Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV KOGNITIV BETEENDETERAPI PÅ DEPRESSION OCH LIVSKVALITET HOS PATIENTER MED POST COVID-19

5 augusti 2023 uppdaterad av: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

Målet med denna kliniska prövning är att testa effekten av Rehacom på depression och livskvalitet hos patienter efter covid -19. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Kommer en kognitiv rehabiliteringsterapi att förbättra depression och livskvalitet hos patienter efter covid-19? Forskare kommer att jämföra Rehacom med träningsterapi för att se om rehacom kan förbättra depression och livskvalitet hos patienter med neuropsykologiska problem efter covid-19.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien:

  • Att undersöka effekten av kognitiv rehabiliteringsterapi på depression hos patienter efter covid-19.
  • Att undersöka effekten av kognitiv rehabiliteringsterapi på livskvalitet hos patienter efter covid-19.

Studiens betydelse:

•Det finns växande bevis för att individer med covid-19-sjukdom kan utveckla en rad neurologiska komplikationer inklusive kognitiva och neuropsykiatriska symtom. Kognitiv rehabilitering avgörande för att förbättra livskvaliteten med introduktion av nya neuropsykologiska rehabiliteringsverktyg baserade på den senaste utvecklingen inom datavetenskap.

Denna studie syftar till att undersöka RehaCom som ett kognitivt rehabiliteringsprogram för depression och livskvalitet hos patienter som lider av neuropsykologiska problem efter covid-19.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter kommer att väljas ut enligt följande kriterier:

    1. Patienter från båda könen (manliga och kvinnliga).
    2. Åldern på deltagarna varierade från 30 till 45 år.
    3. Patienterna hade mer än 24 poäng enligt Mini mental state examination (MMSE).
    4. Patientens muskelkraft inte mindre än grad 3 .
    5. Patienterna är ambulerande.
    6. Patienter med bekräftelse på tidigare covid19-infektion PCR-TEST.
    7. Deltagarna var tvungna att bo i Egypten under pre-covid- och covid-19-pandemin.
    8. Patienter som uppfyller Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer för långa/post-covid 19-syndrom.
    9. Patienter är "långfarare" de som har en historia av trolig eller bekräftad SARS-CoV-2-infektion; vanligtvis inom tre månader från början av covid-19 och varar i mer än två månader

Exklusions kriterier:

  • Patienterna kommer att exkluderas om de har något av följande:

    1. Patient som tidigare diagnostiserats med depression och tar för närvarande medicin.
    2. patienten hade tidigare kognitiv funktionsnedsättning.
    3. Analfabeter.
    4. patienten hade upplevt en annan stor stressande händelse (t.ex. skilsmässa, dödsfall) under det senaste året.
    5. Kontroll av komorbiditeter (summan av högt blodtryck, diabetes, arytmi, hjärtinfarkt, kronisk obstruktiv lungsjukdom/astma.
    6. Lindrig kognitiv funktionsnedsättning, demens, andra neurodegenerativa sjukdomar, stroke, depression,
    7. Artros, ländryggssmärta och prevalens av polyfarmaci (5 eller fler läkemedel) vid inläggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: post covid-19 patienter med neurologiska symtom som studiegrupp
•Studiegrupp (A) kommer att få kognitiv rehabilitering (Rehacom) under 30 minuter och ett utvalt sjukgymnastikprogram (som inkluderade aerobic-, styrke- och balansträning under 30 minuter, med total varaktighet 60 minuter. 3 pass per vecka i 12 veckor.
Beteende: rehacom

Rehacom genomfördes vid kognitionslaboratoriet vid fakulteten för sjukgymnastik, Cairo University för träning av figuralt minne, uppmärksamhetskoncentration.

  1. Uppmärksamhetskoncentrationsträning består av 24 svårighetsgrader.
  2. Figurell minnesträning består av 9 svårighetsgrader. Under träningspasset började varje patient träna från nivå ett och när patienten framgångsrikt slutfört nivån gick träningen sedan vidare till svårighetsgraden.
Andra namn:
  • kognitiv beteendeterapi
Aktiv komparator: post covid-19 patienter med neurologiska symtom som kontrollgrupp

Kontrollgrupp (B) som kommer att inkludera 18 patienter som endast kommer att få utvalda sjukgymnastikprogram (som inkluderade aerobic-, styrke- och balansträning).

Behandlingen kommer att genomföras i 60 minuter, 3 sessioner per vecka i 12 veckor
Beteende: rehacom

Rehacom genomfördes vid kognitionslaboratoriet vid fakulteten för sjukgymnastik, Cairo University för träning av figuralt minne, uppmärksamhetskoncentration.

  1. Uppmärksamhetskoncentrationsträning består av 24 svårighetsgrader.
  2. Figurell minnesträning består av 9 svårighetsgrader. Under träningspasset började varje patient träna från nivå ett och när patienten framgångsrikt slutfört nivån gick träningen sedan vidare till svårighetsgraden.
Andra namn:
  • kognitiv beteendeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: MMSE är lätt att administrera och tar bara 5-10 minuter att slutföra beroende på individens funktionsnedsättning
Mini-Mental State Examination (MMSE) utformades för att ge en standardiserad, kort och praktisk bedömning av kognitiv status hos geriatriska patienter. Det används som ett kort screeningverktyg för kognitiv funktionsnedsättning och identifierar inte specifika störningar. Den koncentrerar sig endast på de kognitiva aspekterna av mentala funktioner och utesluter frågor om humör, onormala mentala upplevelser såväl som formen av tänkande.
MMSE är lätt att administrera och tar bara 5-10 minuter att slutföra beroende på individens funktionsnedsättning
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: lätt administrerad och kräver endast 5-10 minuter att slutföra beroende på individens funktionsnedsättning
• BDI-II innehåller 21 poster på en 4-gradig skala från 0 (symptom frånvarande) till 3 (svåra symtom). Ångestsymtom bedöms inte men affektiva, kognitiva, somatiska och vegetativa symtom omfattas, vilket återspeglar DSM-IV-kriterierna för allvarlig depression. Poäng uppnås genom att lägga till de högsta betygen för alla 21 objekt. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 63. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
lätt administrerad och kräver endast 5-10 minuter att slutföra beroende på individens funktionsnedsättning
.Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsram: lätt administrerad och kräver endast 5-10 minuter att slutföra beroende på individens funktionsnedsättning
Katz ADL är det lämpligaste instrumentet för att bedöma funktionell status som ett mått på klientens förmåga att självständigt utföra aktiviteter i det dagliga livet. Indexet rangordnar adekvat prestanda i de sex funktionerna bad, påklädning, toalettbesök, förflyttning, kontinens och matning.
lätt administrerad och kräver endast 5-10 minuter att slutföra beroende på individens funktionsnedsättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rehacom on post covid

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera