2010.495371. Epub 2010 Aug 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS25775 (B2022:110)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .