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레벨 업! 상지 차이가 ​​있는 어린이를 위한 적응형 게임

2026년 4월 28일 업데이트: Meghan Guglich, University of Manitoba

이 임상 시험의 목표는 새로운 한 손 비디오 게임 컨트롤러 어댑터를 테스트하여 한쪽 상지 차이가 ​​있는 어린이의 비디오 게임 플레이 및 즐기는 방법을 개선하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 어댑터로 비디오 게임을 하는 동안 성능이 향상됩니까?
  • 어댑터로 비디오 게임을 하는 동안 사용자 만족도나 즐거움이 향상되었습니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 사지 차이 및 기타 인구 통계에 대한 질문에 답변
  • 현재 및 과거 비디오 게임 플레이 경험에 대한 인터뷰
  • 어댑터 사용 방법을 알아보고 성능 평가를 받으세요.
  • 어댑터를 집으로 가져가 1주일 동안 사용하고 경험을 기록하도록 요청받음
  • 일주일 간의 연습 후 어댑터를 사용한 성능 재평가
  • 어댑터 사용 경험에 대한 인터뷰

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 참가자는 연구 관련 활동에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 초기 평가에서 각 참가자는 이전 비디오 게임 플레이 경험과 향후 비디오 게임 플레이에 참여하려는 동기에 대한 반구조화된 인터뷰뿐만 아니라 인구 통계학적 설문지를 작성합니다. 이 인터뷰 후에는 팀원으로부터 어댑터 사용 방법과 Minecraft 플레이 방법에 대한 교육 세션을 받게 됩니다. 이 비디오 게임은 연령에 적합하도록 선택되었으며 컨트롤러의 거의 모든 버튼을 사용해야 합니다. 교육 후 조사관은 어댑터가 있거나 없는 조건 모두에 대한 초기 결과 측정 데이터를 수집합니다.

초기 평가 약속 후 참가자는 추적 로그, 비디오 게임 컨트롤러 어댑터 및 Xbox One 컨트롤러가 있는 Xbox(아직 집에 없는 경우)를 집으로 가져갑니다. 각 참가자는 장치를 매일 사용하고 7일 동안 매일 추적 로그를 작성해야 합니다. 그 후 각 참가자는 최종 평가 약속을 위해 RCC로 돌아갑니다. 이 때 어댑터 조건이 있는 경우와 없는 경우 게임 플레이에 대해 결과 측정이 반복됩니다. 마지막으로 어댑터에 대한 경험을 평가하기 위해 종료 반 구조화 인터뷰가 수행됩니다. 각 참가자는 집으로 가져간 경우 Xbox와 컨트롤러를 반환합니다. 원하는 경우 어댑터를 유지할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elizabeth Hammond, PT, PhD
  • 전화번호: 204-451-5702
  • 이메일: ehammond@rccinc.ca

연구 연락처 백업

  • 이름: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
  • 전화번호: 204-258-6673
  • 이메일: mguglich@rccinc.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3G1
        • 모병
        • Rehabilitation Centre for Children
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7세에서 17세 사이
  • 일방적 인 사지 차이가 ​​있습니다
  • 사지 차이는 모든 원인(선천적 차이, 외상성 손실 등)으로 인해 발생할 수 있습니다.
  • 사지 차이는 모든 수준(부분 손, 손목 이단, 경방사형, 팔꿈치 이단, 경상완, 어깨 이단)일 수 있습니다.
  • 영어 의사 소통 능력
  • 지시를 따르는 인지 능력
  • 적격 참가자는 보철물 사용 이력에 관계없이 포함됩니다.
  • 현지(위니펙)에 거주하거나 2회의 약속을 위해 아동 재활 센터에 갈 의향과 능력이 있는 자

제외 기준:

  • 7세 미만 또는 17세 이상
  • 양측 또는 사지 상지 차이 없음
  • 영어로 의사 소통 할 수 없음
  • 지시를 따르지 못하는 인지적 무능력
  • 아동 재활 센터에서 2회의 약속에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어댑터 포함
모든 참가자는 마인크래프트 비디오 게임을 사용하는 실험 그룹 기준 속도와 정확도에 속해 기준 데이터로 사용되며 각 대상은 자체적으로 제어됩니다. 참가자에게는 한 손 게임 플레이를 지원하는 어댑터와 일주일 동안 집에서 사용할 Xbox 시스템이 제공됩니다. 후속 데이터(마인크래프트의 속도 및 정확도)는 일주일 후에 재평가됩니다. 질적 인터뷰 데이터는 촉진자와 사용 장벽을 이해하는 데 도움이 됩니다. 기준선 및 재평가에서 QUEST 2.0 및 VAS는 2차 결과 측정(마인크래프트의 속도 및 정확도) 외에 1차 결과 측정으로 관리됩니다.
장치: 한 손으로 비디오 게임 컨트롤러 어댑터
한손 비디오 게임 컨트롤러 어댑터는 Rehabilitation Center for Children에서 설계 및 3D 프린팅되었습니다. XBox One 컨트롤러에 스냅하고 일련의 레버를 사용하여 한쪽에서 컨트롤러의 거의 모든 버튼에 액세스할 수 있는 간단한 모델입니다. 왼쪽과 오른쪽 버전이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST 2.0)
기간: QUEST(2.0)의 변경은 기준선에서 평가되고 1주일 후에 반복됩니다.
QUEST 2.0은 다양한 보조 기술에 대한 사용자 만족도를 평가하도록 설계된 도구입니다. 척도의 각 항목은 만족도 척도("전혀 만족하지 않음"에서 "매우 만족함"까지 5점)에 따라 참가자에 의해 순위가 매겨집니다.
QUEST(2.0)의 변경은 기준선에서 평가되고 1주일 후에 반복됩니다.
만족도를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)(얼굴 척도 포함)
기간: 플레이 경험에 대한 만족도 변화는 기준선에서 어댑터가 있는 조건과 없는 조건 모두에 대해 평가되고 1주일 후에 반복됩니다.
VAS는 10cm의 수평선으로 그 아래를 향하여 높은 만족도에서 낮은 만족도를 나타냅니다. 참가자는 줄의 해당 위치에 X를 표시하여 자신의 경험에 얼마나 만족하는지 표시합니다.
플레이 경험에 대한 만족도 변화는 기준선에서 어댑터가 있는 조건과 없는 조건 모두에 대해 평가되고 1주일 후에 반복됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애물 코스 완료 시간
기간: 장애물 코스를 완료하기 위한 시간의 변화는 베이스라인과 1주일 후 어댑터 유무에 따라 기록됩니다.
표준화된 비디오 게임 기반 장애물 코스는 어댑터가 있는 상태와 없는 상태에서 수행됩니다. 각 조건에서 완료하는 시간이 기록됩니다.
장애물 코스를 완료하기 위한 시간의 변화는 베이스라인과 1주일 후 어댑터 유무에 따라 기록됩니다.
장애물 코스 완료 오류
기간: 장애물 코스를 완료하기 위한 오류 변경은 기준선과 1주일 후에 어댑터 유무에 따라 완료됩니다.
표준화된 비디오 게임 기반 장애물 코스는 어댑터 유무에 관계없이 수행되며 완료 오류는 관찰자가 계산합니다.
장애물 코스를 완료하기 위한 오류 변경은 기준선과 1주일 후에 어댑터 유무에 따라 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Rehabilitation Centre for Children, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS25775 (B2022:110)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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