认知行为疗法对 COVID-19 后患者抑郁和生活质量的影响
2023年8月5日 更新者:Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey、Cairo University
这项临床试验的目的是测试 Rehacom 对 covid -19 后患者抑郁症和生活质量的影响。 它旨在回答的主要问题是:
• 认知康复疗法能否改善COVID-19 后患者的抑郁症和生活质量? 研究人员将 Rehacom 与运动疗法进行比较,看看 Rehacom 是否可以改善患有 COVID-19 后神经心理问题的患者的抑郁症和生活质量。
研究概览
详细说明
这项研究的目的:
- 探讨认知康复治疗对 COVID-19 后患者抑郁症的影响。
- 探讨认知康复治疗对 COVID-19 后患者生活质量的影响。
学习的重点:
•越来越多的证据表明,COVID-19 患者可能会出现一系列神经系统并发症,包括认知和神经精神症状。 认知康复对于提高生活质量至关重要,引入基于计算机科学最新发展的新神经心理康复工具。
本研究旨在调查 RehaCom 作为一项认知康复计划,对患有 COVID-19 后神经心理问题的患者的抑郁症和生活质量进行调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、4240101
- Faculty of physical therapy .Cairo university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
所有患者将根据以下标准进行选择:
- 患者来自两种性别(男性和女性)。
- 参与者的年龄从30岁到45岁不等。
- 患者根据简易精神状态检查(MMSE)得分超过24分。
- 患者肌力不低于3级。
- 病人可以行走。
- 已确认既往感染过 covid19 的患者 PCR 测试。
- 参与者被要求在新冠疫情之前和 COVID-19 大流行期间居住在埃及。
- 符合世界卫生组织 (WHO) 关于长期/后 covid 19 综合症指南的患者。
- 患者是“长期携带者”,有可能或确诊的 SARS-CoV-2 感染史;通常在 COVID-19 发病后三个月内,并持续两个月以上
排除标准:
有下列情形之一的患者将被排除:
- 患者之前被诊断患有抑郁症,目前正在服用药物。
- 患者先前有认知障碍。
- 不识字的病人。
- 患者在过去一年中经历了另一次重大压力事件(例如离婚、丧亲之痛)。
- 检查合并症(高血压、糖尿病、心律失常、心肌梗塞、慢性阻塞性肺病/哮喘的总和。
- 轻度认知障碍、痴呆、其他神经退行性疾病、中风、抑郁症、
- 骨关节炎、腰痛和入院时同时服用多种药物(5 种或更多药物)的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:covid-19后有神经系统症状的患者作为研究组
•研究组(A)将接受30分钟的认知康复(Rehacom)和选定的物理治疗项目(包括30分钟的有氧、力量和平衡训练,总持续时间60分钟)。
每周 3 次,持续 12 周。
|
Rehacom是在开罗大学物理治疗学院认知实验室进行的,用于训练图形记忆、注意力集中。
其他名称:
|
有源比较器:covid-19后出现神经系统症状的患者作为对照组
对照组 (B) 将包括 18 名患者,他们将仅接受选定的物理治疗计划(包括有氧、力量和平衡训练)。 治疗时间为 60 分钟,每周 3 次,持续 12 周 |
Rehacom是在开罗大学物理治疗学院认知实验室进行的,用于训练图形记忆、注意力集中。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:MMSE 易于管理,只需 5-10 分钟即可完成,具体取决于个人的障碍
|
简易精神状态检查(MMSE)旨在对老年患者的认知状态提供标准化、简短且实用的评估。
它被用作认知障碍的简短筛查工具,并且不能识别特定的疾病。
它只关注心理功能的认知方面,排除情绪、异常心理体验以及思维形式的问题。
|
MMSE 易于管理,只需 5-10 分钟即可完成,具体取决于个人的障碍
|
贝克抑郁量表(BDI)
大体时间:易于管理,只需 5-10 分钟即可完成,具体取决于个人的障碍
|
• BDI-II 包含 21 个项目,分为 4 级,从 0(无症状)到 3(严重症状)。
不评估焦虑症状,但涵盖情感、认知、躯体和植物症状,反映了 DSM-IV 重度抑郁症的标准。
评分是通过将所有 21 个项目的最高评分相加得出的。
最低分数为 0 分,最高分数为 63 分。
分数越高表明症状越严重。
|
易于管理,只需 5-10 分钟即可完成,具体取决于个人的障碍
|
.卡茨日常生活活动独立指数
大体时间:易于管理,只需 5-10 分钟即可完成,具体取决于个人的障碍
|
Katz ADL 是评估功能状态的最合适工具,可以衡量客户独立进行日常生活活动的能力。
该指数对沐浴、穿衣、如厕、转移、节制和进食六项功能的表现是否充分进行排名。
|
易于管理,只需 5-10 分钟即可完成,具体取决于个人的障碍
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hossam M Mohammed, PHD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月4日
初级完成 (估计的)
2023年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月5日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月5日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
COVID-19 后综合症的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动,不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况,未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
Jonathann Kuo, MD主动,不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况,未指定美国
-
Indonesia University招聘中
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动,不招人
雷哈康的临床试验
-
Kessler FoundationNew Jersey Medical School主动,不招人
-
University of the Sciences in PhiladelphiaGenesisCAREs未知