Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV KOGNITIV atferdsterapi på depresjon og livskvalitet hos pasienter med post covid-19

5. august 2023 oppdatert av: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av Rehacom på depresjon og livskvalitet hos post covid -19 pasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Vil en kognitiv rehabiliteringsterapi forbedre depresjon og livskvalitet hos pasienter med post COVID-19? Forskere vil sammenligne Rehacom med treningsterapi for å se om rehacom kan forbedre depresjon og livskvalitet hos pasienter med post COVID-19 nevropsykologiske problemer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien:

  • For å undersøke effekten av kognitiv rehabiliteringsterapi på depresjon hos post COVID-19 pasienter.
  • For å undersøke effekten av kognitiv rehabiliteringsterapi på livskvalitet hos pasienter etter COVID-19.

Betydningen av studien:

•Det er økende bevis på at personer med COVID-19-sykdom kan utvikle en rekke nevrologiske komplikasjoner, inkludert kognitive og nevropsykiatriske symptomer. Kognitiv rehabilitering avgjørende for å forbedre livskvaliteten med introduksjon av nye nevropsykologiske rehabiliteringsverktøy basert på den siste utviklingen innen informatikk.

Denne studien tar sikte på å undersøke RehaCom som et kognitivt rehabiliteringsprogram på depresjon og livskvalitet hos pasienter som lider av post COVID-19 nevropsykologiske problemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter vil bli valgt i henhold til følgende kriterier:

    1. Pasienter fra begge kjønn (mann og kvinne).
    2. Alderen på deltakerne varierte fra 30 til 45 år.
    3. Pasientene hadde skåre mer enn 24 i henhold til Mini mental state examination (MMSE).
    4. Pasientens muskelkraft ikke mindre enn grad 3.
    5. Pasientene er ambulante.
    6. Pasienter med bekreftelse på tidligere covid19-infeksjon PCR-TEST.
    7. Deltakerne ble pålagt å bo i Egypt under pre-covid og COVID-19-pandemien.
    8. Pasienter som oppfyller retningslinjene til verdens helseorganisasjon (WHO) for lange/post-covid 19-syndromer.
    9. Pasienter er "langtransportere" de som har en historie med sannsynlig eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon; vanligvis innen tre måneder fra utbruddet av COVID-19, og varer i mer enn to måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende:

    1. Pasient tidligere diagnostisert med depresjon og bruker medisiner.
    2. Pasienten hadde tidligere kognitiv svikt.
    3. Analfabeter.
    4. pasienten hadde opplevd en annen stor stressende hendelse (f.eks. skilsmisse, dødsfall) det siste året.
    5. Kontroll av komorbiditeter (summen av hypertensjon, diabetes, arytmi, hjerteinfarkt, kronisk obstruktiv lungesykdom/astma.
    6. Mild kognitiv svikt, demens, andre nevrodegenerative sykdommer, hjerneslag, depresjon,
    7. Artrose , korsryggsmerter og forekomst av polyfarmasi (5 eller flere legemidler) ved innleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: post covid-19 pasienter med nevrologiske symptomer som studiegruppe
•Studiegruppe (A) vil motta kognitiv rehabilitering (Rehacom) i 30 minutter og valgt fysioterapiprogram (som inkluderte aerobic-, styrke- og balansetrening i 30 minutter, med total varighet på 60 minutter. 3 økter per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: rehacom

Rehacom ble utført ved kognisjonslaboratoriet ved Fakultet for fysioterapi, Cairo University for trening av figural hukommelse, oppmerksomhetskonsentrasjon.

  1. Oppmerksomhetstrening består av 24 vanskelighetsgrader.
  2. Figurminnetrening består av 9 vanskelighetsgrader. I treningsøkten begynte hver pasient å trene fra nivå én, og når pasienten fullførte nivået, gikk treningen deretter videre til vanskelighetsgraden.
Andre navn:
  • kognitiv atferdsterapi
Aktiv komparator: post covid-19 pasienter med nevrologiske symptomer som kontrollgruppe

Kontrollgruppe (B) som vil omfatte 18 pasienter som kun vil motta utvalgt fysioterapiprogram (som inkluderte aerobic-, styrke- og balansetrening).

Behandlingen vil gjennomføres i 60 minutter, 3 økter per uke i 12 uker
Atferdsmessig: rehacom

Rehacom ble utført ved kognisjonslaboratoriet ved Fakultet for fysioterapi, Cairo University for trening av figural hukommelse, oppmerksomhetskonsentrasjon.

  1. Oppmerksomhetstrening består av 24 vanskelighetsgrader.
  2. Figurminnetrening består av 9 vanskelighetsgrader. I treningsøkten begynte hver pasient å trene fra nivå én, og når pasienten fullførte nivået, gikk treningen deretter videre til vanskelighetsgraden.
Andre navn:
  • kognitiv atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: MMSE administreres enkelt og krever kun 5-10 minutter å fullføre avhengig av funksjonsnedsettelsen til den enkelte
Mini-Mental State Examination (MMSE) ble designet for å gi en standardisert, kort og praktisk vurdering av kognitiv status hos geriatriske pasienter. Den brukes som et kort screeningsverktøy for kognitiv svikt og identifiserer ikke spesifikke lidelser. Den konsentrerer seg kun om de kognitive aspektene ved mentale funksjoner og utelukker spørsmål om humør, unormale mentale opplevelser så vel som tankeformen.
MMSE administreres enkelt og krever kun 5-10 minutter å fullføre avhengig av funksjonsnedsettelsen til den enkelte
Beck-depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: enkelt administrert og krever bare 5-10 minutter å fullføre, avhengig av funksjonshemmingen til den enkelte
• BDI-II inneholder 21 elementer på en 4-punkts skala fra 0 (symptom fraværende) til 3 (alvorlige symptomer). Angstsymptomer blir ikke vurdert, men affektive, kognitive, somatiske og vegetative symptomer er dekket, noe som gjenspeiler DSM-IV-kriteriene for alvorlig depresjon. Poengsummen oppnås ved å legge til de høyeste rangeringene for alle 21 elementene. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 63. Høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
enkelt administrert og krever bare 5-10 minutter å fullføre, avhengig av funksjonshemmingen til den enkelte
.Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsramme: enkelt administrert og krever bare 5-10 minutter å fullføre, avhengig av funksjonshemmingen til den enkelte
Katz ADL er det mest hensiktsmessige instrumentet for å vurdere funksjonsstatus som et mål på klientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig. Indeksen rangerer tilstrekkelig ytelse i de seks funksjonene bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring.
enkelt administrert og krever bare 5-10 minutter å fullføre, avhengig av funksjonshemmingen til den enkelte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rehacom on post covid

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-COVID-19 syndrom

Kliniske studier på rehacom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere