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EFECTO DE LA TERAPIA COGNITIVO CONDUCTUAL SOBRE LA DEPRESIÓN Y CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON POST COVID-19

5 de agosto de 2023 actualizado por: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de Rehacom sobre la depresión y la calidad de vida en pacientes post covid -19. La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿Una terapia de rehabilitación cognitiva mejorará la depresión y la calidad de vida en pacientes post COVID-19? Los investigadores compararán Rehacom con la terapia de ejercicio para ver si Rehacom puede mejorar la depresión y la calidad de vida en pacientes con problemas neuropsicológicos posteriores a la COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito del estudio:

  • Investigar el efecto de la terapia de rehabilitación cognitiva sobre la depresión en pacientes post COVID-19.
  • Investigar el efecto de la terapia de rehabilitación cognitiva sobre la calidad de vida en pacientes post COVID-19.

El significado del estudio:

•Cada vez hay más pruebas de que las personas con la enfermedad de COVID-19 pueden desarrollar una variedad de complicaciones neurológicas, incluidos síntomas cognitivos y neuropsiquiátricos. Rehabilitación cognitiva imprescindible en la mejora de la calidad de vida con Introducción de nuevas herramientas de rehabilitación neuropsicológica basadas en los últimos avances en informática.

Este estudio tiene como objetivo investigar el RehaCom como un programa de rehabilitación cognitiva sobre la depresión y la calidad de vida en pacientes que sufren problemas neuropsicológicos post COVID-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes serán seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios:

    1. Pacientes de ambos sexos (masculino y femenino).
    2. La edad de los participantes osciló entre 30 y 45 años.
    3. Los pacientes tenían una puntuación superior a 24 según el Mini examen del estado mental (MMSE).
    4. Potencia muscular del paciente no inferior al grado 3.
    5. Los pacientes son ambulantes.
    6. Pacientes con confirmación de infección previa por covid19 PRUEBA PCR.
    7. Se requería que los participantes vivieran en Egipto durante la pandemia pre-covid y COVID-19.
    8. Pacientes que cumplen con la directriz de la organización mundial de la salud (OMS) de síndromes largos/post-covid 19.
    9. Los pacientes son "transportistas de larga distancia" aquellos que tienen antecedentes de infección probable o confirmada por SARS-CoV-2; generalmente dentro de los tres meses desde el inicio de COVID-19, y duran más de dos meses

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si tienen alguno de los siguientes:

    1. Paciente previamente diagnosticado de depresión y actualmente tomando medicación.
    2. El paciente tenía deterioro cognitivo previo.
    3. Pacientes analfabetos.
    4. El paciente había experimentado otro evento estresante importante (por ejemplo, divorcio, duelo) en el último año.
    5. Comprobación de comorbilidades (suma de hipertensión, diabetes, arritmia, infarto de miocardio, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica/Asma.
    6. Deterioro cognitivo leve, demencia, otras enfermedades neurodegenerativas, accidente cerebrovascular, depresión,
    7. Artrosis, lumbalgia y prevalencia de polifarmacia (5 o más fármacos) al ingreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes post covid-19 con síntomas neurológicos como grupo de estudio
•El grupo de estudio (A) recibirá rehabilitación cognitiva (Rehacom) durante 30 minutos y un programa de fisioterapia seleccionado (que incluyó entrenamiento aeróbico, de fuerza y ​​de equilibrio durante 30 minutos, con una duración total de 60 minutos). 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
Conductual: rehacom

Rehacom se llevó a cabo en el laboratorio de cognición de la Facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo para el entrenamiento de la memoria figurativa y la concentración de la atención.

  1. El entrenamiento de la concentración de la atención consta de 24 niveles de dificultad.
  2. El entrenamiento de la memoria figurativa consta de 9 niveles de dificultad. En la sesión de entrenamiento, cada paciente comenzaba a entrenar desde el nivel uno y cuando el paciente finalizaba con éxito el nivel, el entrenamiento avanzaba hasta el nivel de dificultad.
Otros nombres:
  • terapia de conducta cognitiva
Comparador activo: pacientes post covid-19 con síntomas neurológicos como grupo control

Grupo de control (B) que incluirá 18 pacientes que recibirán solo un programa de fisioterapia seleccionado (que incluía entrenamiento aeróbico, de fuerza y ​​de equilibrio).

El tratamiento se realizará durante 60 minutos, 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
Conductual: rehacom

Rehacom se llevó a cabo en el laboratorio de cognición de la Facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo para el entrenamiento de la memoria figurativa y la concentración de la atención.

  1. El entrenamiento de la concentración de la atención consta de 24 niveles de dificultad.
  2. El entrenamiento de la memoria figurativa consta de 9 niveles de dificultad. En la sesión de entrenamiento, cada paciente comenzaba a entrenar desde el nivel uno y cuando el paciente finalizaba con éxito el nivel, el entrenamiento avanzaba hasta el nivel de dificultad.
Otros nombres:
  • terapia de conducta cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: El MMSE se administra fácilmente y solo requiere de 5 a 10 minutos para completarse, según la discapacidad del individuo.
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) fue diseñado para proporcionar una evaluación estandarizada, breve y práctica del estado cognitivo en pacientes geriátricos. Se utiliza como una herramienta de detección breve para el deterioro cognitivo y no identifica trastornos específicos. Se concentra solo en los aspectos cognitivos de las funciones mentales y excluye preguntas sobre el estado de ánimo, las experiencias mentales anormales y la forma de pensar.
El MMSE se administra fácilmente y solo requiere de 5 a 10 minutos para completarse, según la discapacidad del individuo.
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: se administra fácilmente y requiere solo de 5 a 10 minutos para completarse, dependiendo de la discapacidad del individuo
• El BDI-II contiene 21 ítems en una escala de 4 puntos de 0 (ausencia de síntomas) a 3 (síntomas graves). No se evalúan los síntomas de ansiedad, pero se cubren los síntomas afectivos, cognitivos, somáticos y vegetativos, lo que refleja los criterios del DSM-IV para la depresión mayor. La puntuación se logra sumando las calificaciones más altas para los 21 elementos. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
se administra fácilmente y requiere solo de 5 a 10 minutos para completarse, dependiendo de la discapacidad del individuo
Índice .Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: se administra fácilmente y requiere solo de 5 a 10 minutos para completarse, dependiendo de la discapacidad del individuo
Katz ADL es el instrumento más apropiado para evaluar el estado funcional como una medida de la capacidad del cliente para realizar actividades de la vida diaria de forma independiente. El Índice clasifica la adecuación del desempeño en las seis funciones de bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y alimentación.
se administra fácilmente y requiere solo de 5 a 10 minutos para completarse, dependiendo de la discapacidad del individuo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rehacom on post covid

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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