KOGNITIIVIN KÄYTTÄYTYMISHOIDON VAIKUTUS Masennukseen ja COVID-19 jälkeisen potilaiden elämänlaatuun
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Rehacomin vaikutusta masennukseen ja elämänlaatuun post-covid-19 -potilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Parantaako kognitiivinen kuntoutusterapia masennusta ja elämänlaatua potilailla, joilla on COVID-19-tauti? Tutkijat vertaavat Rehacomia liikuntahoitoon nähdäkseen, voiko rehacom parantaa masennusta ja elämänlaatua potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeisiä neuropsykologisia ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus:
- Tutkia kognitiivisen kuntoutushoidon vaikutusta masennukseen COVID-19:n jälkeisillä potilailla.
- Tutkia kognitiivisen kuntoutushoidon vaikutusta COVID-19-potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen merkitys:
•On yhä enemmän todisteita siitä, että COVID-19-tautia sairastaville henkilöille voi kehittyä erilaisia neurologisia komplikaatioita, mukaan lukien kognitiiviset ja neuropsykiatriset oireet. Kognitiivinen kuntoutus välttämätön elämänlaadun parantamiseksi. Uusien tietotekniikan kehitykseen perustuvien neuropsykologisen kuntoutuksen työkalujen käyttöönotto.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia RehaComia kognitiivisena kuntoutusohjelmana masennukseen ja elämänlaatuun potilailla, jotka kärsivät COVID-19:n jälkeisistä neuropsykologisista ongelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4240101
- Faculty of physical therapy .Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat valitaan seuraavien kriteerien mukaan:
- Potilaita molemmista sukupuolista (miehet ja naiset).
- Osallistujien ikä vaihteli 30 - 45 vuoden välillä .
- Potilaiden pistemäärä oli yli 24 Mini mental state -tutkimuksen (MMSE) mukaan.
- Potilaan lihasvoima vähintään luokkaa 3.
- Potilaat ovat ambulantteja.
- Potilaat, joilla on vahvistus aiemmasta covid19-infektiosta PCR-TESTI.
- Osallistujien edellytettiin asuvan Egyptissä Covid- ja COVID-19-pandemian aikana.
- Potilaat, jotka täyttävät Maailman terveysjärjestön (WHO) pitkän/post-covid 19 -oireyhtymän ohjelinjan.
- Potilaat ovat "pitkän matkan harjoittajia" henkilöitä, joilla on todennäköinen tai vahvistettu SARS-CoV-2-infektio; yleensä kolmen kuukauden kuluessa COVID-19:n puhkeamisesta ja kestää yli kaksi kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Potilas, jolla on aiemmin diagnosoitu masennus ja hän käyttää parhaillaan lääkitystä.
- potilaalla oli aiempaa kognitiivista vajaatoimintaa.
- Lukutaidottomat potilaat.
- potilas oli kokenut toisen suuren stressaavan tapahtuman (esim. avioeron, surun) viimeisen vuoden aikana.
- Liitännäissairauksien (hypertension, diabeteksen, rytmihäiriöiden, sydäninfarktin, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden/astman summa) tarkistus.
- Lievä kognitiivinen häiriö, dementia, muut hermostoa rappeuttavat sairaudet, aivohalvaus, masennus,
- Nivelrikko, alaselän kipu ja polyfarmasian esiintyvyys (5 tai enemmän lääkettä) sisäänpääsyn yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmänä covid-19-potilaat, joilla on neurologisia oireita
•Opiskeluryhmä (A) saa kognitiivista kuntoutusta (Rehacom) 30 minuutin ajan ja valitun fysioterapiaohjelman (johon sisältyi aerobista, voimaa ja tasapainoharjoittelua 30 minuuttia, kokonaiskesto 60 minuuttia).
3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Rehacom suoritettiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan kognitiolaboratoriossa figuraalisen muistin ja huomion keskittymisen harjoittamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: COVID-19 jälkeiset potilaat, joilla on neurologisia oireita kontrolliryhmänä
Kontrolliryhmä (B), johon kuuluu 18 potilasta, jotka saavat vain valitun fysioterapiaohjelman (johon sisältyi aerobinen, voima- ja tasapainoharjoittelu). Hoito suoritetaan 60 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan |
Rehacom suoritettiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan kognitiolaboratoriossa figuraalisen muistin ja huomion keskittymisen harjoittamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: MMSE on helppo annostella ja kestää vain 5-10 minuuttia riippuen yksilön vajaatoiminnasta
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on suunniteltu tarjoamaan standardoitu, lyhyt ja käytännöllinen arvio geriatristen potilaiden kognitiivisesta tilasta.
Sitä käytetään lyhyenä seulontatyökaluna kognitiivisten häiriöiden selvittämiseen, eikä se tunnista erityisiä häiriöitä.
Se keskittyy vain henkisten toimintojen kognitiivisiin puoliin ja sulkee pois mielialaa koskevat kysymykset, epänormaalit henkiset kokemukset sekä ajattelun muoto.
|
MMSE on helppo annostella ja kestää vain 5-10 minuuttia riippuen yksilön vajaatoiminnasta
|
|
Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: helposti annettavissa ja kestää vain 5-10 minuuttia riippuen yksilön vajaatoiminnasta
|
• BDI-II sisältää 21 kohtaa 4 pisteen asteikolla 0:sta (oireet puuttuvat) 3:een (vakavat oireet).
Ahdistusoireita ei arvioida, mutta affektiivisia, kognitiivisia, somaattisia ja vegetatiivisia oireita käsitellään, mikä heijastaa vakavan masennuksen DSM-IV-kriteerejä.
Pisteet saadaan lisäämällä kaikkien 21 kohteen korkeimmat arvosanat.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
helposti annettavissa ja kestää vain 5-10 minuuttia riippuen yksilön vajaatoiminnasta
|
|
.Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: helposti annettavissa ja kestää vain 5-10 minuuttia riippuen yksilön vajaatoiminnasta
|
Katz ADL on sopivin väline toiminnallisen tilan arvioimiseen asiakkaan kyvyn suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti.
Indeksi luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa toiminnossa: kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirto, pidättyvyys ja ruokinta.
|
helposti annettavissa ja kestää vain 5-10 minuuttia riippuen yksilön vajaatoiminnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rehacom on post covid
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .