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EFFET DE LA THÉRAPIE COGNITIVE COMPORTEMENTALE SUR LA DÉPRESSION ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES PATIENTS AVEC POST COVID-19

5 août 2023 mis à jour par: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

Le but de cet essai clinique est de tester l'effet de Rehacom sur la dépression et la qualité de vie chez les patients post covid -19. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• Une thérapie de réadaptation cognitive améliorera-t-elle la dépression et la qualité de vie des patients post-COVID-19 ? Les chercheurs compareront Rehacom à la thérapie par l'exercice pour voir si le rehacom peut améliorer la dépression et la qualité de vie des patients souffrant de problèmes neuropsychologiques post-COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But de l'étude:

  • Étudier l'effet de la thérapie de réadaptation cognitive sur la dépression chez les patients post-COVID-19.
  • Étudier l'effet de la thérapie de réadaptation cognitive sur la qualité de vie des patients post-COVID-19.

Importance de l'étude:

• Il existe de plus en plus de preuves que les personnes atteintes de la maladie COVID-19 peuvent développer une gamme de complications neurologiques, notamment des symptômes cognitifs et neuropsychiatriques . La rééducation cognitive essentielle à l'amélioration de la qualité de vie avec Introduction de nouveaux outils de rééducation neuropsychologique basés sur les derniers développements en informatique.

Cette étude vise à étudier le RehaCom en tant que programme de réadaptation cognitive sur la dépression et la qualité de vie chez les patients souffrant de problèmes neuropsychologiques post COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients seront sélectionnés selon les critères suivants :

    1. Patients des deux sexes (homme et femme).
    2. L'âge des participants variait de 30 à 45 ans.
    3. Les patients avaient un score supérieur à 24 selon le Mini Mental State Examination (MMSE).
    4. Puissance musculaire du patient non inférieure au grade 3 .
    5. Les patients sont ambulatoires.
    6. Patients avec confirmation d'un TEST PCR d'infection covid19 précédente.
    7. Les participants devaient vivre en Égypte pendant la pandémie pré-covid et COVID-19.
    8. Patients répondant à la ligne directrice de l'organisation mondiale de la santé (OMS) des syndromes longs/post-covid 19.
    9. Les patients sont des "long-courriers" ceux qui ont des antécédents d'infection probable ou confirmée par le SRAS-CoV-2 ; généralement dans les trois mois suivant le début de la COVID-19, et durent plus de deux mois

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants :

    1. Patient ayant déjà reçu un diagnostic de dépression et prenant actuellement des médicaments.
    2. patient avait des troubles cognitifs antérieurs.
    3. Patients analphabètes.
    4. patient avait vécu un autre événement stressant majeur (par exemple, un divorce, un deuil) au cours de l'année précédente.
    5. Vérification des comorbidités (somme de l'hypertension, du diabète, de l'arythmie, de l'infarctus du myocarde, de la maladie pulmonaire obstructive chronique/de l'asthme.
    6. Déficience cognitive légère, démence, autres maladies neurodégénératives, accident vasculaire cérébral, dépression,
    7. Arthrose, lombalgie et prévalence de la polymédication (5 médicaments ou plus) à l'admission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients post-covid-19 présentant des symptômes neurologiques en tant que groupe d'étude
• Le groupe d'étude (A) recevra une rééducation cognitive (Rehacom) pendant 30 minutes et un programme de physiothérapie sélectionné (qui comprenait un entraînement aérobique, de force et d'équilibre pendant 30 minutes, d'une durée totale de 60 minutes. 3 séances par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: rehacom

Rehacom a été réalisé au laboratoire de cognition de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire pour l'entraînement de la mémoire figurative et de la concentration de l'attention.

  1. L'entraînement à la concentration de l'attention se compose de 24 niveaux de difficultés.
  2. L'entraînement de la mémoire figurative se compose de 9 niveaux de difficultés. Lors de la séance d'entraînement, chaque patient commençait l'entraînement à partir du niveau un et lorsque le patient terminait le niveau avec succès, l'entraînement progressait ensuite jusqu'au niveau de difficulté.
Autres noms:
  • thérapie cognitivo-comportementale
Comparateur actif: patients post-covid-19 présentant des symptômes neurologiques comme groupe témoin

Groupe témoin (B) qui comprendra 18 patients qui ne recevront qu'un programme de physiothérapie sélectionné (qui comprenait un entraînement aérobique, de force et d'équilibre).

Le traitement sera effectué pendant 60 minutes, 3 séances par semaine pendant 12 semaines
Comportemental: rehacom

Rehacom a été réalisé au laboratoire de cognition de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire pour l'entraînement de la mémoire figurative et de la concentration de l'attention.

  1. L'entraînement à la concentration de l'attention se compose de 24 niveaux de difficultés.
  2. L'entraînement de la mémoire figurative se compose de 9 niveaux de difficultés. Lors de la séance d'entraînement, chaque patient commençait l'entraînement à partir du niveau un et lorsque le patient terminait le niveau avec succès, l'entraînement progressait ensuite jusqu'au niveau de difficulté.
Autres noms:
  • thérapie cognitivo-comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Le MMSE est facile à administrer et ne nécessite que 5 à 10 minutes en fonction de la déficience de l'individu
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) a été conçu pour fournir une évaluation normalisée, brève et pratique de l'état cognitif des patients gériatriques. Il est utilisé comme un bref outil de dépistage des troubles cognitifs et n'identifie pas de troubles spécifiques. Il se concentre uniquement sur les aspects cognitifs des fonctions mentales et exclut les questions sur l'humeur, les expériences mentales anormales ainsi que la forme de pensée.
Le MMSE est facile à administrer et ne nécessite que 5 à 10 minutes en fonction de la déficience de l'individu
Inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: facile à administrer et ne nécessite que 5 à 10 minutes selon la déficience de l'individu
• Le BDI-II contient 21 items sur une échelle de 4 points allant de 0 (symptôme absent) à 3 (symptômes sévères). Les symptômes d'anxiété ne sont pas évalués mais les symptômes affectifs, cognitifs, somatiques et végétatifs sont couverts, reflétant les critères du DSM-IV pour la dépression majeure. La notation est obtenue en additionnant les notes les plus élevées pour les 21 éléments. Le score minimum est 0 et le score maximum est 63. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
facile à administrer et ne nécessite que 5 à 10 minutes selon la déficience de l'individu
Indice d'indépendance de .Katz dans les activités de la vie quotidienne
Délai: facile à administrer et ne nécessite que 5 à 10 minutes selon la déficience de l'individu
Katz ADL est l'instrument le plus approprié pour évaluer l'état fonctionnel en tant que mesure de la capacité du client à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome. L'indice classe l'adéquation de la performance dans les six fonctions que sont le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation.
facile à administrer et ne nécessite que 5 à 10 minutes selon la déficience de l'individu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rehacom on post covid

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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