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WIRKUNG DER KOGNITIVEN VERHALTENSTHERAPIE AUF DEPRESSION UND LEBENSQUALITÄT BEI PATIENTEN MIT POST-COVID-19

5. August 2023 aktualisiert von: Allaa Ashraf Maher Mohammed Elfwey, Cairo University

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Rehacom auf Depressionen und Lebensqualität bei Patienten nach Covid-19 zu testen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Verbessert eine kognitive Rehabilitationstherapie Depressionen und die Lebensqualität bei Patienten mit Post-COVID-19? Forscher werden Rehacom mit Bewegungstherapie vergleichen, um herauszufinden, ob Rehacom Depressionen und die Lebensqualität bei Patienten mit neuropsychologischen Problemen nach COVID-19 verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck der Studie:

  • Untersuchung der Wirkung der kognitiven Rehabilitationstherapie auf Depressionen bei Patienten nach COVID-19.
  • Untersuchung der Wirkung der kognitiven Rehabilitationstherapie auf die Lebensqualität bei Patienten nach COVID-19.

Bedeutung der Studie:

•Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass Personen mit einer COVID-19-Erkrankung eine Reihe neurologischer Komplikationen entwickeln können, darunter kognitive und neuropsychiatrische Symptome. Kognitive Rehabilitation ist für die Verbesserung der Lebensqualität unerlässlich. Einführung neuer neuropsychologischer Rehabilitationsinstrumente auf der Grundlage der neuesten Entwicklungen in der Informatik.

Ziel dieser Studie ist es, RehaCom als kognitives Rehabilitationsprogramm für Depressionen und Lebensqualität bei Patienten zu untersuchen, die unter neuropsychologischen Problemen nach COVID-19 leiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 4240101
        • Faculty of physical therapy .Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten werden nach folgenden Kriterien ausgewählt:

    1. Patienten beider Geschlechter (männlich und weiblich).
    2. Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 30 und 45 Jahren.
    3. Die Patienten hatten laut Mini Mental State Exam (MMSE) einen Wert von mehr als 24.
    4. Muskelkraft des Patienten mindestens Grad 3.
    5. Die Patienten sind ambulant.
    6. Patienten mit Bestätigung einer früheren Covid-19-Infektion PCR-TEST.
    7. Die Teilnehmer mussten während der Prä-Covid- und der COVID-19-Pandemie in Ägypten leben.
    8. Patienten, die die Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu Long-/Post-Covid-19-Syndromen erfüllen.
    9. Bei den Patienten handelt es sich um „Langstreckenpatienten“, bei denen in der Vorgeschichte eine wahrscheinliche oder bestätigte SARS-CoV-2-Infektion vorlag; in der Regel innerhalb von drei Monaten nach Ausbruch von COVID-19 und dauern länger als zwei Monate

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

    1. Patient, bei dem zuvor eine Depression diagnostiziert wurde, und der derzeit Medikamente einnimmt.
    2. Der Patient hatte zuvor eine kognitive Beeinträchtigung.
    3. Analphabetenpatienten.
    4. Der Patient hatte im vergangenen Jahr ein anderes belastendes Ereignis (z. B. Scheidung, Trauerfall) erlebt.
    5. Überprüfung von Komorbiditäten (Summe von Bluthochdruck, Diabetes, Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung/Asthma).
    6. Leichte kognitive Beeinträchtigung, Demenz, andere neurodegenerative Erkrankungen, Schlaganfall, Depression,
    7. Arthrose, Schmerzen im unteren Rücken und Prävalenz von Polypharmazie (5 oder mehr Medikamente) bei der Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Post-Covid-19-Patienten mit neurologischen Symptomen als Studiengruppe
•Studiengruppe (A) erhält 30 Minuten lang eine kognitive Rehabilitation (Rehacom) und ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm (das 30 Minuten lang Aerobic-, Kraft- und Gleichgewichtstraining mit einer Gesamtdauer von 60 Minuten umfasste). 3 Sitzungen pro Woche für 12 Wochen.
Verhalten: rehacom

Rehacom wurde im Kognitionslabor der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt, um das figurale Gedächtnis und die Aufmerksamkeitskonzentration zu trainieren.

  1. Das Aufmerksamkeitskonzentrationstraining besteht aus 24 Schwierigkeitsgraden.
  2. Das Training des Figurgedächtnisses besteht aus 9 Schwierigkeitsgraden. In der Trainingssitzung begann jeder Patient mit dem Training bei Stufe eins und wenn der Patient die Stufe erfolgreich abgeschlossen hatte, ging das Training auf den Schwierigkeitsgrad über.
Andere Namen:
  • kognitive Verhaltenstherapie
Aktiver Komparator: Post-Covid-19-Patienten mit neurologischen Symptomen als Kontrollgruppe

Kontrollgruppe (B), zu der 18 Patienten gehören, die nur ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm erhalten (einschließlich Aerobic-, Kraft- und Gleichgewichtstraining).

Die Behandlung dauert 60 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen
Verhalten: rehacom

Rehacom wurde im Kognitionslabor der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt, um das figurale Gedächtnis und die Aufmerksamkeitskonzentration zu trainieren.

  1. Das Aufmerksamkeitskonzentrationstraining besteht aus 24 Schwierigkeitsgraden.
  2. Das Training des Figurgedächtnisses besteht aus 9 Schwierigkeitsgraden. In der Trainingssitzung begann jeder Patient mit dem Training bei Stufe eins und wenn der Patient die Stufe erfolgreich abgeschlossen hatte, ging das Training auf den Schwierigkeitsgrad über.
Andere Namen:
  • kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Die MMSE lässt sich leicht durchführen und dauert je nach Beeinträchtigung der Person nur 5–10 Minuten
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) wurde entwickelt, um eine standardisierte, kurze und praktische Beurteilung des kognitiven Status bei geriatrischen Patienten zu ermöglichen. Es dient als kurzes Screening-Instrument für kognitive Beeinträchtigungen und identifiziert keine spezifischen Störungen. Es konzentriert sich nur auf die kognitiven Aspekte mentaler Funktionen und schließt Fragen zur Stimmung, zu abnormalen mentalen Erfahrungen sowie zur Denkform aus.
Die MMSE lässt sich leicht durchführen und dauert je nach Beeinträchtigung der Person nur 5–10 Minuten
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Die Anwendung ist einfach durchzuführen und dauert je nach Beeinträchtigung des Einzelnen nur 5–10 Minuten
• Der BDI-II enthält 21 Items auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (Symptom fehlt) bis 3 (schwere Symptome). Angstsymptome werden nicht bewertet, aber affektive, kognitive, somatische und vegetative Symptome werden abgedeckt, was die DSM-IV-Kriterien für schwere Depressionen widerspiegelt. Die Bewertung erfolgt durch Addition der höchsten Bewertungen für alle 21 Elemente. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Die Anwendung ist einfach durchzuführen und dauert je nach Beeinträchtigung des Einzelnen nur 5–10 Minuten
.Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Die Anwendung ist einfach durchzuführen und dauert je nach Beeinträchtigung des Einzelnen nur 5–10 Minuten
Katz ADL ist das am besten geeignete Instrument zur Beurteilung des Funktionsstatus als Maß für die Fähigkeit des Klienten, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig auszuführen. Der Index bewertet die Angemessenheit der Leistung in den sechs Funktionen Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Füttern.
Die Anwendung ist einfach durchzuführen und dauert je nach Beeinträchtigung des Einzelnen nur 5–10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hossam M Mohammed, PHD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rehacom on post covid

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Post-COVID-19-Syndrom

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