Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niveau op! Adaptivt spil til børn med forskelle i øvre lemmer

28. april 2026 opdateret af: Meghan Guglich, University of Manitoba

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en ny enhånds videospil-controller-adapter for at afgøre, om den hjælper med at forbedre, hvordan videospil spilles og nydes hos børn med forskel på øvre lemmer på den ene side. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Bliver ydeevnen forbedret, mens du spiller videospil med adapteren?
  • Er brugertilfredsheden eller nydelsen forbedret, mens du spiller videospil med adapteren?

Deltagerne vil:

  • Besvar spørgsmål om deres lemmerforskel og andre demografiske forhold
  • Bliv interviewet om deres nuværende og tidligere spiloplevelser
  • Lær, hvordan du bruger adapteren, og få deres ydeevne med den evalueret
  • Tag adapteren med hjem til brug i 1 uge, og bliv bedt om at registrere deres oplevelser
  • Få deres ydeevne med adapteren revurderet efter en uges træning
  • Bliv interviewet om deres oplevelse med adapteren

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager skal give informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsesrelaterede aktiviteter. Ved den indledende evaluering vil hver deltager udfylde et demografisk spørgeskema samt et semi-struktureret interview om deres tidligere videospiloplevelser og deres motivation for at deltage i at spille videospil i fremtiden. Efter dette interview vil de modtage en træningssession fra et teammedlem om, hvordan man bruger adapteren, og hvordan man spiller Minecraft. Dette videospil blev valgt for dets aldersegnethed og behov for at bruge næsten alle knapper på controlleren. Efter træningen vil efterforskerne indsamle data om indledende resultatmål for både med og uden adaptertilstande.

Efter den første evalueringsaftale vil deltageren tage en sporingslog, videospil-controller-adapteren og en Xbox med en Xbox One-controller med hjem (hvis de ikke allerede har en derhjemme). Hver deltager vil blive bedt om at bruge enheden dagligt og udfylde sporingsloggen dagligt i 7 dage. Herefter vil hver deltager vende tilbage til RCC for den endelige evalueringsaftale. På dette tidspunkt vil resultatmåling blive gentaget for gameplay med og uden adapterbetingelserne. Til sidst vil der blive gennemført et semistruktureret exit-interview for at evaluere deres oplevelse med adapteren. Hver deltager returnerer Xbox og controller, hvis de blev taget med hjem. De vil have mulighed for at beholde adapteren, hvis de ønsker det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
  • Telefonnummer: 204-258-6673
  • E-mail: mguglich@rccinc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3G1
        • Rekruttering
        • Rehabilitation Centre for Children
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 7 og 17 år
  • har en ensidig lemforskel
  • lemmerforskel kan være af enhver årsag (medfødt forskel, traumatisk tab osv.)
  • lemmerforskel kan være af et hvilket som helst niveau (delvis hånd-, håndledsdisartikulation, transradial, albuedesartikulering, transhumeral, skulderdisartikulering)
  • evne til at kommunikere på engelsk
  • kognitiv evne til at følge instruktioner
  • kvalificerede deltagere vil blive inkluderet uanset historie med protesebrug
  • bor lokalt (Winnipeg) eller er villig og i stand til at rejse til Rehabiliteringscenter for børn for 2 aftaler

Ekskluderingskriterier:

  • under 7 eller over 17 år
  • bilateral eller ingen lem overekstremitet forskel
  • manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • kognitiv manglende evne til at følge instruktioner
  • ude af stand eller lyst til at deltage i 2 samtaler på Rehabiliteringscenter for Børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med adapter
Alle deltagere er i den eksperimentelle gruppe baseline hastighed og nøjagtighed ved hjælp af minecraft videospil vil tjene som baseline data, og hvert emne vil være deres egen kontrol. Deltagerne får en adapter til at understøtte enhåndsspil og et xbox-system til brug derhjemme i en uge. Opfølgningsdata (hastighed og nøjagtighed af minecraft) vil blive revurderet en uge senere. Kvalitative interviewdata vil hjælpe med at forstå facilitatorer og barrierer for brug. Ved baseline og revurdering vil QUEST 2.0 og VAS blive administreret som de primære resultatmål ud over sekundære resultatmål (hastighed og nøjagtighed af minecraft).
Enhed: Enhånds videospilscontrolleradapter
Den enhånds videospil controller adapter blev designet og 3D printet på Rehabilitation Center for Børn. Det er en simpel model, der klikker på en XBox One-controller og bruger en række håndtag for at give adgang til næsten alle knapper på controlleren fra den ene side. Der er både venstre- og højresidede versioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quebec brugerevaluering af tilfredshed med hjælpeteknologi (QUEST 2.0)
Tidsramme: Ændring i QUEST (2.0) vil blive evalueret ved baseline og gentaget en uge senere
QUEST 2.0 er et instrument designet til at evaluere brugertilfredshed med en række hjælpeteknologier. Hvert punkt i målingen rangeres af deltageren på en skala for tilfredshed (5 point fra "slet ikke tilfreds" til "meget tilfreds").
Ændring i QUEST (2.0) vil blive evalueret ved baseline og gentaget en uge senere
Visual Analog Scale (VAS) for Satisfaction (m/ansigter skala)
Tidsramme: Ændring i tilfredshed med spilleoplevelsen vil blive evalueret for både med og uden adapter betingelser ved baseline og gentaget en uge senere
VAS er en 10 cm vandret linje, der vender nedenunder den for at angive høj til lav tilfredshed. Deltageren vil markere, hvor tilfreds de er med deres oplevelse, ved at sætte et X på den tilsvarende position på linjen.
Ændring i tilfredshed med spilleoplevelsen vil blive evalueret for både med og uden adapter betingelser ved baseline og gentaget en uge senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at gennemføre forhindringsbanen
Tidsramme: Ændring i tid til at gennemføre forhindringsbanen vil blive registreret for tilstanden med og uden adapter ved baseline og en uge senere
En standardiseret videospilsbaseret forhindringsbane vil blive udført i tilstanden med og uden adapter. Tid til at fuldføre i hver tilstand vil blive registreret.
Ændring i tid til at gennemføre forhindringsbanen vil blive registreret for tilstanden med og uden adapter ved baseline og en uge senere
Fejl ved at gennemføre forhindringsbane
Tidsramme: Ændring i fejl for at gennemføre forhindringsbanen vil blive gennemført for med og uden adapter tilstand ved baseline og en uge senere
En standardiseret videospilsbaseret forhindringsbane vil blive udført i tilstanden med og uden adapter, og fejl i færdiggørelsen vil blive talt af en observatør.
Ændring i fejl for at gennemføre forhindringsbanen vil blive gennemført for med og uden adapter tilstand ved baseline og en uge senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Rehabilitation Centre for Children, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25775 (B2022:110)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner