このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症後の患者のうつ病と生活の質に対する認知行動療法の効果

2023年8月5日 更新者:Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey、Cairo University

この臨床試験の目的は、新型コロナウイルス感染症後の患者のうつ病と生活の質に対する Rehacom の効果をテストすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 認知リハビリテーション療法は、新型コロナウイルス感染症後の患者のうつ病と生活の質を改善しますか? 研究者は、Rehacomと運動療法を比較し、Rehacomが新型コロナウイルス感染症後の神経心理学的問題を抱える患者のうつ病と生活の質を改善できるかどうかを確認する予定です。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

研究の目的:

  • 新型コロナウイルス感染症後の患者のうつ病に対する認知リハビリテーション療法の効果を調査する。
  • 新型コロナウイルス感染症後の患者の生活の質に対する認知リハビリテーション療法の効果を調査する。

研究の重要性:

・新型コロナウイルス感染症患者が認知症状や神経精神症状を含むさまざまな神経学的合併症を発症する可能性があるという証拠が増えている。 コンピューターサイエンスの最新の発展に基づいた新しい神経心理学的リハビリテーションツールの導入による、生活の質の向上に不可欠な認知リハビリテーション。

この研究は、新型コロナウイルス感染症後の神経心理学的問題に苦しむ患者のうつ病と生活の質に関する認知リハビリテーションプログラムとしてのRehaComを調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての患者は次の基準に従って選択されます。

    1. 性別(男性と女性)の両方の患者。
    2. 参加者の年齢は 30 歳から 45 歳まででした。
    3. 患者はミニ精神状態検査 (MMSE) によると 24 以上のスコアを持っていました。
    4. 患者の筋力がグレード 3 以上であること。
    5. 患者は救急車で移動します。
    6. 過去に covid19 感染症 PCR 検査を受けたことが確認されている患者。
    7. 参加者は、新型コロナウイルス感染症以前および新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック期間中にエジプトに居住している必要があった。
    8. 長期/新型コロナウイルス感染後症候群に関する世界保健機関(WHO)のガイドラインを満たす患者。
    9. 患者は、SARS-CoV-2感染の可能性または確認された歴のある「長期感染者」である。通常、新型コロナウイルス感染症の発症から3か月以内、2か月以上続く

除外基準:

  • 以下のいずれかに該当する患者様は除外となります。

    1. 以前にうつ病と診断され、現在投薬を受けている患者。
    2. 患者には以前から認知障害があった。
    3. 文盲の患者。
    4. 患者は過去 1 年間に別の大きなストレスのかかる出来事(離婚、死別など)を経験していました。
    5. 併存疾患のチェック(高血圧、糖尿病、不整脈、心筋梗塞、慢性閉塞性肺疾患/喘息の合計)。
    6. 軽度認知障害、認知症、その他の神経変性疾患、脳卒中、うつ病、
    7. 変形性関節症、腰痛、入院時のポリファーマシー(5種類以上の薬剤)の蔓延。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経症状のある新型コロナウイルス感染症後の患者を研究グループとして
• 研究グループ (A) は、認知リハビリテーション (Rehacom) を 30 分間受け、選択された理学療法プログラム (有酸素運動、筋力トレーニング、バランストレーニングを 30 分間、合計 60 分間含む) を受けます。 週に3回のセッションを12週間継続します。

Rehacom は、カイロ大学理学療法学部の認知研究室で、図形記憶と注意集中の訓練のために実施されました。

  1. 注意力集中トレーニングは 24 段階の難易度で構成されています。
  2. 図形記憶トレーニングは9つの難易度から構成されています。 トレーニング セッションでは、すべての患者がレベル 1 からトレーニングを開始し、患者がレベルを正常に完了すると、トレーニングは難易度のレベルに進みました。
他の名前:
  • 認知行動療法
アクティブコンパレータ:神経症状のある新型コロナウイルス感染症後の患者を対照群として

対照群 (B) には、選択された理学療法プログラム (有酸素運動、筋力トレーニング、バランストレーニングを含む) のみを受ける 18 人の患者が含まれます。

治療は60分間、週に3回、12週間実施されます。

Rehacom は、カイロ大学理学療法学部の認知研究室で、図形記憶と注意集中の訓練のために実施されました。

  1. 注意力集中トレーニングは 24 段階の難易度で構成されています。
  2. 図形記憶トレーニングは9つの難易度から構成されています。 トレーニング セッションでは、すべての患者がレベル 1 からトレーニングを開始し、患者がレベルを正常に完了すると、トレーニングは難易度のレベルに進みました。
他の名前:
  • 認知行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠:MMSE は簡単に実施でき、個人の障害に応じて完了までにわずか 5 ~ 10 分しかかかりません。
Mini-Mental State Exam (MMSE) は、高齢者患者の認知状態の標準化された簡単かつ実践的な評価を提供するように設計されました。 これは認知障害の簡単なスクリーニングツールとして使用され、特定の障害を識別するものではありません。 精神機能の認知的側面のみに焦点を当てており、気分、異常な精神体験、思考形式に関する質問は除外されています。
MMSE は簡単に実施でき、個人の障害に応じて完了までにわずか 5 ~ 10 分しかかかりません。
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:簡単に投与でき、個人の障害に応じて完了までに必要な時間はわずか 5 ~ 10 分です。
• BDI-II には、0 (症状なし) から 3 (重度の症状) までの 4 段階評価の 21 項目が含まれています。 不安症状は評価されませんが、大うつ病の DSM-IV 基準を反映して、感情症状、認知症状、身体症状、および植物症状が対象となります。 スコアは、21 項目すべての最高評価を加算することで得られます。 最小スコアは 0、最大スコアは 63 です。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
簡単に投与でき、個人の障害に応じて完了までに必要な時間はわずか 5 ~ 10 分です。
.Katz 日常生活活動における自立度の指標
時間枠:簡単に投与でき、個人の障害に応じて完了までに必要な時間はわずか 5 ~ 10 分です。
Katz ADL は、クライアントが日常生活活動を自立して行う能力の尺度として、機能状態を評価するのに最も適切な手段です。 この指数は、入浴、着替え、トイレ、移動、失禁、食事の 6 つの機能におけるパフォーマンスの適切さをランク付けします。
簡単に投与でき、個人の障害に応じて完了までに必要な時間はわずか 5 ~ 10 分です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Hossam M Mohammed, PHD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月4日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月5日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月5日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する