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¡Elevar a mismo nivel! Juegos adaptativos para niños con diferencias en las extremidades superiores

28 de abril de 2026 actualizado por: Meghan Guglich, University of Manitoba

El objetivo de este ensayo clínico es probar un nuevo adaptador de controlador de videojuegos de una mano para determinar si ayuda a mejorar la forma en que se juegan y disfrutan los videojuegos en niños con una diferencia en las extremidades superiores de un lado. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Se mejora el rendimiento al jugar videojuegos con el adaptador?
  • ¿Se mejora la satisfacción o el disfrute del usuario al jugar videojuegos con el adaptador?

Los participantes:

  • Responda preguntas sobre su diferencia de extremidades y otros datos demográficos
  • Ser entrevistado sobre sus experiencias de juego de video actuales y pasadas
  • Aprenda a usar el adaptador y evalúe su rendimiento con él
  • Llévese el adaptador a casa para usarlo durante 1 semana y se le pedirá que registre sus experiencias
  • Vuelva a evaluar su desempeño con el adaptador después de una semana de práctica
  • Ser entrevistado sobre su experiencia con el adaptador

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada participante dará su consentimiento informado antes de participar en cualquier actividad relacionada con el estudio. En la evaluación inicial, cada participante completará un cuestionario demográfico, así como una entrevista semiestructurada sobre sus experiencias previas con videojuegos y su motivación para participar en videojuegos en el futuro. Después de esta entrevista, recibirán una sesión de capacitación de un miembro del equipo sobre cómo usar el adaptador y cómo jugar Minecraft. Este videojuego fue elegido por ser apropiado para la edad y la necesidad de usar casi todos los botones del controlador. Después de la capacitación, los investigadores recopilarán datos de medidas de resultados iniciales para las condiciones con y sin adaptador.

Después de la cita de evaluación inicial, el participante se llevará a casa un registro de seguimiento, el adaptador del controlador de videojuegos y una Xbox con un controlador Xbox One (si aún no tiene uno en casa). Se le pedirá a cada participante que use el dispositivo diariamente y complete el registro de seguimiento diariamente durante 7 días. Después de lo cual, cada participante regresará a RCC para la cita de evaluación final. En este momento, la medición de resultados se repetirá para el juego con y sin las condiciones del adaptador. Finalmente, se realizará una entrevista semiestructurada de salida para evaluar su experiencia con el adaptador. Cada participante devolverá la Xbox y el controlador si se los llevaron a casa. Tendrán la oportunidad de quedarse con el adaptador si así lo desean.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elizabeth Hammond, PT, PhD
  • Número de teléfono: 204-451-5702
  • Correo electrónico: ehammond@rccinc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
  • Número de teléfono: 204-258-6673
  • Correo electrónico: mguglich@rccinc.ca

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3G1
        • Reclutamiento
        • Rehabilitation Centre for Children
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre la edad de 7 y 17 años
  • tiene una diferencia de extremidades unilateral
  • la diferencia de extremidades puede deberse a cualquier causa (diferencia congénita, pérdida traumática, etc.)
  • la diferencia de extremidades puede ser de cualquier nivel (mano parcial, desarticulación de muñeca, transradial, desarticulación de codo, transhumeral, desarticulación de hombro)
  • habilidad para comunicarse en ingles
  • capacidad cognitiva para seguir instrucciones
  • los participantes elegibles se incluirán independientemente del historial de uso de prótesis
  • vive localmente (Winnipeg) o desea y puede viajar al Centro de Rehabilitación para Niños para 2 citas

Criterio de exclusión:

  • menor de 7 o mayor de 17 años de edad
  • diferencia de extremidades superiores bilateral o sin extremidades
  • incapacidad para comunicarse en inglés
  • incapacidad cognitiva para seguir instrucciones
  • no puede o no quiere asistir a 2 citas en el Centro de Rehabilitación para Niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: con adaptador
Todos los participantes están en el grupo experimental, la velocidad y la precisión de la línea de base que utilizan el videojuego de Minecraft servirán como datos de línea de base y cada sujeto será su propio control. los participantes recibirán un adaptador para jugar con una sola mano y un sistema xbox para usar en casa durante una semana. Los datos de seguimiento (velocidad y precisión de Minecraft) se reevaluarán una semana después. Los datos cualitativos de las entrevistas ayudarán a comprender los facilitadores y las barreras para su uso. En la línea de base y la reevaluación, QUEST 2.0 y VAS se administrarán como medidas de resultado primarias además de las medidas de resultado secundarias (velocidad y precisión de Minecraft).
El adaptador del controlador de videojuegos de una mano fue diseñado e impreso en 3D en el Centro de Rehabilitación para Niños. Es un modelo simple que se ajusta a un controlador XBox One y usa una serie de palancas para permitir el acceso a casi todos los botones del controlador desde un lado. Hay versiones de lado izquierdo y derecho.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la satisfacción de los usuarios de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0)
Periodo de tiempo: El cambio en QUEST (2.0) se evaluará al inicio y se repetirá una semana después
QUEST 2.0 es un instrumento diseñado para evaluar la satisfacción del usuario con una variedad de tecnologías de asistencia. Cada elemento de la medida es clasificado por el participante en una escala de satisfacción (5 puntos de "nada satisfecho" a "muy satisfecho").
El cambio en QUEST (2.0) se evaluará al inicio y se repetirá una semana después
Escala Visual Analógica (VAS) para Satisfacción (con escala de caras)
Periodo de tiempo: El cambio en la satisfacción con la experiencia de juego se evaluará para las condiciones con y sin adaptador al inicio y se repetirá una semana después.
El VAS es una línea horizontal de 10 cm, mira hacia abajo para indicar una satisfacción alta o baja. El participante marcará qué tan satisfecho está con su experiencia colocando una X en la posición correspondiente en la línea.
El cambio en la satisfacción con la experiencia de juego se evaluará para las condiciones con y sin adaptador al inicio y se repetirá una semana después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para completar la carrera de obstáculos
Periodo de tiempo: El cambio en el tiempo para completar la carrera de obstáculos se registrará para la condición con y sin adaptador en la línea de base y una semana después.
Se realizará una carrera de obstáculos estandarizada basada en videojuegos con y sin adaptador. Se registrará el tiempo para completar cada condición.
El cambio en el tiempo para completar la carrera de obstáculos se registrará para la condición con y sin adaptador en la línea de base y una semana después.
Errores para completar la carrera de obstáculos
Periodo de tiempo: El cambio en los errores para completar la carrera de obstáculos se completará para la condición con y sin adaptador en la línea de base y una semana después.
Se realizará una carrera de obstáculos estandarizada basada en videojuegos con y sin adaptador y un observador contará los errores al completarla.
El cambio en los errores para completar la carrera de obstáculos se completará para la condición con y sin adaptador en la línea de base y una semana después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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