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EFFETTO DELLA TERAPIA COGNITIVO-COMPORTAMENTALE SULLA DEPRESSIONE E SULLA QUALITÀ DELLA VITA IN PAZIENTI POST COVID-19

5 agosto 2023 aggiornato da: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto di Rehacom sulla depressione e sulla qualità della vita nei pazienti post covid -19. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• Una terapia di riabilitazione cognitiva migliorerà la depressione e la qualità della vita nei pazienti con post COVID-19? I ricercatori confronteranno Rehacom con la terapia fisica per vedere se rehacom può migliorare la depressione e la qualità della vita nei pazienti con problemi neuropsicologici post COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio:

  • Indagare l'effetto della terapia di riabilitazione cognitiva sulla depressione nei pazienti post COVID-19.
  • Indagare l'effetto della terapia di riabilitazione cognitiva sulla qualità della vita nei pazienti post COVID-19.

Il significato dello studio:

• Vi sono prove crescenti che le persone con malattia COVID-19 possono sviluppare una serie di complicazioni neurologiche, inclusi sintomi cognitivi e neuropsichiatrici. Riabilitazione cognitiva essenziale per migliorare la qualità della vita con Introduzione di nuovi strumenti di riabilitazione neuropsicologica basati sugli ultimi sviluppi dell'informatica.

Questo studio si propone di indagare il RehaCom come programma di riabilitazione cognitiva sulla depressione e sulla qualità della vita nei pazienti affetti da problemi neuropsicologici post COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti saranno selezionati in base ai seguenti criteri:

    1. Pazienti di entrambi i sessi (maschi e femmine).
    2. L'età dei partecipanti variava dai 30 ai 45 anni.
    3. I pazienti avevano un punteggio superiore a 24 secondo il Mini Mental State Examination (MMSE).
    4. Potenza muscolare del paziente non inferiore al grado 3 .
    5. I pazienti sono ambulanti.
    6. Pazienti con conferma di precedente infezione da covid19 PCR TEST.
    7. I partecipanti dovevano vivere in Egitto durante la pandemia pre-covid e COVID-19.
    8. Pazienti che soddisfano la linea guida dell'organizzazione mondiale della sanità (OMS) sulle sindromi lunghe/post-covid 19.
    9. I pazienti sono "trasportatori a lungo raggio" coloro che hanno una storia di probabile o confermata infezione da SARS-CoV-2; di solito entro tre mesi dall'insorgenza di COVID-19 e durano più di due mesi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se presentano uno dei seguenti:

    1. Paziente precedentemente diagnosticato con depressione e attualmente in trattamento farmacologico.
    2. paziente aveva un precedente deficit cognitivo.
    3. Pazienti analfabeti.
    4. il paziente ha vissuto un altro importante evento stressante (per es., divorzio, lutto) nell'ultimo anno.
    5. Controllo delle comorbilità (somma di ipertensione, diabete, aritmia, infarto miocardico, broncopneumopatia cronica ostruttiva/asma.
    6. Decadimento cognitivo lieve, demenza, altre malattie neurodegenerative, ictus, depressione,
    7. Osteoartrosi, lombalgia e prevalenza di polifarmaci (5 o più farmaci) al momento del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti post covid-19 con sintomi neurologici come gruppo di studio
•Il gruppo di studio (A) riceverà la riabilitazione cognitiva (Rehacom) per 30 minuti e un programma di terapia fisica selezionato (che includeva allenamento aerobico, di forza e di equilibrio per 30 minuti, con una durata totale di 60 minuti. 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: rehacom

Rehacom è stato condotto presso il Laboratorio di Cognizione della Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo per l'allenamento della memoria figurale e della concentrazione dell'attenzione.

  1. L'addestramento alla concentrazione dell'attenzione consiste in 24 livelli di difficoltà.
  2. L'allenamento della memoria figurale consiste in 9 livelli di difficoltà. Nella sessione di allenamento, ogni paziente iniziava l'allenamento dal livello uno e quando il paziente terminava con successo il livello, l'allenamento progrediva fino al livello di difficoltà.
Altri nomi:
  • terapia comportamentale cognitiva
Comparatore attivo: pazienti post covid-19 con sintomi neurologici come gruppo di controllo

Gruppo di controllo (B) che includerà 18 pazienti che riceveranno solo un programma di terapia fisica selezionato (che includeva allenamento aerobico, di forza e di equilibrio).

Il trattamento sarà condotto per 60 minuti, 3 sessioni a settimana per 12 settimane
Comportamentale: rehacom

Rehacom è stato condotto presso il Laboratorio di Cognizione della Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo per l'allenamento della memoria figurale e della concentrazione dell'attenzione.

  1. L'addestramento alla concentrazione dell'attenzione consiste in 24 livelli di difficoltà.
  2. L'allenamento della memoria figurale consiste in 9 livelli di difficoltà. Nella sessione di allenamento, ogni paziente iniziava l'allenamento dal livello uno e quando il paziente terminava con successo il livello, l'allenamento progrediva fino al livello di difficoltà.
Altri nomi:
  • terapia comportamentale cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: L'MMSE è facilmente amministrabile e richiede solo 5-10 minuti per essere completato a seconda della menomazione dell'individuo
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è stato progettato per fornire una valutazione standardizzata, breve e pratica dello stato cognitivo nei pazienti geriatrici. Viene utilizzato come strumento di screening breve per il deterioramento cognitivo e non identifica disturbi specifici. Si concentra solo sugli aspetti cognitivi delle funzioni mentali ed esclude domande sull'umore, esperienze mentali anormali e la forma del pensiero.
L'MMSE è facilmente amministrabile e richiede solo 5-10 minuti per essere completato a seconda della menomazione dell'individuo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: facilmente amministrato e richiede solo 5-10 minuti per essere completato a seconda della menomazione dell'individuo
• Il BDI-II contiene 21 item su una scala a 4 punti da 0 (sintomi assenti) a 3 (sintomi gravi). I sintomi di ansia non sono valutati ma sono coperti i sintomi affettivi, cognitivi, somatici e vegetativi, riflettendo i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore. Il punteggio si ottiene sommando i punteggi più alti per tutti i 21 elementi. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 63. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
facilmente amministrato e richiede solo 5-10 minuti per essere completato a seconda della menomazione dell'individuo
.Katz Indice di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: facilmente amministrato e richiede solo 5-10 minuti per essere completato a seconda della menomazione dell'individuo
Katz ADL è lo strumento più appropriato per valutare lo stato funzionale come misura della capacità del cliente di svolgere autonomamente le attività della vita quotidiana. L'indice classifica l'adeguatezza delle prestazioni nelle sei funzioni di lavarsi, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, continenza e nutrirsi.
facilmente amministrato e richiede solo 5-10 minuti per essere completato a seconda della menomazione dell'individuo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rehacom on post covid

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome post-COVID-19

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