Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nousta taso! Mukautuva peli lapsille, joilla on yläraajojen eroja

sunnuntai 22. lokakuuta 2023 päivittänyt: Meghan Guglich, University of Manitoba

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta yhden käden videopeliohjainsovitinta sen selvittämiseksi, auttaako se parantamaan videopelien pelaamista ja nauttimista lapsilla, joiden toisella puolella on yläraajojen ero. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Paraneeko suorituskyky, kun pelaat videopelejä sovittimella?
  • Onko käyttäjien tyytyväisyys tai nautinto lisääntynyt pelatessasi videopelejä sovittimella?

Osallistujat:

  • Vastaa kysymyksiin heidän raajojensa eroista ja muista demografisista tiedoista
  • Haastattele heidän nykyisistä ja aiemmista videopelikokemuksistaan
  • Opi käyttämään sovitinta ja arvioimaan niiden suorituskyky sen kanssa
  • Ota sovitin kotiin viikoksi käytettäväksi ja pyydä häntä kirjaamaan kokemuksensa
  • Arvioi heidän suorituskykynsä sovittimen kanssa uudelleen viikon harjoittelun jälkeen
  • Tule haastattelemaan heidän kokemuksiaan sovittimesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen osallistuja antaa tietoon perustuvan suostumuksen ennen kuin hän osallistuu tutkimukseen liittyviin toimiin. Alkuarvioinnissa jokainen osallistuja täyttää demografisen kyselyn sekä puolistrukturoidun haastattelun aiemmista videopelien pelaamiskokemuksistaan ​​ja motivaatiostaan ​​osallistua videopelien pelaamiseen tulevaisuudessa. Tämän haastattelun jälkeen he saavat koulutuksen joukkueen jäseneltä adapterin käytöstä ja Minecraftin pelaamisesta. Tämä videopeli valittiin sen ikäsopivuuden ja sen vuoksi, että sen on käytettävä melkein kaikkia ohjaimen painikkeita. Koulutuksen jälkeen tutkijat keräävät alkutulosmittaustiedot sekä sovittimen kanssa että ilman olosuhteita.

Ensimmäisen arviointiajan jälkeen osallistuja tuo kotiin seurantalokin, videopeliohjaimen sovittimen ja Xbox One -ohjaimella varustetun Xboxin (jos hänellä ei vielä ole sellaista kotona). Jokaista osallistujaa pyydetään käyttämään laitetta päivittäin ja täyttämään seurantaloki päivittäin 7 päivän ajan. Tämän jälkeen jokainen osallistuja palaa RCC:hen viimeistä arviointia varten. Tällä hetkellä tulosmittaus toistetaan pelattaessa sovitinolosuhteiden kanssa ja ilman. Lopuksi suoritetaan puolistrukturoitu exit-haastattelu, jossa arvioidaan heidän kokemuksiaan sovittimesta. Jokainen osallistuja palauttaa Xboxin ja ohjaimen, jos heidät vietiin kotiin. Heillä on mahdollisuus pitää sovitin halutessaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elizabeth Hammond, PT, PhD
  • Puhelinnumero: 204-451-5702
  • Sähköposti: ehammond@rccinc.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
  • Puhelinnumero: 204-258-6673
  • Sähköposti: mguglich@rccinc.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-17 vuoden iässä
  • on yksipuolinen raajaero
  • raajojen ero voi johtua mistä tahansa syystä (synnynnäinen ero, traumaattinen menetys jne.)
  • raajojen ero voi olla minkä tasoinen tahansa (osittainen käsi, ranteen disartikulaatio, transradiaalinen, kyynärpään disartikulaatio, transhumeraalinen, olkapään disartikulaatio)
  • kyky kommunikoida englanniksi
  • kognitiivinen kyky noudattaa ohjeita
  • kelvolliset osallistujat otetaan mukaan proteesin käyttöhistoriasta riippumatta
  • asuu paikallisesti (Winnipeg) tai haluaa ja pystyy matkustamaan lasten kuntoutuskeskukseen 2 tapaamista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 7-vuotias tai yli 17-vuotias
  • kahdenvälinen tai ei ollenkaan raajan yläraajojen eroa
  • kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
  • kognitiivinen kyvyttömyys noudattaa ohjeita
  • ei pysty tai halua osallistua kahteen tapaamiseen Lasten kuntoutuskeskuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: adapterin kanssa
Kaikki osallistujat ovat kokeellisen ryhmän perusviivan nopeus ja tarkkuus käyttämällä Minecraft-videopeliä toimii lähtötilanteena datana ja jokainen koehenkilö on oma kontrollinsa. Osallistujat saavat sovittimen, joka tukee yhden käden pelaamista, ja xbox-järjestelmän, jota voi käyttää kotona viikon ajan. Seurantatiedot (minecraftin nopeus ja tarkkuus) arvioidaan uudelleen viikon kuluttua. Laadulliset haastattelutiedot auttavat ymmärtämään fasilitaattoreita ja käytön esteitä. Lähtötilanteessa ja uudelleenarvioinnissa QUEST 2.0 ja VAS annetaan ensisijaisina tulosmittauksina toissijaisten tulosmittausten (minecraftin nopeus ja tarkkuus) lisäksi.
Laite: Yhden käden videopeliohjaimen sovitin
Yhden käden videopeliohjaimen sovitin suunniteltiin ja tulostettiin 3D-kunnossa lasten kuntoutuskeskuksessa. Se on yksinkertainen malli, joka napsahtaa kiinni XBox One -ohjaimeen ja käyttää useita vipuja, jotka mahdollistavat pääsyn lähes kaikkiin ohjaimen painikkeisiin yhdeltä puolelta. Löytyy sekä vasen- että oikeapuoleisia versioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quebecin käyttäjien tyytyväisyys avustavaan teknologiaan (QUEST 2.0)
Aikaikkuna: Muutos QUEST:ssä (2.0) arvioidaan lähtötilanteessa ja toistetaan viikon kuluttua
QUEST 2.0 on väline, joka on suunniteltu arvioimaan käyttäjien tyytyväisyyttä erilaisiin aputekniikoihin. Osallistuja luokittelee jokaisen mittarin kohteen tyytyväisyysasteikolla (5 pistettä "ei lainkaan tyytyväinen" - "erittäin tyytyväinen").
Muutos QUEST:ssä (2.0) arvioidaan lähtötilanteessa ja toistetaan viikon kuluttua
Visual Analog Scale (VAS) tyytyväisyyteen (kasvot asteikolla)
Aikaikkuna: Muutos tyytyväisyydessä pelikokemukseen arvioidaan sekä sovittimen kanssa että ilman olosuhteita lähtötilanteessa ja toistetaan viikon kuluttua
VAS on 10 cm:n vaakasuora viiva, jonka alapuolella oleva viiva osoittaa korkeasta alhaiseen tyytyväisyyttä. Osallistuja merkitsee, kuinka tyytyväinen hän on kokemukseensa asettamalla X vastaavaan kohtaan rivillä.
Muutos tyytyväisyydessä pelikokemukseen arvioidaan sekä sovittimen kanssa että ilman olosuhteita lähtötilanteessa ja toistetaan viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa esterata
Aikaikkuna: Muutos esteradan suorittamiseen kuluneessa ajassa kirjataan sovittimen kanssa ja ilman sitä lähtötilanteessa ja viikkoa myöhemmin
Standardoitu videopelipohjainen esterata suoritetaan adapterin kanssa ja ilman. Suoritusaika kussakin tilanteessa kirjataan.
Muutos esteradan suorittamiseen kuluneessa ajassa kirjataan sovittimen kanssa ja ilman sitä lähtötilanteessa ja viikkoa myöhemmin
Virheitä esteradan suorittamisessa
Aikaikkuna: Muutokset esteradan suorittamiseen liittyvissä virheissä suoritetaan sovittimen kanssa ja ilman -olosuhteissa lähtötilanteessa ja viikkoa myöhemmin
Standardoitu videopelipohjainen esterata suoritetaan sovittimen kanssa ja ilman ja virheet lasketaan tarkkailijan toimesta.
Muutokset esteradan suorittamiseen liittyvissä virheissä suoritetaan sovittimen kanssa ja ilman -olosuhteissa lähtötilanteessa ja viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Rehabilitation Centre for Children, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS25775 (B2022:110)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatriset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa