Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF KOGNITIV adfærdsterapi PÅ DEPRESSION OG LIVSKVALITET HOS PATIENTER MED POST COVID-19

5. august 2023 opdateret af: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af ​​Rehacom på depression og livskvalitet hos post covid -19 patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Vil en kognitiv rehabiliteringsterapi forbedre depression og livskvalitet hos patienter med post COVID-19? Forskere vil sammenligne Rehacom med træningsterapi for at se, om rehacom kan forbedre depression og livskvalitet hos patienter med post COVID-19 neuropsykologiske problemer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen:

  • At undersøge effekten af ​​kognitiv rehabiliteringsterapi på depression hos post COVID-19 patienter.
  • At undersøge effekten af ​​kognitiv rehabiliteringsterapi på livskvalitet hos post COVID-19 patienter.

Undersøgelsens betydning:

•Der er voksende beviser for, at personer med COVID-19-sygdom kan udvikle en række neurologiske komplikationer, herunder kognitive og neuropsykiatriske symptomer. Kognitiv rehabilitering afgørende for at forbedre livskvaliteten med introduktion af nye neuropsykologiske rehabiliteringsværktøjer baseret på den seneste udvikling inden for datalogi.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge RehaCom som et kognitivt rehabiliteringsprogram om depression og livskvalitet hos patienter, der lider af post-COVID-19 neuropsykologiske problemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter vil blive udvalgt efter følgende kriterier:

    1. Patienter fra begge køn (mandlige og kvindelige).
    2. Deltagernes alder varierede fra 30 til 45 år.
    3. Patienterne scorede mere end 24 ifølge Mini mental state-undersøgelse (MMSE).
    4. Patient muskelkraft ikke mindre end grad 3.
    5. Patienterne er ambulante.
    6. Patienter med bekræftelse af tidligere covid19-infektion PCR-TEST.
    7. Deltagerne skulle bo i Egypten under præ-covid- og COVID-19-pandemien.
    8. Patienter, der opfylder verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer for lange/post-covid 19 syndromer.
    9. Patienter er "langfarende" dem, der har en historie med sandsynlig eller bekræftet SARS-CoV-2-infektion; normalt inden for tre måneder fra begyndelsen af ​​COVID-19 og varer mere end to måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne vil blive udelukket, hvis de har nogen af ​​følgende:

    1. Patient tidligere diagnosticeret med depression og tager i øjeblikket medicin.
    2. patienten havde tidligere kognitiv svækkelse.
    3. Analfabeter.
    4. patienten havde oplevet en anden større stressende begivenhed (f.eks. skilsmisse, dødsfald) i det seneste år.
    5. Kontrol af komorbiditeter (summen af ​​hypertension, diabetes, arytmi, myokardieinfarkt, kronisk obstruktiv lungesygdom/astma.
    6. Mild kognitiv svækkelse, demens, andre neurodegenerative sygdomme, slagtilfælde, depression,
    7. Slidgigt, lændesmerter og forekomst af polyfarmaci (5 eller flere lægemidler) ved indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: post covid-19 patienter med neurologiske symptomer som studiegruppe
•Studiegruppe (A) vil modtage kognitiv rehabilitering (Rehacom) i 30 minutter og udvalgt fysioterapiprogram (som inkluderede aerobic-, styrke- og balancetræning i 30 minutter med en samlet varighed på 60 minutter. 3 sessioner om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: rehacom

Rehacom blev udført på kognitionslaboratoriet ved Fakultet for fysioterapi, Cairo University til træning af figural hukommelse, opmærksomhedskoncentration.

  1. Opmærksomhedskoncentrationstræning består af 24 sværhedsgrader.
  2. Figurel hukommelsestræning består af 9 sværhedsgrader. I træningssessionen begyndte hver patient at træne fra niveau et, og når patienten afsluttede niveauet, gik træningen derefter videre til sværhedsgraden.
Andre navne:
  • kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: post covid-19 patienter med neurologiske symptomer som kontrolgruppe

Kontrolgruppe (B), som vil omfatte 18 patienter, som kun vil modtage udvalgt fysioterapiprogram (som inkluderede aerobic-, styrke- og balancetræning).

Behandlingen vil vare 60 minutter, 3 sessioner om ugen i 12 uger
Adfærdsmæssigt: rehacom

Rehacom blev udført på kognitionslaboratoriet ved Fakultet for fysioterapi, Cairo University til træning af figural hukommelse, opmærksomhedskoncentration.

  1. Opmærksomhedskoncentrationstræning består af 24 sværhedsgrader.
  2. Figurel hukommelsestræning består af 9 sværhedsgrader. I træningssessionen begyndte hver patient at træne fra niveau et, og når patienten afsluttede niveauet, gik træningen derefter videre til sværhedsgraden.
Andre navne:
  • kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: MMSE er let at administrere og tager kun 5-10 minutter at fuldføre afhængigt af den enkeltes funktionsnedsættelse
Mini-Mental State Examination (MMSE) var designet til at give en standardiseret, kort og praktisk vurdering af kognitiv status hos geriatriske patienter. Det bruges som et kort screeningsværktøj for kognitiv svækkelse og identificerer ikke specifikke lidelser. Den koncentrerer sig kun om de kognitive aspekter af mentale funktioner og udelukker spørgsmål om humør, unormale mentale oplevelser såvel som tankeformen.
MMSE er let at administrere og tager kun 5-10 minutter at fuldføre afhængigt af den enkeltes funktionsnedsættelse
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: let indgivet og kræver kun 5-10 minutter at fuldføre afhængigt af den enkeltes funktionsnedsættelse
• BDI-II indeholder 21 punkter på en 4-punkts skala fra 0 (symptom fraværende) til 3 (alvorlige symptomer). Angstsymptomer vurderes ikke, men affektive, kognitive, somatiske og vegetative symptomer er dækket, hvilket afspejler DSM-IV-kriterierne for svær depression. Scoring opnås ved at tilføje de højeste vurderinger for alle 21 elementer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 63. Højere score indikerer større symptomsværhed.
let indgivet og kræver kun 5-10 minutter at fuldføre afhængigt af den enkeltes funktionsnedsættelse
.Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter
Tidsramme: let indgivet og kræver kun 5-10 minutter at fuldføre afhængigt af den enkeltes funktionsnedsættelse
Katz ADL er det mest hensigtsmæssige instrument til at vurdere funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter. Indekset rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i de seks funktioner badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring.
let indgivet og kræver kun 5-10 minutter at fuldføre afhængigt af den enkeltes funktionsnedsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rehacom on post covid

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner