- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05981872
EFEITO DA TERAPIA COGNITIVA COMPORTAMENTAL NA DEPRESSÃO E QUALIDADE DE VIDA EM PACIENTES COM PÓS COVID-19
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito do Rehacom na depressão e qualidade de vida em pacientes pós covid-19. A principal questão que pretende responder é:
• Uma terapia de reabilitação cognitiva melhorará a depressão e a qualidade de vida em pacientes pós-COVID-19? Os pesquisadores compararão o Rehacom com a terapia de exercícios para ver se o rehacom pode melhorar a depressão e a qualidade de vida em pacientes com problemas neuropsicológicos pós-COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito do estudo:
- Investigar o efeito da terapia de reabilitação cognitiva na depressão em pacientes pós-COVID-19.
- Investigar o efeito da terapia de reabilitação cognitiva na qualidade de vida em pacientes pós-COVID-19.
Significado do estudo:
•Há evidências crescentes de que indivíduos com doença de COVID-19 podem desenvolver uma série de complicações neurológicas, incluindo sintomas cognitivos e neuropsiquiátricos. Reabilitação cognitiva essencial na melhoria da qualidade de vida com Introdução de novas ferramentas de reabilitação neuropsicológica com base nos últimos desenvolvimentos em ciências da computação.
Este estudo tem como objetivo investigar o RehaCom como um programa de reabilitação cognitiva sobre depressão e qualidade de vida em pacientes com problemas neuropsicológicos pós-COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4240101
- Faculty of physical therapy .Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes serão selecionados de acordo com os seguintes critérios:
- Pacientes de ambos os sexos (masculino e feminino).
- A idade dos participantes variou de 30 a 45 anos.
- Os pacientes tiveram pontuação superior a 24 de acordo com o Mini exame do estado mental (MEEM).
- A potência muscular do paciente não é inferior a grau 3 .
- Os pacientes são ambulantes.
- Pacientes com confirmação de teste de PCR anterior para infecção por covid19.
- Os participantes foram obrigados a viver no Egito durante a pandemia pré-covid e COVID-19.
- Pacientes que atendem à diretriz da Organização Mundial da Saúde (OMS) de síndromes longas/pós-covid 19.
- Os pacientes são "long-haulers" aqueles com histórico de infecção provável ou confirmada por SARS-CoV-2; geralmente dentro de três meses desde o início do COVID-19 e dura mais de dois meses
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se apresentarem qualquer um dos seguintes:
- Paciente com diagnóstico prévio de depressão e atualmente em uso de medicamentos.
- paciente tinha comprometimento cognitivo prévio.
- Pacientes analfabetos.
- paciente havia passado por outro grande evento estressante (por exemplo, divórcio, luto) no último ano.
- Verificação de comorbidades (soma de hipertensão, diabetes, arritmia, infarto do miocárdio, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica/Asma.
- Comprometimento cognitivo leve, demência, outras doenças neurodegenerativas, acidente vascular cerebral, depressão,
- Osteoartrite, lombalgia e prevalência de polifarmácia (5 ou mais medicamentos) na admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes pós-covid-19 com sintomas neurológicos como grupo de estudo
•Grupo de estudo (A) receberá reabilitação cognitiva (Rehacom) por 30 minutos e programa de fisioterapia selecionado (que incluiu treinamento aeróbico, de força e equilíbrio por 30 minutos, com duração total de 60 minutos.
3 sessões por semana durante 12 semanas.
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O Rehacom foi realizado no laboratório de cognição da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo para treinamento de memória figural e concentração de atenção.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: pacientes pós-covid-19 com sintomas neurológicos como grupo controle
Grupo controle (B) que incluirá 18 pacientes que receberão apenas um programa de fisioterapia selecionado (que inclui treinamento aeróbico, de força e equilíbrio). O tratamento será realizado por 60 minutos, 3 sessões por semana durante 12 semanas |
O Rehacom foi realizado no laboratório de cognição da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo para treinamento de memória figural e concentração de atenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: O MMSE é facilmente administrado e requer apenas 5 a 10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
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O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) foi projetado para fornecer uma avaliação padronizada, breve e prática do estado cognitivo em pacientes geriátricos.
É usado como uma breve ferramenta de triagem para comprometimento cognitivo e não identifica distúrbios específicos.
Concentra-se apenas nos aspectos cognitivos das funções mentais e exclui questões sobre humor, experiências mentais anormais, bem como a forma de pensar.
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O MMSE é facilmente administrado e requer apenas 5 a 10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
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Inventário de depressão de Beck (BDI)
Prazo: facilmente administrado e requer apenas 5-10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
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• O BDI-II contém 21 itens em uma escala de 4 pontos de 0 (sintomas ausentes) a 3 (sintomas graves).
Os sintomas de ansiedade não são avaliados, mas os sintomas afetivos, cognitivos, somáticos e vegetativos são cobertos, refletindo os critérios do DSM-IV para depressão maior.
A pontuação é obtida adicionando as classificações mais altas para todos os 21 itens.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 63.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
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facilmente administrado e requer apenas 5-10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
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.Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária
Prazo: facilmente administrado e requer apenas 5-10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
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Katz ADL é o instrumento mais adequado para avaliar o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente para realizar atividades da vida diária de forma independente.
O Índice classifica a adequação do desempenho nas seis funções de tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir, continência e alimentação.
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facilmente administrado e requer apenas 5-10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rehacom on post covid
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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