新型コロナウイルス感染症後の患者のうつ病と生活の質に対する認知行動療法の効果
この臨床試験の目的は、新型コロナウイルス感染症後の患者のうつ病と生活の質に対する Rehacom の効果をテストすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 認知リハビリテーション療法は、新型コロナウイルス感染症後の患者のうつ病と生活の質を改善しますか? 研究者は、Rehacomと運動療法を比較し、Rehacomが新型コロナウイルス感染症後の神経心理学的問題を抱える患者のうつ病と生活の質を改善できるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- 新型コロナウイルス感染症後の患者のうつ病に対する認知リハビリテーション療法の効果を調査する。
- 新型コロナウイルス感染症後の患者の生活の質に対する認知リハビリテーション療法の効果を調査する。
研究の重要性:
・新型コロナウイルス感染症患者が認知症状や神経精神症状を含むさまざまな神経学的合併症を発症する可能性があるという証拠が増えている。 コンピューターサイエンスの最新の発展に基づいた新しい神経心理学的リハビリテーションツールの導入による、生活の質の向上に不可欠な認知リハビリテーション。
この研究は、新型コロナウイルス感染症後の神経心理学的問題に苦しむ患者のうつ病と生活の質に関する認知リハビリテーションプログラムとしてのRehaComを調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、4240101
- Faculty of physical therapy .Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての患者は次の基準に従って選択されます。
- 性別(男性と女性)の両方の患者。
- 参加者の年齢は 30 歳から 45 歳まででした。
- 患者はミニ精神状態検査 (MMSE) によると 24 以上のスコアを持っていました。
- 患者の筋力がグレード 3 以上であること。
- 患者は救急車で移動します。
- 過去に covid19 感染症 PCR 検査を受けたことが確認されている患者。
- 参加者は、新型コロナウイルス感染症以前および新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック期間中にエジプトに居住している必要があった。
- 長期/新型コロナウイルス感染後症候群に関する世界保健機関(WHO)のガイドラインを満たす患者。
- 患者は、SARS-CoV-2感染の可能性または確認された歴のある「長期感染者」である。通常、新型コロナウイルス感染症の発症から3か月以内、2か月以上続く
除外基準:
以下のいずれかに該当する患者様は除外となります。
- 以前にうつ病と診断され、現在投薬を受けている患者。
- 患者には以前から認知障害があった。
- 文盲の患者。
- 患者は過去 1 年間に別の大きなストレスのかかる出来事(離婚、死別など)を経験していました。
- 併存疾患のチェック(高血圧、糖尿病、不整脈、心筋梗塞、慢性閉塞性肺疾患/喘息の合計)。
- 軽度認知障害、認知症、その他の神経変性疾患、脳卒中、うつ病、
- 変形性関節症、腰痛、入院時のポリファーマシー(5種類以上の薬剤)の蔓延。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:神経症状のある新型コロナウイルス感染症後の患者を研究グループとして
• 研究グループ (A) は、認知リハビリテーション (Rehacom) を 30 分間受け、選択された理学療法プログラム (有酸素運動、筋力トレーニング、バランストレーニングを 30 分間、合計 60 分間含む) を受けます。
週に3回のセッションを12週間継続します。
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Rehacom は、カイロ大学理学療法学部の認知研究室で、図形記憶と注意集中の訓練のために実施されました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:神経症状のある新型コロナウイルス感染症後の患者を対照群として
対照群 (B) には、選択された理学療法プログラム (有酸素運動、筋力トレーニング、バランストレーニングを含む) のみを受ける 18 人の患者が含まれます。 治療は60分間、週に3回、12週間実施されます。 |
Rehacom は、カイロ大学理学療法学部の認知研究室で、図形記憶と注意集中の訓練のために実施されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠:MMSE は簡単に実施でき、個人の障害に応じて完了までにわずか 5 ~ 10 分しかかかりません。
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Mini-Mental State Exam (MMSE) は、高齢者患者の認知状態の標準化された簡単かつ実践的な評価を提供するように設計されました。
これは認知障害の簡単なスクリーニングツールとして使用され、特定の障害を識別するものではありません。
精神機能の認知的側面のみに焦点を当てており、気分、異常な精神体験、思考形式に関する質問は除外されています。
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MMSE は簡単に実施でき、個人の障害に応じて完了までにわずか 5 ~ 10 分しかかかりません。
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:簡単に投与でき、個人の障害に応じて完了までに必要な時間はわずか 5 ~ 10 分です。
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• BDI-II には、0 (症状なし) から 3 (重度の症状) までの 4 段階評価の 21 項目が含まれています。
不安症状は評価されませんが、大うつ病の DSM-IV 基準を反映して、感情症状、認知症状、身体症状、および植物症状が対象となります。
スコアは、21 項目すべての最高評価を加算することで得られます。
最小スコアは 0、最大スコアは 63 です。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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簡単に投与でき、個人の障害に応じて完了までに必要な時間はわずか 5 ~ 10 分です。
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.Katz 日常生活活動における自立度の指標
時間枠:簡単に投与でき、個人の障害に応じて完了までに必要な時間はわずか 5 ~ 10 分です。
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Katz ADL は、クライアントが日常生活活動を自立して行う能力の尺度として、機能状態を評価するのに最も適切な手段です。
この指数は、入浴、着替え、トイレ、移動、失禁、食事の 6 つの機能におけるパフォーマンスの適切さをランク付けします。
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簡単に投与でき、個人の障害に応じて完了までに必要な時間はわずか 5 ~ 10 分です。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hossam M Mohammed, PHD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Rehacom on post covid
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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