WPŁYW TERAPII POZNAWCZO-BEHAWIORALNEJ NA DEPRESJĘ I JAKOŚĆ ŻYCIA PACJENTÓW PO COVID-19
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu Rehacom na depresję i jakość życia u pacjentów po covid-19. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy terapia rehabilitacji poznawczej poprawi depresję i jakość życia pacjentów po COVID-19? Naukowcy porównają Rehacom z terapią ruchową, aby sprawdzić, czy Rehacom może poprawić depresję i jakość życia pacjentów z problemami neuropsychologicznymi po COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania:
- Zbadanie wpływu terapii rehabilitacji poznawczej na depresję u pacjentów po COVID-19.
- Zbadanie wpływu terapii rehabilitacji poznawczej na jakość życia pacjentów po COVID-19.
Znaczenie badania:
•Istnieje coraz więcej dowodów na to, że u osób z chorobą COVID-19 może rozwinąć się szereg powikłań neurologicznych, w tym objawy poznawcze i neuropsychiatryczne. Rehabilitacja poznawcza niezbędna w poprawie jakości życia z wprowadzeniem nowych narzędzi rehabilitacji neuropsychologicznej w oparciu o najnowsze osiągnięcia informatyki.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie RehaCom jako programu rehabilitacji poznawczej dotyczącej depresji i jakości życia pacjentów cierpiących na problemy neuropsychologiczne po COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4240101
- Faculty of physical therapy .Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci zostaną wybrani według następujących kryteriów:
- Pacjenci obu płci (kobiety i mężczyźni).
- Wiek uczestników wahał się od 30 do 45 lat.
- Pacjenci uzyskali wynik powyżej 24 punktów w skali Mini Mental State Assessment (MMSE).
- Siła mięśniowa pacjenta nie mniejsza niż stopień 3.
- Pacjenci są mobilni.
- Pacjenci z potwierdzeniem wcześniejszej infekcji covid19 TEST PCR.
- Uczestnicy musieli mieszkać w Egipcie podczas pandemii przed COVID-19.
- Pacjenci spełniający wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące zespołów długich/post-covid-19.
- Pacjenci to „przewoźnicy długodystansowi”, czyli ci, u których w wywiadzie stwierdzono prawdopodobne lub potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2; zwykle w ciągu trzech miesięcy od wystąpienia COVID-19 i trwają dłużej niż dwa miesiące
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają którekolwiek z poniższych:
- Pacjent z rozpoznaną wcześniej depresją i obecnie przyjmujący leki.
- pacjent miał wcześniej zaburzenia funkcji poznawczych.
- Analfabetami pacjenci.
- pacjent doświadczył innego ważnego stresującego wydarzenia (np. rozwodu, utraty bliskiej osoby) w ciągu ostatniego roku.
- Sprawdzenie chorób współistniejących (suma nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, arytmii, zawału mięśnia sercowego, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc/astmy.
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, otępienie, inne choroby neurodegeneracyjne, udar mózgu, depresja,
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, ból krzyża i rozpowszechnienie polipragmazji (5 lub więcej leków) przy przyjęciu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci po covid-19 z objawami neurologicznymi jako grupa badana
•Grupa badawcza (A) otrzyma 30-minutową rehabilitację poznawczą (Rehacom ) oraz wybrany program fizjoterapeutyczny (obejmujący trening aerobowy, siłowy i równowagi przez 30 minut, o całkowitym czasie trwania 60 minut).
3 sesje w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Rehacom został przeprowadzony w laboratorium poznawczym na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze w celu treningu pamięci figuralnej, koncentracji uwagi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: pacjenci po covid-19 z objawami neurologicznymi jako grupa kontrolna
Grupa kontrolna (B), która obejmie 18 pacjentów, którzy otrzymają tylko wybrany program fizjoterapeutyczny (obejmujący trening aerobowy, siłowy i równoważny). Zabieg będzie prowadzony przez 60 minut, 3 sesje w tygodniu przez 12 tygodni |
Rehacom został przeprowadzony w laboratorium poznawczym na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze w celu treningu pamięci figuralnej, koncentracji uwagi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: MMSE jest łatwy do przeprowadzenia i wymaga tylko 5-10 minut, w zależności od upośledzenia danej osoby
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) został opracowany w celu zapewnienia wystandaryzowanej, krótkiej i praktycznej oceny stanu poznawczego pacjentów geriatrycznych.
Jest używany jako krótkie narzędzie przesiewowe pod kątem zaburzeń poznawczych i nie identyfikuje konkretnych zaburzeń.
Koncentruje się wyłącznie na poznawczych aspektach funkcji psychicznych i wyklucza pytania o nastrój, nieprawidłowe doświadczenia psychiczne oraz formę myślenia.
|
MMSE jest łatwy do przeprowadzenia i wymaga tylko 5-10 minut, w zależności od upośledzenia danej osoby
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: łatwe do przeprowadzenia i wymaga tylko 5-10 minut, w zależności od upośledzenia danej osoby
|
• BDI-II zawiera 21 pozycji na 4-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy).
Objawy lękowe nie są oceniane, ale uwzględnia się objawy afektywne, poznawcze, somatyczne i wegetatywne, odzwierciedlając kryteria DSM-IV dla dużej depresji.
Punktację uzyskuje się poprzez dodanie najwyższych ocen dla wszystkich 21 pozycji.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 63.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
łatwe do przeprowadzenia i wymaga tylko 5-10 minut, w zależności od upośledzenia danej osoby
|
|
Indeks niezależności .Katz w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: łatwe do przeprowadzenia i wymaga tylko 5-10 minut, w zależności od upośledzenia danej osoby
|
Katz ADL jest najbardziej odpowiednim narzędziem do oceny stanu funkcjonalnego jako miara zdolności klienta do samodzielnego wykonywania codziennych czynności.
Indeks ocenia adekwatność wykonania sześciu funkcji: kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, utrzymywania wstrzemięźliwości i karmienia.
|
łatwe do przeprowadzenia i wymaga tylko 5-10 minut, w zależności od upośledzenia danej osoby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rehacom on post covid
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .