Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upp i nivå! Adaptivt spelande för barn med skillnader i övre extremiteterna

28 april 2026 uppdaterad av: Meghan Guglich, University of Manitoba

Målet med den här kliniska prövningen är att testa en ny enhandsadapter för videospelskontroller för att avgöra om den hjälper till att förbättra hur videospel spelas och avnjutas hos barn med skillnader i övre extremiteterna på ena sidan. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Förbättras prestandan när du spelar videospel med adaptern?
  • Förbättras användarnas tillfredsställelse eller njutning när du spelar videospel med adaptern?

Deltagarna kommer att:

  • Svara på frågor om deras lemskillnad och annan demografi
  • Bli intervjuad om deras nuvarande och tidigare spelupplevelser
  • Lär dig hur du använder adaptern och få deras prestanda med den utvärderad
  • Ta med adaptern hem för att använda i 1 vecka och bli ombedd att spela in sina upplevelser
  • Få deras prestanda med adaptern omvärderad efter en veckas träning
  • Bli intervjuad om deras erfarenhet av adaptern

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje deltagare kommer att ge informerat samtycke innan de deltar i några studierelaterade aktiviteter. Vid den första utvärderingen kommer varje deltagare att fylla i ett demografiskt frågeformulär, samt en semistrukturerad intervju om sina tidigare spelupplevelser av videospel och sin motivation att delta i att spela videospel i framtiden. Efter den här intervjun kommer de att få ett träningspass av en gruppmedlem om hur man använder adaptern och hur man spelar Minecraft. Det här videospelet valdes för sin ålder lämplighet och måste använda nästan alla knappar på handkontrollen. Efter utbildningen kommer utredarna att samla in initiala resultatmåttsdata för både med och utan adaptertillstånd.

Efter det första utvärderingsmötet kommer deltagaren att ta hem en spårningslogg, videospelskontrolladaptern och en Xbox med en Xbox One-kontroller (om de inte redan har en hemma). Varje deltagare kommer att bli ombedd att använda enheten dagligen och fylla i spårningsloggen dagligen i 7 dagar. Därefter kommer varje deltagare att återvända till RCC för den slutliga utvärderingen. Vid denna tidpunkt kommer resultatmätningen att upprepas för spel med och utan adaptervillkoren. Slutligen kommer en semistrukturerad exit-intervju att genomföras för att utvärdera deras erfarenhet av adaptern. Varje deltagare kommer att lämna tillbaka Xboxen och handkontrollen om de togs hem. De kommer att ha möjlighet att behålla adaptern om de så önskar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
  • Telefonnummer: 204-258-6673
  • E-post: mguglich@rccinc.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3G1
        • Rekrytering
        • Rehabilitation Centre for Children
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 7 och 17 år
  • har en ensidig lemskillnad
  • lemskillnad kan bero på vilken orsak som helst (medfödd skillnad, traumatisk förlust, etc.)
  • lemskillnaden kan vara av vilken nivå som helst (delvis hand-, handledsdisartikulering, transradiell, armbågsdisartikulering, transhumeral, axeldisartikulering)
  • förmåga att kommunicera på engelska
  • kognitiv förmåga att följa instruktioner
  • kvalificerade deltagare kommer att inkluderas oavsett tidigare protesanvändning
  • bor lokalt (Winnipeg) eller vill och kan resa till rehabiliteringscenter för barn för 2 möten

Exklusions kriterier:

  • yngre än 7 eller äldre än 17 år
  • bilateral eller ingen extremitetsskillnad
  • oförmåga att kommunicera på engelska
  • kognitiv oförmåga att följa instruktioner
  • inte kan eller vill närvara vid 2 möten på Rehabiliteringscentrum för barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: med adapter
Alla deltagare är i den experimentella gruppen baslinjehastighet och noggrannhet med hjälp av minecraft videospel kommer att fungera som baslinjedata och varje ämne kommer att vara sin egen kontroll. deltagarna kommer att få en adapter för att stödja enhandsspel och ett xbox-system att använda hemma i en vecka. Uppföljningsdata (hastighet och noggrannhet för minecraft) kommer att omvärderas en vecka senare. Kvalitativ intervjudata kommer att hjälpa till att förstå facilitatorer och hinder för användning. Vid baslinje och omvärdering kommer QUEST 2.0 och VAS att administreras som de primära utfallsmåtten utöver sekundära utfallsmått (hastighet och noggrannhet hos minecraft).
Enhet: Enhandsadapter för videospelskontroll
Enhandsadaptern för videospelskontroller designades och 3D-printades på Rehabilitation Center for Children. Det är en enkel modell som snäpper fast på en XBox One-kontroller och använder en serie spakar för att ge åtkomst till nästan alla kontroller på handkontrollen från ena sidan. Det finns både vänster- och högersidiga versioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistant Technology (QUEST 2.0)
Tidsram: Ändring i QUEST (2.0) kommer att utvärderas vid baslinjen och upprepas en vecka senare
QUEST 2.0 är ett instrument utformat för att utvärdera användarnas tillfredsställelse med en mängd olika hjälpmedelstekniker. Varje punkt i åtgärden rankas av deltagaren på en skala för nöjdhet (5 poäng från "inte alls" till "mycket nöjd").
Ändring i QUEST (2.0) kommer att utvärderas vid baslinjen och upprepas en vecka senare
Visual Analog Scale (VAS) för tillfredsställelse (med skala för ansikten)
Tidsram: Förändringar i tillfredsställelse med spelupplevelsen kommer att utvärderas för både med och utan adaptertillstånd vid baslinjen, och upprepas en vecka senare
VAS är en 10 cm horisontell linje, vänd under den för att indikera hög till låg tillfredsställelse. Deltagaren kommer att markera hur nöjda med sin upplevelse de är genom att sätta ett X på motsvarande position på linjen.
Förändringar i tillfredsställelse med spelupplevelsen kommer att utvärderas för både med och utan adaptertillstånd vid baslinjen, och upprepas en vecka senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att klara hinderbanan
Tidsram: Ändring i tid för att slutföra hinderbanan kommer att registreras för tillståndet med och utan adapter vid baslinjen och en vecka senare
En standardiserad videospelsbaserad hinderbana kommer att utföras i med och utan adapter. Tid att slutföra i varje tillstånd kommer att registreras.
Ändring i tid för att slutföra hinderbanan kommer att registreras för tillståndet med och utan adapter vid baslinjen och en vecka senare
Fel för att fullfölja hinderbana
Tidsram: Ändring av fel för att slutföra hinderbanan kommer att slutföras för tillståndet med och utan adapter vid baslinjen och en vecka senare
En standardiserad videospelsbaserad hinderbana kommer att utföras i tillståndet med och utan adapter och fel i slutförandet kommer att räknas av en observatör.
Ändring av fel för att slutföra hinderbanan kommer att slutföras för tillståndet med och utan adapter vid baslinjen och en vecka senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbetspartners

Rehabilitation Centre for Children, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS25775 (B2022:110)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera