Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podnieść do właściwego poziomu! Gry adaptacyjne dla dzieci z różnicami w kończynach górnych

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Meghan Guglich, University of Manitoba

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie nowego adaptera do kontrolera gier wideo obsługiwanego jedną ręką, aby określić, czy pomaga on poprawić sposób grania w gry wideo i czerpania z nich przyjemności u dzieci z różnicą kończyny górnej po jednej stronie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy wydajność podczas grania w gry wideo z adapterem uległa poprawie?
  • Czy zadowolenie lub przyjemność użytkownika podczas grania w gry wideo z adapterem uległa poprawie?

Uczestnicy będą:

  • Odpowiedz na pytania dotyczące różnic w kończynach i innych danych demograficznych
  • Udziel wywiadu na temat ich obecnych i przeszłych doświadczeń związanych z graniem w gry wideo
  • Dowiedz się, jak korzystać z adaptera i zleć ocenę jego działania
  • Zabierz adapter do domu, aby używać go przez 1 tydzień i poproś o zapisanie swoich doświadczeń
  • Po tygodniu ćwiczeń należy ponownie ocenić ich działanie z adapterem
  • Udziel wywiadu na temat ich doświadczeń z adapterem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik wyrazi świadomą zgodę przed wzięciem udziału w jakichkolwiek czynnościach związanych z badaniem. Podczas wstępnej oceny każdy uczestnik wypełni kwestionariusz demograficzny, a także częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat swoich wcześniejszych doświadczeń związanych z graniem w gry wideo oraz motywacji do grania w gry wideo w przyszłości. Po tej rozmowie otrzymają szkolenie od członka zespołu dotyczące korzystania z adaptera i gry w Minecraft. Ta gra wideo została wybrana ze względu na jej odpowiedniość dla wieku i konieczność użycia prawie każdego przycisku na kontrolerze. Po szkoleniu badacze zbiorą wstępne dane dotyczące wyników zarówno dla warunków z adapterem, jak i bez.

Po wstępnej ocenie uczestnik zabierze do domu dziennik śledzenia, adapter do kontrolera gier wideo oraz konsolę Xbox z kontrolerem Xbox One (jeśli jeszcze go nie ma w domu). Każdy uczestnik zostanie poproszony o codzienne korzystanie z urządzenia i codzienne wypełnianie dziennika śledzenia przez 7 dni. Następnie każdy uczestnik powróci do RCC na ostateczną wizytę ewaluacyjną. W tej chwili pomiar wyników zostanie powtórzony dla rozgrywki z warunkami adaptera i bez nich. Na koniec zostanie przeprowadzona częściowo ustrukturyzowana rozmowa wyjazdowa w celu oceny ich doświadczeń z adapterem. Każdy uczestnik zwróci Xbox i kontroler, jeśli zostały zabrane do domu. Będą mieli możliwość zatrzymania adaptera, jeśli zechcą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elizabeth Hammond, PT, PhD
  • Numer telefonu: 204-451-5702
  • E-mail: ehammond@rccinc.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
  • Numer telefonu: 204-258-6673
  • E-mail: mguglich@rccinc.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3G1
        • Rekrutacyjny
        • Rehabilitation Centre for Children
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 7 do 17 lat
  • ma jednostronną różnicę kończyn
  • różnica kończyn może wynikać z dowolnej przyczyny (różnica wrodzona, traumatyczna strata itp.)
  • różnica kończyn może być dowolnego poziomu (częściowa ręka, rozczłonkowanie nadgarstka, rozczłonkowanie promieniowe, rozczłonkowanie łokcia, rozczłonkowanie ramienia, rozczłonkowanie barku)
  • umiejętność komunikowania się w języku angielskim
  • zdolność poznawcza do wykonywania poleceń
  • kwalifikujący się uczestnicy zostaną uwzględnieni niezależnie od historii używania protez
  • mieszka lokalnie (Winnipeg) lub chce i może dojechać do Centrum Rehabilitacji Dziecięcej na 2 wizyty

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 7 lub więcej niż 17 lat
  • obustronna lub brak różnicy kończyn górnych
  • nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
  • poznawcza niezdolność do wykonywania poleceń
  • nie może lub nie chce przyjść na 2 wizyty w Ośrodku Rehabilitacji Dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: z adapterem
Wszyscy uczestnicy należący do grupy eksperymentalnej bazowa szybkość i dokładność przy użyciu gry wideo Minecraft będą służyć jako dane bazowe, a każdy z badanych będzie stanowił własną kontrolę. uczestnicy otrzymają adapter do gry jedną ręką oraz system xbox do używania w domu przez tydzień. Dane uzupełniające (szybkość i dokładność gry Minecraft) zostaną ponownie ocenione tydzień później. Jakościowe dane z wywiadu pomogą w zrozumieniu ułatwień i barier w stosowaniu. Na linii podstawowej i ponownej ocenie, QUEST 2.0 i VAS będą stosowane jako podstawowe miary wyników oprócz drugorzędnych miar wyników (szybkość i dokładność minecrafta).
Urządzenie: Adapter kontrolera do gier wideo obsługiwany jedną ręką
Adapter do kontrolera gier wideo do obsługi jedną ręką został zaprojektowany i wydrukowany w 3D w Centrum Rehabilitacji Dzieci. Jest to prosty model, który zatrzaskuje się na kontrolerze XBox One i wykorzystuje szereg dźwigni, aby umożliwić dostęp do prawie wszystkich przycisków kontrolera z jednej strony. Występują zarówno wersje lewostronne, jak i prawostronne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zadowolenia użytkowników z Quebecu z technologią wspomagającą (QUEST 2.0)
Ramy czasowe: Zmiana w Kwestionariuszu QUEST (2.0) zostanie oceniona na początku badania i powtórzona tydzień później
QUEST 2.0 to narzędzie przeznaczone do oceny zadowolenia użytkowników z różnych technologii wspomagających. Każda pozycja w pomiarze jest oceniana przez uczestnika na skali zadowolenia (5 punktów od „w ogóle niezadowolony” do „bardzo zadowolony”).
Zmiana w Kwestionariuszu QUEST (2.0) zostanie oceniona na początku badania i powtórzona tydzień później
Wizualna skala analogowa (VAS) dla zadowolenia (ze skalą twarzy)
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z gry zostanie oceniona zarówno dla warunków z adapterem, jak i bez adaptera na początku badania i powtórzona tydzień później
VAS to pozioma linia o długości 10 cm, której twarze znajdują się poniżej, aby wskazać wysoki lub niski poziom zadowolenia. Uczestnik zaznaczy, jak bardzo jest zadowolony ze swojego doświadczenia, umieszczając znak X w odpowiednim miejscu na linii.
Zmiana zadowolenia z gry zostanie oceniona zarówno dla warunków z adapterem, jak i bez adaptera na początku badania i powtórzona tydzień później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ukończyć tor przeszkód
Ramy czasowe: Zmiana czasu potrzebnego do ukończenia toru przeszkód zostanie zarejestrowana dla stanu z adapterem i bez adaptera na linii bazowej i tydzień później
Standaryzowany tor przeszkód oparty na grze wideo zostanie przeprowadzony w warunkach z adapterem i bez. Czas na ukończenie w każdym stanie zostanie odnotowany.
Zmiana czasu potrzebnego do ukończenia toru przeszkód zostanie zarejestrowana dla stanu z adapterem i bez adaptera na linii bazowej i tydzień później
Błędy do ukończenia toru przeszkód
Ramy czasowe: Zmiana błędów potrzebnych do ukończenia toru przeszkód zostanie dokonana dla warunku z adapterem i bez adaptera na linii bazowej i tydzień później
Standaryzowany tor przeszkód oparty na grze wideo zostanie przeprowadzony w warunkach z adapterem i bez, a błędy w ukończeniu będą liczone przez obserwatora.
Zmiana błędów potrzebnych do ukończenia toru przeszkód zostanie dokonana dla warunku z adapterem i bez adaptera na linii bazowej i tydzień później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Rehabilitation Centre for Children, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS25775 (B2022:110)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj