Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivå opp! Adaptiv spilling for barn med forskjeller i øvre lemmer

28. april 2026 oppdatert av: Meghan Guglich, University of Manitoba

Målet med denne kliniske utprøvingen er å teste en ny enhånds videospillkontrolleradapter for å finne ut om den bidrar til å forbedre hvordan videospill spilles og nytes hos barn med forskjell i øvre lemmer på den ene siden. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Blir ytelsen forbedret mens du spiller videospill med adapteren?
  • Blir brukertilfredsheten eller nytelsen forbedret mens du spiller videospill med adapteren?

Deltakerne vil:

  • Svar på spørsmål om deres lemmerforskjell og annen demografi
  • Bli intervjuet om deres nåværende og tidligere videospillopplevelser
  • Lær hvordan du bruker adapteren og få evaluert ytelsen med den
  • Ta med adapteren hjem for å bruke i 1 uke, og bli bedt om å registrere sine erfaringer
  • Få ytelsen deres med adapteren revurdert etter en ukes trening
  • Bli intervjuet om deres erfaring med adapteren

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver deltaker vil gi informert samtykke før de deltar i noen studierelaterte aktiviteter. Ved den første evalueringen vil hver deltaker fylle ut et demografisk spørreskjema, samt et semi-strukturert intervju om deres tidligere videospillopplevelser, og deres motivasjon for å delta i å spille videospill i fremtiden. Etter dette intervjuet vil de motta en treningsøkt fra et teammedlem om hvordan man bruker adapteren og hvordan man spiller Minecraft. Dette videospillet ble valgt for sin alder passende og må bruke nesten alle knapper på kontrolleren. Etter opplæringen vil etterforskerne samle inn første utfallsmåldata for både med og uten adaptertilstander.

Etter den første evalueringsavtalen vil deltakeren ta med seg en sporingslogg, videospillkontrolleradapteren og en Xbox med en Xbox One-kontroller (hvis de ikke allerede har en hjemme). Hver deltaker vil bli bedt om å bruke enheten daglig og fylle ut sporingsloggen daglig i 7 dager. Deretter vil hver deltaker returnere til RCC for den endelige evalueringsavtalen. På dette tidspunktet vil resultatmålingen bli gjentatt for spilling med og uten adapterbetingelsene. Til slutt vil et semistrukturert exit-intervju bli gjennomført for å evaluere deres erfaring med adapteren. Hver deltaker vil returnere Xbox og kontrolleren hvis de ble tatt med hjem. De vil ha mulighet til å beholde adapteren hvis de ønsker det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc.
  • Telefonnummer: 204-258-6673
  • E-post: mguglich@rccinc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3G1
        • Rekruttering
        • Rehabilitation Centre for Children
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 7 og 17 år
  • har en ensidig lemforskjell
  • forskjell i lemmer kan være av hvilken som helst årsak (medfødt forskjell, traumatisk tap, etc.)
  • lemmerforskjell kan være av et hvilket som helst nivå (delvis hånd-, håndleddsdisartikulering, transradial, albuedisartikulasjon, transhumeral, skulderdisartikulasjon)
  • evne til å kommunisere på engelsk
  • kognitiv evne til å følge instruksjoner
  • kvalifiserte deltakere vil bli inkludert uavhengig av historikk med protesebruk
  • bor lokalt (Winnipeg) eller er villig og i stand til å reise til rehabiliteringssenter for barn for 2 avtaler

Ekskluderingskriterier:

  • under 7 eller eldre enn 17 år
  • bilateral eller ingen forskjell i overekstremitet
  • manglende evne til å kommunisere på engelsk
  • kognitiv manglende evne til å følge instruksjoner
  • ikke kan eller ønsker å møte på 2 avtaler ved Rehabiliteringssenter for barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: med adapter
Alle deltakere er i den eksperimentelle gruppen baseline hastighet og nøyaktighet ved hjelp av minecraft videospill vil tjene som baseline data og hvert emne vil være sin egen kontroll. deltakerne vil få en adapter for å støtte enhåndsspilling og et xbox-system som kan brukes hjemme i en uke. Oppfølgingsdata (hastighet og nøyaktighet av minecraft) vil bli revurdert en uke senere. Kvalitative intervjudata vil hjelpe til med å forstå tilretteleggere og barrierer for bruk. Ved baseline og revurdering vil QUEST 2.0 og VAS bli administrert som de primære utfallsmålene i tillegg til sekundære utfallsmål (hastighet og nøyaktighet til minecraft).
Enhet: Enhånds videospillkontrolladapter
Den enhånds videospillkontrolleradapteren ble designet og 3D-printet ved Rehabilitation Center for Children. Det er en enkel modell som festes på en XBox One-kontroller og bruker en rekke spaker for å gi tilgang til nesten alle knappene på kontrolleren fra den ene siden. Det er både venstre- og høyresidige versjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quebec brukerevaluering av tilfredshet med hjelpeteknologi (QUEST 2.0)
Tidsramme: Endring i QUEST (2.0) vil bli evaluert ved baseline, og gjentatt en uke senere
QUEST 2.0 er et instrument utviklet for å evaluere brukertilfredshet med en rekke hjelpeteknologier. Hvert element i tiltaket rangeres av deltakeren på en tilfredshetsskala (5 poeng fra «ikke fornøyd i det hele tatt» til «veldig fornøyd»).
Endring i QUEST (2.0) vil bli evaluert ved baseline, og gjentatt en uke senere
Visual Analog Scale (VAS) for Satisfaction (m/ansikter skala)
Tidsramme: Endring i tilfredshet med spilleopplevelsen vil bli evaluert for både med og uten adaptertilstander ved baseline, og gjentas en uke senere
VAS er en 10 cm horisontal linje, vendt under den for å indikere høy til lav tilfredshet. Deltakeren vil markere hvor fornøyd med opplevelsen de er ved å sette en X på den tilsvarende posisjonen på linjen.
Endring i tilfredshet med spilleopplevelsen vil bli evaluert for både med og uten adaptertilstander ved baseline, og gjentas en uke senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å fullføre hinderløype
Tidsramme: Endring i tid for å fullføre hinderløypa vil bli registrert for tilstanden med og uten adapter ved baseline og en uke senere
En standardisert videospillbasert hinderløype vil bli utført i tilstanden med og uten adapter. Tid for å fullføre i hver tilstand vil bli registrert.
Endring i tid for å fullføre hinderløypa vil bli registrert for tilstanden med og uten adapter ved baseline og en uke senere
Feil for å fullføre hinderløype
Tidsramme: Endring i feil for å fullføre hinderløypa vil bli fullført for tilstanden med og uten adapter ved baseline og en uke senere
En standardisert videospillbasert hinderløype vil bli utført i tilstanden med og uten adapter, og feil ved fullføring vil telles av en observatør.
Endring i feil for å fullføre hinderløypa vil bli fullført for tilstanden med og uten adapter ved baseline og en uke senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

Rehabilitation Centre for Children, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meghan C Guglich, C.P.(c), MSc., Rehabilitation Centre for Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS25775 (B2022:110)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere