Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV KOGNITIVNĚ BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE NA DEPRESI A KVALITU ŽIVOTA U PACIENTŮ S POST COVID-19

5. srpna 2023 aktualizováno: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

Cílem této klinické studie je otestovat účinek Rehacomu na depresi a kvalitu života u pacientů po covid-19. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Zlepší kognitivní rehabilitační terapie depresi a kvalitu života u pacientů po COVID-19? Výzkumníci budou porovnávat Rehacom s cvičební terapií, aby zjistili, zda rehacom může zlepšit depresi a kvalitu života u pacientů s neuropsychologickými problémy po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel studia:

  • Zkoumat účinek kognitivní rehabilitační terapie na depresi u pacientů po COVID-19.
  • Zkoumat vliv kognitivní rehabilitační terapie na kvalitu života u pacientů po COVID-19.

Význam studie:

•Přibývá důkazů, že u jedinců s onemocněním COVID-19 se může vyvinout řada neurologických komplikací včetně kognitivních a neuropsychiatrických symptomů. Kognitivní rehabilitace nezbytná pro zlepšení kvality života se zavedením nových nástrojů neuropsychologické rehabilitace založených na nejnovějším vývoji v počítačových vědách.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat RehaCom jako program kognitivní rehabilitace zaměřený na depresi a kvalitu života u pacientů trpících neuropsychologickými problémy po COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti budou vybráni podle následujících kritérií:

    1. Pacienti obou pohlaví (muž i žena).
    2. Věk účastníků se pohyboval od 30 do 45 let .
    3. Pacienti měli skóre více než 24 podle Mini vyšetření duševního stavu (MMSE).
    4. Svalová síla pacienta není nižší než stupeň 3.
    5. Pacienti jsou ambulantní.
    6. Pacienti s potvrzením předchozí infekce covid19 PCR TEST.
    7. Účastníci museli během pandemie COVID-19 žít v Egyptě.
    8. Pacienti splňující směrnici Světové zdravotnické organizace (WHO) pro syndromy dlouhého období/post-covid 19.
    9. Pacienti jsou ti, kteří mají v anamnéze pravděpodobnou nebo potvrzenou infekci SARS-CoV-2; obvykle do tří měsíců od vypuknutí COVID-19 a trvají déle než dva měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud budou mít některý z následujících stavů:

    1. Pacient dříve diagnostikovaný s depresí a v současné době užívá léky.
    2. pacient měl předchozí kognitivní poruchu.
    3. Negramotní pacienti.
    4. pacient zažil v posledním roce jinou velkou stresující událost (např. rozvod, úmrtí).
    5. Kontrola komorbidit (součet hypertenze, diabetes, arytmie, infarkt myokardu, chronická obstrukční plicní nemoc/astma.
    6. Mírné kognitivní poruchy, demence, jiná neurodegenerativní onemocnění, mrtvice, deprese,
    7. Osteoartróza, bolesti v kříži a prevalence polyfarmacie (5 a více léků) při přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti po covid-19 s neurologickými příznaky jako studijní skupina
•Studijní skupina (A) obdrží kognitivní rehabilitaci (Rehacom) po dobu 30 minut a vybraný program fyzikální terapie (který zahrnoval aerobní, silový a balanční trénink po dobu 30 minut s celkovou dobou trvání 60 minut. 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: rehacom

Rehacom byl proveden v kognitivní laboratoři Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity pro trénink figurální paměti, koncentrace pozornosti.

  1. Trénink koncentrace pozornosti se skládá z 24 úrovní obtížnosti .
  2. Trénink figurální paměti se skládá z 9 úrovní obtížnosti. V tréninku každý pacient začínal trénovat od úrovně jedna a když pacient úspěšně dokončil úroveň, trénink pak postupuje na úroveň obtížnosti.
Ostatní jména:
  • kognitivně behaviorální terapie
Aktivní komparátor: pacienti po covid-19 s neurologickými příznaky jako kontrolní skupina

Kontrolní skupina (B), která bude zahrnovat 18 pacientů, kteří budou dostávat pouze vybraný program fyzikální terapie (který zahrnoval aerobní, silový a balanční trénink).

Ošetření bude probíhat 60 minut, 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů
Behaviorální: rehacom

Rehacom byl proveden v kognitivní laboratoři Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity pro trénink figurální paměti, koncentrace pozornosti.

  1. Trénink koncentrace pozornosti se skládá z 24 úrovní obtížnosti .
  2. Trénink figurální paměti se skládá z 9 úrovní obtížnosti. V tréninku každý pacient začínal trénovat od úrovně jedna a když pacient úspěšně dokončil úroveň, trénink pak postupuje na úroveň obtížnosti.
Ostatní jména:
  • kognitivně behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: MMSE se podává snadno a jeho dokončení vyžaduje pouze 5-10 minut v závislosti na postižení jednotlivce
Mini-Mental State Examination (MMSE) bylo navrženo tak, aby poskytovalo standardizované, stručné a praktické hodnocení kognitivního stavu u geriatrických pacientů. Používá se jako krátký screeningový nástroj pro kognitivní poruchy a neidentifikuje konkrétní poruchy. Soustředí se pouze na kognitivní aspekty duševních funkcí a vylučuje otázky o náladě, abnormálních duševních zážitcích i formě myšlení.
MMSE se podává snadno a jeho dokončení vyžaduje pouze 5-10 minut v závislosti na postižení jednotlivce
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: snadno se podává a jeho dokončení vyžaduje pouze 5-10 minut v závislosti na postižení jednotlivce
• BDI-II obsahuje 21 položek na 4bodové škále od 0 (příznak nepřítomný) do 3 (závažné příznaky). Úzkostné symptomy nejsou hodnoceny, ale jsou pokryty afektivní, kognitivní, somatické a vegetativní symptomy, což odráží kritéria DSM-IV pro velkou depresi. Bodování je dosaženo přidáním nejvyššího hodnocení pro všech 21 položek. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
snadno se podává a jeho dokončení vyžaduje pouze 5-10 minut v závislosti na postižení jednotlivce
.Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: snadno se podává a jeho dokončení vyžaduje pouze 5-10 minut v závislosti na postižení jednotlivce
Katz ADL je nejvhodnějším nástrojem pro hodnocení funkčního stavu jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života. Index hodnotí přiměřenost výkonu v šesti funkcích – koupání, oblékání, toaleta, přenášení, kontinence a krmení.
snadno se podává a jeho dokončení vyžaduje pouze 5-10 minut v závislosti na postižení jednotlivce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rehacom on post covid

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Klinické studie na rehacom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit