O úroveň výš! Adaptivní hraní pro děti s rozdíly horních končetin
22. října 2023 aktualizováno: Meghan Guglich, University of Manitoba
Cílem této klinické studie je otestovat nový adaptér pro ovládání videoher pro jednu ruku, aby se zjistilo, zda pomáhá zlepšit způsob hraní a užívání videoher u dětí s rozdílem horních končetin na jedné straně. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšil se výkon při hraní videoher s adaptérem?
- Zlepšila se spokojenost nebo požitek uživatelů při hraní videoher s adaptérem?
Účastníci budou:
- Odpovězte na otázky týkající se rozdílu mezi jejich končetinami a dalších demografických údajů
- Nechte se zpovídat o jejich současných a minulých zkušenostech s hraním videoher
- Naučte se používat adaptér a nechte si vyhodnotit jejich výkon
- Vezměte si adaptér domů k použití po dobu 1 týdne a požádejte o zaznamenání svých zkušeností
- Po týdnu cvičení nechte jejich výkon s adaptérem přehodnotit
- Nechte se vyzpovídat o jejich zkušenostech s adaptérem
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý účastník poskytne informovaný souhlas před účastí na jakékoli činnosti související se studií. Při úvodním hodnocení každý účastník vyplní demografický dotazník a také polostrukturovaný rozhovor o svých předchozích zkušenostech s hraním videoher a jejich motivaci účastnit se hraní videoher v budoucnu. Po tomto rozhovoru dostanou od člena týmu školení o tom, jak používat adaptér a jak hrát Minecraft. Tato videohra byla vybrána pro její věkovou přiměřenost a nutnost používat téměř každé tlačítko na ovladači. Po školení budou vyšetřovatelé shromažďovat data počátečních výsledků měření pro podmínky s adaptérem i bez něj.
Po úvodní schůzce s hodnocením si účastník odnese domů sledovací protokol, adaptér ovladače videohry a Xbox s ovladačem Xbox One (pokud jej ještě doma nemají). Každý účastník bude požádán, aby zařízení používal denně a vyplňoval protokol sledování denně po dobu 7 dnů. Poté se každý účastník vrátí do RCC ke konečnému hodnocení. V tomto okamžiku se bude měření výsledku opakovat pro hru s a bez podmínek adaptéru. Nakonec bude proveden výstupní polostrukturovaný rozhovor, který zhodnotí jejich zkušenosti s adaptérem. Každý účastník vrátí Xbox a ovladač, pokud byly odvezeny domů. Budou mít možnost si adaptér ponechat, pokud si to přejí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth Hammond, PT, PhD
- Telefonní číslo: 204-451-5702
- E-mail: ehammond@rccinc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
- Telefonní číslo: 204-258-6673
- E-mail: mguglich@rccinc.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 7 do 17 let
- má jednostranný rozdíl končetin
- rozdíl mezi končetinami může být z jakékoli příčiny (vrozený rozdíl, traumatická ztráta atd.)
- rozdíl končetin může být jakékoli úrovně (částečná disartikulace ruky, zápěstí, transradiální, loketní disartikulace, transhumerální disartikulace, ramenní disartikulace)
- schopnost komunikovat v angličtině
- kognitivní schopnost řídit se pokyny
- způsobilí účastníci budou zahrnuti bez ohledu na historii používání protézy
- žije lokálně (Winnipeg) nebo je ochotný a schopný cestovat do Rehabilitačního centra pro děti na 2 schůzky
Kritéria vyloučení:
- ve věku méně než 7 nebo více než 17 let
- oboustranný nebo žádný rozdíl horní končetiny končetiny
- neschopnost komunikovat v angličtině
- kognitivní neschopnost řídit se pokyny
- nemůže nebo nechce absolvovat 2 schůzky v Rehabilitačním centru pro děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: s adaptérem
Všichni účastníci jsou v experimentální skupině základní rychlost a přesnost pomocí minecraft videohry budou sloužit jako základní data a každý subjekt bude mít vlastní kontrolu.
účastníci dostanou adaptér pro podporu hraní jednou rukou a systém xbox, který mohou používat doma po dobu jednoho týdne.
Následná data (rychlost a přesnost minecraftu) budou přehodnocena o týden později.
Kvalitativní údaje z rozhovorů pomohou pochopit facilitátory a překážky použití.
Na základní linii a přehodnocení budou QUEST 2.0 a VAS administrovány jako primární výsledná měřítka vedle sekundárních výsledných měřítek (rychlost a přesnost minecraftu).
|
Adaptér ovladače videoher pro jednu ruku byl navržen a 3D vytištěn v Rehabilitačním centru pro děti.
Jedná se o jednoduchý model, který se nacvakne na ovladač XBox One a pomocí řady páček umožňuje přístup k téměř všem tlačítkům ovladače z jedné strany.
Existuje levá i pravá verze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelské hodnocení spokojenosti s asistenční technologií v Quebecu (QUEST 2.0)
Časové okno: Změna v QUEST (2.0) bude vyhodnocena na začátku a zopakována o týden později
|
QUEST 2.0 je nástroj navržený pro hodnocení spokojenosti uživatelů s řadou asistenčních technologií.
Každá položka v měření je hodnocena účastníkem na škále spokojenosti (5 bodů od „vůbec nespokojen“ po „velmi spokojen“).
|
Změna v QUEST (2.0) bude vyhodnocena na začátku a zopakována o týden později
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro spokojenost (se stupnicí tváří)
Časové okno: Změna spokojenosti s herním zážitkem bude vyhodnocena jak pro podmínky s adaptérem, tak bez něj na základní linii a zopakována o týden později
|
VAS je vodorovná čára o délce 10 cm, pod ní značí vysokou až nízkou spokojenost.
Účastník označí, jak je spokojen se svou zkušeností, umístěním X na odpovídající pozici na řádku.
|
Změna spokojenosti s herním zážitkem bude vyhodnocena jak pro podmínky s adaptérem, tak bez něj na základní linii a zopakována o týden později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas dokončit překážkovou dráhu
Časové okno: Změna času k dokončení překážkové dráhy bude zaznamenána pro stav s adaptérem a bez adaptéru na začátku a o týden později
|
Standardizovaná překážková dráha založená na videohrách bude provedena ve stavu s adaptérem a bez něj.
Bude zaznamenán čas dokončení v každé podmínce.
|
Změna času k dokončení překážkové dráhy bude zaznamenána pro stav s adaptérem a bez adaptéru na začátku a o týden později
|
|
Chyby při dokončení překážkové dráhy
Časové okno: Změna chyb k dokončení překážkové dráhy bude dokončena pro stav s adaptérem a bez adaptéru na začátku a o týden později
|
Standardizovaná překážková dráha založená na videohrách bude provedena ve stavu s adaptérem a bez něj a chyby v dokončení budou počítány pozorovatelem.
|
Změna chyb k dokončení překážkové dráhy bude dokončena pro stav s adaptérem a bez adaptéru na začátku a o týden později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Granic I, Lobel A, Engels RC. The benefits of playing video games. Am Psychol. 2014 Jan;69(1):66-78. doi: 10.1037/a0034857. Epub 2013 Dec 2.
- Jurdi S, Montaner J, Garcia-Sanjuan F, Jaen J, Nacher V. A systematic review of game technologies for pediatric patients. Comput Biol Med. 2018 Jun 1;97:89-112. doi: 10.1016/j.compbiomed.2018.04.019. Epub 2018 Apr 25.
- Michielsen A, Van Wijk I, Ketelaar M. Participation and quality of life in children and adolescents with congenital limb deficiencies: A narrative review. Prosthet Orthot Int. 2010 Dec;34(4):351-61. doi: 10.3109/03093646.2010.495371. Epub 2010 Aug 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS25775 (B2022:110)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .