- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05981872
코로나19 이후 환자의 우울증과 삶의 질에 대한 인지행동치료의 효과
이 임상 시험의 목표는 코로나19 이후 환자의 우울증과 삶의 질에 대한 레하콤의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 인지 재활 요법이 COVID-19 이후 환자의 우울증과 삶의 질을 개선할 수 있습니까? 연구자들은 Rehacom이 COVID-19 이후 신경심리학적 문제가 있는 환자의 우울증과 삶의 질을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 Rehacom과 운동 요법을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공부의 목적:
- COVID-19 이후 환자의 우울증에 대한 인지 재활 치료의 효과를 조사합니다.
- COVID-19 이후 환자의 삶의 질에 대한 인지 재활 치료의 효과를 조사합니다.
연구의 중요성:
•COVID-19 질병이 있는 개인이 인지 및 신경정신과적 증상을 포함한 다양한 신경학적 합병증을 일으킬 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 컴퓨터 과학의 최신 발전에 기반한 새로운 신경 심리 재활 도구의 도입으로 삶의 질 향상에 필수적인 인지 재활.
본 연구는 코로나19 이후 신경심리학적 문제로 고통받는 환자의 우울증과 삶의 질에 대한 인지 재활 프로그램으로서 RehaCom을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4240101
- Faculty of physical therapy .Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 환자는 다음 기준에 따라 선택됩니다.
- 두 성별(남녀)의 환자.
- 참가자의 연령은 30세에서 45세 사이였습니다.
- 환자들은 간이정신상태검사(MMSE)에 따라 24점 이상의 점수를 받았다.
- 3등급 이상의 환자 근력.
- 환자는 걸을 수 있습니다.
- 이전 covid19 감염이 확인된 환자 PCR TEST.
- 참가자들은 코로나19 이전 및 코로나19 대유행 기간 동안 이집트에 거주해야 했습니다.
- 장기/포스트 코로나19 증후군에 대한 세계보건기구(WHO)의 지침을 충족하는 환자.
- 환자는 SARS-CoV-2 감염 가능성이 있거나 확인된 병력이 있는 "장기 운송인"입니다. 일반적으로 COVID-19 발병 후 3개월 이내, 2개월 이상 지속
제외 기준:
환자는 다음 중 하나라도 있는 경우 제외됩니다.
- 이전에 우울증 진단을 받고 현재 약물을 복용 중인 환자.
- 환자는 이전에 인지 장애가 있었습니다.
- 문맹 환자.
- 환자는 작년에 또 다른 주요 스트레스 사건(예: 이혼, 사별)을 경험했습니다.
- 동반질환(고혈압,당뇨,부정맥,심근경색,만성폐쇄성폐질환/천식 합산) 확인
- 경도인지장애, 치매, 기타 신경변성질환, 뇌졸중, 우울증,
- 입원 시 골관절염, 요통 및 다약제(5개 이상의 약물) 유병률.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹으로 신경학적 증상이 있는 포스트 코로나19 환자
•연구그룹(A)는 30분간 인지재활(Rehacom)과 선택된 물리치료 프로그램(에어로빅, 근력, 균형 훈련 포함)을 30분 동안, 총 60분 동안 받게 됩니다.
12주 동안 주 3회.
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Rehacom은 카이로 대학교 물리 치료 학부의 인지 실험실에서 형상 기억, 주의 집중 훈련을 위해 수행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군으로 신경학적 증상이 있는 코로나19 이후 환자
선택된 물리 치료 프로그램(에어로빅, 근력 및 균형 훈련 포함)만 받을 18명의 환자를 포함하는 대조군(B). 치료는 12주 동안 주 3회, 60분 동안 진행됩니다. |
Rehacom은 카이로 대학교 물리 치료 학부의 인지 실험실에서 형상 기억, 주의 집중 훈련을 위해 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: MMSE는 쉽게 관리할 수 있으며 개인의 장애에 따라 완료하는 데 5-10분만 소요됩니다.
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MMSE(Mini-Mental State Examination)는 노인 환자의 인지 상태에 대한 표준화되고 간단하며 실용적인 평가를 제공하도록 설계되었습니다.
인지 장애에 대한 간략한 선별 도구로 사용되며 특정 장애를 식별하지 않습니다.
정신 기능의 인지적 측면에만 집중하고 기분, 비정상적인 정신 경험 및 사고 형태에 대한 질문은 제외합니다.
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MMSE는 쉽게 관리할 수 있으며 개인의 장애에 따라 완료하는 데 5-10분만 소요됩니다.
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 쉽게 관리할 수 있으며 개인의 장애에 따라 완료하는 데 5-10분만 소요됩니다.
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• BDI-II는 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 4점 척도로 21개 항목을 포함합니다.
불안 증상은 평가되지 않지만 주요 우울증에 대한 DSM-IV 기준을 반영하여 정서, 인지, 신체 및 식물 증상이 포함됩니다.
점수는 21개 항목 모두에 대해 가장 높은 등급을 추가하여 달성됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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쉽게 관리할 수 있으며 개인의 장애에 따라 완료하는 데 5-10분만 소요됩니다.
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.Katz 일상 생활 활동의 독립 지수
기간: 쉽게 관리할 수 있으며 개인의 장애에 따라 완료하는 데 5-10분만 소요됩니다.
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Katz ADL은 독립적으로 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 클라이언트의 능력을 측정하는 기능적 상태를 평가하는 데 가장 적합한 도구입니다.
이 지수는 목욕, 옷입기, 화장실 사용, 이동, 자제, 수유의 6가지 기능에서 수행의 적절성을 평가합니다.
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쉽게 관리할 수 있으며 개인의 장애에 따라 완료하는 데 5-10분만 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rehacom on post covid
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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