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EFEITO DA TERAPIA COGNITIVA COMPORTAMENTAL NA DEPRESSÃO E QUALIDADE DE VIDA EM PACIENTES COM PÓS COVID-19

5 de agosto de 2023 atualizado por: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito do Rehacom na depressão e qualidade de vida em pacientes pós covid-19. A principal questão que pretende responder é:

• Uma terapia de reabilitação cognitiva melhorará a depressão e a qualidade de vida em pacientes pós-COVID-19? Os pesquisadores compararão o Rehacom com a terapia de exercícios para ver se o rehacom pode melhorar a depressão e a qualidade de vida em pacientes com problemas neuropsicológicos pós-COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propósito do estudo:

  • Investigar o efeito da terapia de reabilitação cognitiva na depressão em pacientes pós-COVID-19.
  • Investigar o efeito da terapia de reabilitação cognitiva na qualidade de vida em pacientes pós-COVID-19.

Significado do estudo:

•Há evidências crescentes de que indivíduos com doença de COVID-19 podem desenvolver uma série de complicações neurológicas, incluindo sintomas cognitivos e neuropsiquiátricos. Reabilitação cognitiva essencial na melhoria da qualidade de vida com Introdução de novas ferramentas de reabilitação neuropsicológica com base nos últimos desenvolvimentos em ciências da computação.

Este estudo tem como objetivo investigar o RehaCom como um programa de reabilitação cognitiva sobre depressão e qualidade de vida em pacientes com problemas neuropsicológicos pós-COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes serão selecionados de acordo com os seguintes critérios:

    1. Pacientes de ambos os sexos (masculino e feminino).
    2. A idade dos participantes variou de 30 a 45 anos.
    3. Os pacientes tiveram pontuação superior a 24 de acordo com o Mini exame do estado mental (MEEM).
    4. A potência muscular do paciente não é inferior a grau 3 .
    5. Os pacientes são ambulantes.
    6. Pacientes com confirmação de teste de PCR anterior para infecção por covid19.
    7. Os participantes foram obrigados a viver no Egito durante a pandemia pré-covid e COVID-19.
    8. Pacientes que atendem à diretriz da Organização Mundial da Saúde (OMS) de síndromes longas/pós-covid 19.
    9. Os pacientes são "long-haulers" aqueles com histórico de infecção provável ou confirmada por SARS-CoV-2; geralmente dentro de três meses desde o início do COVID-19 e dura mais de dois meses

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se apresentarem qualquer um dos seguintes:

    1. Paciente com diagnóstico prévio de depressão e atualmente em uso de medicamentos.
    2. paciente tinha comprometimento cognitivo prévio.
    3. Pacientes analfabetos.
    4. paciente havia passado por outro grande evento estressante (por exemplo, divórcio, luto) no último ano.
    5. Verificação de comorbidades (soma de hipertensão, diabetes, arritmia, infarto do miocárdio, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica/Asma.
    6. Comprometimento cognitivo leve, demência, outras doenças neurodegenerativas, acidente vascular cerebral, depressão,
    7. Osteoartrite, lombalgia e prevalência de polifarmácia (5 ou mais medicamentos) na admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes pós-covid-19 com sintomas neurológicos como grupo de estudo
•Grupo de estudo (A) receberá reabilitação cognitiva (Rehacom) por 30 minutos e programa de fisioterapia selecionado (que incluiu treinamento aeróbico, de força e equilíbrio por 30 minutos, com duração total de 60 minutos. 3 sessões por semana durante 12 semanas.

O Rehacom foi realizado no laboratório de cognição da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo para treinamento de memória figural e concentração de atenção.

  1. O treinamento de concentração de atenção consiste em 24 níveis de dificuldade.
  2. O treinamento de memória figural consiste em 9 níveis de dificuldade. Na sessão de treinamento, todos os pacientes iniciavam o treinamento do nível um e, quando o paciente terminava o nível com sucesso, o treinamento avançava para o nível de dificuldade.
Outros nomes:
  • terapia cognitiva comportamental
Comparador Ativo: pacientes pós-covid-19 com sintomas neurológicos como grupo controle

Grupo controle (B) que incluirá 18 pacientes que receberão apenas um programa de fisioterapia selecionado (que inclui treinamento aeróbico, de força e equilíbrio).

O tratamento será realizado por 60 minutos, 3 sessões por semana durante 12 semanas

O Rehacom foi realizado no laboratório de cognição da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo para treinamento de memória figural e concentração de atenção.

  1. O treinamento de concentração de atenção consiste em 24 níveis de dificuldade.
  2. O treinamento de memória figural consiste em 9 níveis de dificuldade. Na sessão de treinamento, todos os pacientes iniciavam o treinamento do nível um e, quando o paciente terminava o nível com sucesso, o treinamento avançava para o nível de dificuldade.
Outros nomes:
  • terapia cognitiva comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: O MMSE é facilmente administrado e requer apenas 5 a 10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) foi projetado para fornecer uma avaliação padronizada, breve e prática do estado cognitivo em pacientes geriátricos. É usado como uma breve ferramenta de triagem para comprometimento cognitivo e não identifica distúrbios específicos. Concentra-se apenas nos aspectos cognitivos das funções mentais e exclui questões sobre humor, experiências mentais anormais, bem como a forma de pensar.
O MMSE é facilmente administrado e requer apenas 5 a 10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
Inventário de depressão de Beck (BDI)
Prazo: facilmente administrado e requer apenas 5-10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
• O BDI-II contém 21 itens em uma escala de 4 pontos de 0 (sintomas ausentes) a 3 (sintomas graves). Os sintomas de ansiedade não são avaliados, mas os sintomas afetivos, cognitivos, somáticos e vegetativos são cobertos, refletindo os critérios do DSM-IV para depressão maior. A pontuação é obtida adicionando as classificações mais altas para todos os 21 itens. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 63. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
facilmente administrado e requer apenas 5-10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
.Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária
Prazo: facilmente administrado e requer apenas 5-10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo
Katz ADL é o instrumento mais adequado para avaliar o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente para realizar atividades da vida diária de forma independente. O Índice classifica a adequação do desempenho nas seis funções de tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir, continência e alimentação.
facilmente administrado e requer apenas 5-10 minutos para ser concluído, dependendo do comprometimento do indivíduo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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