Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ КОГНИТИВНО-ПОВЕДЕНЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ НА ДЕПРЕССИЮ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ COVID-19

5 августа 2023 г. обновлено: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

Целью этого клинического исследования является проверка влияния Rehacom на депрессию и качество жизни у пациентов с пост-ковидной инфекцией -19. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

• Улучшит ли когнитивно-реабилитационная терапия депрессию и качество жизни пациентов, перенесших COVID-19? Исследователи будут сравнивать Rehacom с лечебной физкультурой, чтобы увидеть, может ли Rehacom улучшить депрессию и качество жизни у пациентов с нейропсихологическими проблемами после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования:

  • Исследовать влияние когнитивно-реабилитационной терапии на депрессию у пациентов после COVID-19.
  • Исследовать влияние когнитивно-реабилитационной терапии на качество жизни пациентов после COVID-19.

Значение исследования:

•Появляется все больше свидетельств того, что у людей с заболеванием COVID-19 может развиться ряд неврологических осложнений, включая когнитивные и нейропсихиатрические симптомы. Когнитивная реабилитация необходима для улучшения качества жизни с внедрением новых инструментов нейропсихологической реабилитации, основанных на последних достижениях компьютерных наук.

Это исследование направлено на изучение RehaCom как программы когнитивной реабилитации депрессии и качества жизни у пациентов, страдающих нейропсихологическими проблемами после COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты будут отобраны по следующим критериям:

    1. Пациенты обоих полов (мужской и женский).
    2. Возраст участников колебался от 30 до 45 лет.
    3. Пациенты имели более 24 баллов по Минимальному обследованию психического состояния (MMSE).
    4. Сила мышц больного не ниже 3 степени.
    5. Больные амбулаторны.
    6. Пациенты с подтверждением предшествующей инфекции covid19 ПЦР-ТЕСТ.
    7. Участники должны были жить в Египте во время пандемии до коронавируса и COVID-19.
    8. Пациенты, соответствующие рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по длительным/постковидным синдромам 19.
    9. Пациенты — это «дальнобойщики», у которых в анамнезе вероятная или подтвержденная инфекция SARS-CoV-2; обычно в течение трех месяцев с начала заболевания COVID-19 и длятся более двух месяцев

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если у них есть что-либо из следующего:

    1. Пациент, ранее диагностированный с депрессией и в настоящее время принимающий лекарства.
    2. у пациента ранее были когнитивные нарушения.
    3. Неграмотные пациенты.
    4. пациент пережил еще одно серьезное стрессовое событие (например, развод, тяжелую утрату) в прошлом году.
    5. Проверка сопутствующих заболеваний (сумма артериальной гипертензии, сахарного диабета, аритмии, инфаркта миокарда, хронической обструктивной болезни легких/астмы.
    6. Легкие когнитивные нарушения, деменция, другие нейродегенеративные заболевания, инсульт, депрессия,
    7. Остеоартрит, боль в пояснице и преобладание полипрагмазии (5 и более препаратов) при поступлении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты после covid-19 с неврологическими симптомами в качестве исследовательской группы
• Исследовательская группа (A) получит когнитивную реабилитацию (Rehacom) в течение 30 минут и выбранную программу физиотерапии (которая включает аэробные, силовые и балансовые тренировки в течение 30 минут, общей продолжительностью 60 минут). 3 занятия в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: реаком

Рехаком проводился в когнитивной лаборатории факультета лечебной физкультуры Каирского университета для тренировки образной памяти, концентрации внимания.

  1. Тренировка концентрации внимания состоит из 24 уровней сложности.
  2. Тренировка образной памяти состоит из 9 уровней сложности. На тренировочном занятии каждый пациент начинал обучение с первого уровня, и когда пациент успешно заканчивал уровень, обучение затем переходило к уровню сложности.
Другие имена:
  • когнитивно-поведенческая терапия
Активный компаратор: пациенты после COVID-19 с неврологическими симптомами в качестве контрольной группы

Контрольная группа (B), в которую войдут 18 пациентов, которые будут получать только выбранную программу физиотерапии (включая аэробные, силовые и балансовые тренировки).

Лечение будет проводиться в течение 60 минут, 3 сеанса в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: реаком

Рехаком проводился в когнитивной лаборатории факультета лечебной физкультуры Каирского университета для тренировки образной памяти, концентрации внимания.

  1. Тренировка концентрации внимания состоит из 24 уровней сложности.
  2. Тренировка образной памяти состоит из 9 уровней сложности. На тренировочном занятии каждый пациент начинал обучение с первого уровня, и когда пациент успешно заканчивал уровень, обучение затем переходило к уровню сложности.
Другие имена:
  • когнитивно-поведенческая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-тест психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: MMSE легко администрируется и требует всего 5-10 минут для завершения в зависимости от нарушения личности.
Мини-тест психического состояния (MMSE) был разработан для стандартизированной, краткой и практичной оценки когнитивного статуса у пожилых пациентов. Он используется в качестве краткого инструмента скрининга когнитивных нарушений и не позволяет выявить конкретные расстройства. Он концентрируется только на когнитивных аспектах психических функций и исключает вопросы о настроении, ненормальных психических переживаниях, а также о форме мышления.
MMSE легко администрируется и требует всего 5-10 минут для завершения в зависимости от нарушения личности.
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: легко вводится и требует всего 5-10 минут для завершения в зависимости от нарушения личности
• BDI-II содержит 21 пункт по 4-балльной шкале от 0 (симптом отсутствует) до 3 (тяжелые симптомы). Симптомы тревоги не оцениваются, но рассматриваются аффективные, когнитивные, соматические и вегетативные симптомы, что отражает критерии большой депрессии DSM-IV. Подсчет очков достигается путем сложения наивысших оценок по всем 21 пункту. Минимальный балл — 0, максимальный — 63. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
легко вводится и требует всего 5-10 минут для завершения в зависимости от нарушения личности
.Кац Индекс независимости в повседневной деятельности
Временное ограничение: легко вводится и требует всего 5-10 минут для завершения в зависимости от нарушения личности
Katz ADL является наиболее подходящим инструментом для оценки функционального состояния как измерения способности клиента выполнять повседневную деятельность самостоятельно. Индекс оценивает адекватность выполнения шести функций: купание, одевание, туалет, перемещение, воздержание и кормление.
легко вводится и требует всего 5-10 минут для завершения в зависимости от нарушения личности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rehacom on post covid

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться