Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN COGNITIEVE GEDRAGSTHERAPIE OP DEPRESSIE EN LEVENSKWALITEIT BIJ PATIËNTEN MET POST COVID-19

5 augustus 2023 bijgewerkt door: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

Het doel van deze klinische studie is om het effect van Rehacom op depressie en kwaliteit van leven te testen bij post-covid-19-patiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Zal een cognitieve revalidatietherapie depressie en kwaliteit van leven verbeteren bij patiënten met post-COVID-19? Onderzoekers gaan Rehacom vergelijken met oefentherapie om te kijken of rehacom depressie en kwaliteit van leven kan verbeteren bij patiënten met post-COVID-19 neuropsychologische problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie:

  • Onderzoek naar het effect van cognitieve revalidatietherapie op depressie bij post-COVID-19-patiënten.
  • Onderzoek naar het effect van cognitieve revalidatietherapie op de kwaliteit van leven bij post-COVID-19-patiënten.

Belang van de studie:

•Er zijn steeds meer aanwijzingen dat personen met de ziekte van COVID-19 een reeks neurologische complicaties kunnen ontwikkelen, waaronder cognitieve en neuropsychiatrische symptomen. Cognitieve revalidatie essentieel voor het verbeteren van de kwaliteit van leven met de introductie van nieuwe neuropsychologische revalidatietools op basis van de nieuwste ontwikkelingen in de computerwetenschappen.

Deze studie heeft tot doel de RehaCom te onderzoeken als een cognitief revalidatieprogramma op het gebied van depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met post-COVID-19 neuropsychologische problemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten worden geselecteerd op basis van de volgende criteria:

    1. Patiënten van beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk).
    2. De leeftijd van de deelnemers varieerde van 30 tot 45 jaar.
    3. De patiënten hadden een score van meer dan 24 volgens Mini Mental State Examination (MMSE).
    4. Spierkracht patiënt niet minder dan graad 3 .
    5. Patiënten zijn ambulant.
    6. Patiënten met bevestiging van eerdere covid19-infectie PCR-TEST.
    7. Deelnemers moesten tijdens de pre-covid- en COVID-19-pandemie in Egypte wonen.
    8. Patiënten die voldoen aan de richtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor long-/post-covid 19-syndromen.
    9. Patiënten zijn "langeafstandsreizigers" degenen met een voorgeschiedenis van waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie; meestal binnen drie maanden na het begin van COVID-19, en duren meer dan twee maanden

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten worden uitgesloten als ze een van de volgende symptomen hebben:

    1. Patiënt is eerder gediagnosticeerd met depressie en gebruikt momenteel medicijnen.
    2. patiënt had eerdere cognitieve stoornissen.
    3. Analfabete patiënten.
    4. patiënt had in het afgelopen jaar een andere belangrijke stressvolle gebeurtenis meegemaakt (bijv. echtscheiding, sterfgeval).
    5. Controleren van comorbiditeiten (som van hypertensie, diabetes, aritmie, myocardinfarct, chronische obstructieve longziekte/astma.
    6. Milde cognitieve stoornissen, dementie, andere neurodegeneratieve ziekten, beroerte, depressie,
    7. Artrose, lage rugpijn en prevalentie van polyfarmacie (5 of meer geneesmiddelen) bij opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: post covid-19 patiënten met neurologische symptomen als studiegroep
•Studiegroep (A) krijgt gedurende 30 minuten cognitieve revalidatie (Rehacom) en een geselecteerd fysiotherapieprogramma (waaronder aerobics, kracht- en balanstraining gedurende 30 minuten, met een totale duur van 60 minuten). 3 sessies per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: rehacom

Rehacom werd uitgevoerd in het cognitielaboratorium van de faculteit fysiotherapie van de Universiteit van Caïro voor het trainen van figuurlijk geheugen en aandachtsconcentratie.

  1. Aandachtsconcentratietraining bestaat uit 24 moeilijkheidsgraden.
  2. Figuurlijke geheugentraining bestaat uit 9 moeilijkheidsgraden. Tijdens de trainingssessie begon elke patiënt met trainen vanaf niveau één en wanneer de patiënt het niveau met succes had voltooid, ging de training verder naar het moeilijkheidsniveau.
Andere namen:
  • cognitieve gedragstherapie
Actieve vergelijker: post covid-19 patiënten met neurologische symptomen als controlegroep

Controlegroep (B) die 18 patiënten zal omvatten die alleen een geselecteerd fysiotherapieprogramma zullen krijgen (dat aërobe, kracht- en balanstraining omvatte).

De behandeling duurt 60 minuten, 3 sessies per week gedurende 12 weken
Gedragsmatig: rehacom

Rehacom werd uitgevoerd in het cognitielaboratorium van de faculteit fysiotherapie van de Universiteit van Caïro voor het trainen van figuurlijk geheugen en aandachtsconcentratie.

  1. Aandachtsconcentratietraining bestaat uit 24 moeilijkheidsgraden.
  2. Figuurlijke geheugentraining bestaat uit 9 moeilijkheidsgraden. Tijdens de trainingssessie begon elke patiënt met trainen vanaf niveau één en wanneer de patiënt het niveau met succes had voltooid, ging de training verder naar het moeilijkheidsniveau.
Andere namen:
  • cognitieve gedragstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Mini-Geestelijke Toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: De MMSE kan eenvoudig worden afgenomen en duurt slechts 5-10 minuten, afhankelijk van de beperking van het individu
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is ontworpen om een ​​gestandaardiseerde, beknopte en praktische beoordeling van de cognitieve status van geriatrische patiënten te bieden. Het wordt gebruikt als een korte screeningstool voor cognitieve stoornissen en identificeert geen specifieke stoornissen. Het concentreert zich alleen op de cognitieve aspecten van mentale functies en sluit vragen over stemming, abnormale mentale ervaringen en de vorm van denken uit.
De MMSE kan eenvoudig worden afgenomen en duurt slechts 5-10 minuten, afhankelijk van de beperking van het individu
Beck depressie inventaris (BDI)
Tijdsspanne: gemakkelijk toegediend en vereist slechts 5-10 minuten om te voltooien, afhankelijk van de beperking van het individu
• De BDI-II bevat 21 items op een 4-puntsschaal van 0 (symptoom afwezig) tot 3 (ernstige symptomen). Angstsymptomen worden niet beoordeeld, maar affectieve, cognitieve, somatische en vegetatieve symptomen komen aan bod, wat de DSM-IV-criteria voor ernstige depressie weerspiegelt. Scoren wordt bereikt door de hoogste beoordelingen toe te voegen voor alle 21 items. De minimale score is 0 en de maximale score is 63. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
gemakkelijk toegediend en vereist slechts 5-10 minuten om te voltooien, afhankelijk van de beperking van het individu
.Katz-index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: gemakkelijk toegediend en vereist slechts 5-10 minuten om te voltooien, afhankelijk van de beperking van het individu
Katz ADL is het meest geschikte instrument om de functionele status te beoordelen als maat voor het vermogen van de cliënt om zelfstandig dagelijkse levensverrichtingen uit te voeren. De Index rangschikt de geschiktheid van de prestaties in de zes functies van baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en voeding.
gemakkelijk toegediend en vereist slechts 5-10 minuten om te voltooien, afhankelijk van de beperking van het individu

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rehacom on post covid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren