がんを患う子どもたちのためのモチベーションプログラム
がん診断後の子供とその家族に適用されたテクノロジーベースのモチベーション プログラムの影響に関する調査: ランダム化比較研究
目的: がんと診断された小児とその主な介護者を対象に実施されたテクノロジーベースのモチベーション プログラムの有効性を判断すること。
方法: このランダム化対照試験は、がんの治療を受けている9歳から18歳までの31人の子供と31人の主介護者を対象に完了しました。 介入グループには10週間の「テクノロジーベースのモチベーションプログラム」が与えられた。 「小児の状態・特性不安棚卸表」、「小児QOL棚卸表」、「小児がん対処スケール」、「状態・特性不安棚卸表」、「プロセス評価フォーム」が実施された。 データ分析には、カイ 2 乗検定、Fisher-Exact 検定、Independent Sample-t 検定、Man-Whitney U 検定、Wilcoxon 検定、ピアソン相関係数およびスピアマン相関係数が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
設計 この研究は、2019年9月から2020年8月まで、白血病総合病院、小児血液腫瘍科総合病院、小児血液腫瘍学サービスの2つの病院で実施されました。
設定とサンプル 研究対象集団を決定する際には、病院の登録情報が使用され、追跡調査でがんの診断を受けた 119 人の小児が研究対象集団を形成しました。 研究のサンプルは、対象基準を満たす 44 人の子供 (白血病 n = 33、固形腫瘍 n = 11) とその主な介護者で構成されていました。
無作為化と盲検化 研究では層別無作為化法が使用されました。 包含基準を満たす 44 人の小児 (白血病および固形腫瘍) を性別 (男性および女性) および年齢 (9 ～ 13 歳、14 ～ 18 歳) に従ってグループ化し、8 つの層を取得しました。 特定された層のうち、介入グループと対照グループは、ウェブサイト www.randomizer.org を使用して独立した統計学者によってランダム化されました。 22 人の子供が介入グループに割り当てられ、22 人が対照グループに割り当てられました。 介入群の子供 5 人、対照群の子供 5 人（接触不能（n=3）、元（n=1）、拒否（n=4）、造血幹細胞移植（HSCT）実施（n=1）、集中治療）ケアユニットへの入院 (n=1)) はさまざまな理由により研究に含めることができず、34 人の子供が研究に含まれました。 研究の目的と内容は、子供たちとその主な養育者に、自分たちが介入群または対照群であることを知らせずに説明された。
研究の最後に、G * パワー 3.0.10 を持つ子供の州不安インベントリの平均スコアを使用してパワー分析が実行されました。 このプログラムでは、合計で少なくとも 28 個のサンプルが生成され、90% の検出力と 5% の誤差範囲で十分であることが判明しました (n1 = 14、n2 = 14)。
理論的基礎 研究の理論的枠組みを確立するには、モデルの使用が重要です。 この研究では、がんと診断された子供の対処と不安のレベルを調べる研究で最も広く使用されている、ラザロとフォークマンのトランザクションストレスと対処モデルが使用されました。 モチベーションプログラムの実践は、モデルにおける「社会的サポートの獲得、自制心、肯定的な評価、責任の受容」という対処戦略に合わせて作成されました。
介入 研究は 4 つの段階で構成されます。 (1) トレーニングモジュールの構築、(2) ウェブサイトの作成、(3) 事前介入の実施、(4) 介入グループの子供と主介護者によるトレーニングモジュールの実施。
トレーニング モジュールの構築 子供向けの 4 つのトレーニング モジュールと主な介護者向けの 3 つのトレーニング モジュールが、文献に基づいて研究者によって作成されました。コンテンツは 6 人の専門家によって承認された後、Web サイトに追加されました。
ウェブサイトの作成 ウェブサイトは専門のウェブデザイン会社によってデザインされました。 ウェブサイトはパソコン、タブレット、携帯電話からアクセスできます。 Web サイトには管理者パネルとユーザー パネルがあります。 子供と主な介護者は、ユーザー パネルから異なるパスワードを使用して Web サイトにログオンし、特別に用意されたモジュールにアクセスしました。
予備介入の実施 テクノロジーベースのプログラムの予備介入は、白血病の診断を受けて追跡調査を受けた9～18歳の5人の子供とその主な介護者を対象に実施されました。 子どもと主な介護者は、予備的介入の結果としてプログラムが適用できると判断したため、変更は加えられず、サンプルに含まれました。
介入グループの子供たちと主な介護者に対するトレーニング モジュールの使用 介入グループの子供たちには、ウェブサイトと 4 つのトレーニング モジュールが使用されました。 各児童とのコーチング面接は 9 回 (週に 1 回)、WhatsApp 上で実施されました。 子どもたちは、少なくとも週に 2 回、徐々にリラクゼーションと呼吸の練習をすることが奨励され、8 つの治療ストーリー (週に 1 回) がアニメーションの形式で子どもの携帯電話に送信されました。
主介護者に対して 3 つのトレーニング モジュールが使用され、プログラム中に WhatsApp でコーチング インタビューが 2 回実施されました。 主な介護者は、少なくとも週に 2 回、段階的なリラクゼーションと呼吸訓練を実施しました。 さらに、子供と主介護者に 8 件の動機付けメッセージが送信され、24 時間年中無休の相談が提供されました。
対照群 対照群の子供たちと病院での主な介護者の日常的な診療は継続した。 さらに、プロセス評価以外のフォームがプログラムの開始時と終了時に子供と主な養育者に渡されました。
データ収集 研究に参加した子供と主介護者は、誰もいない部屋、またはポリクリニック対照中に治療を受けた部屋で研究について知らされた後、データ収集用紙が渡され、介入グループの子供と主介護者にはウェブサイトに登録し、演習を実際に説明しました。 参加者がフォームに記入し、プログラムについて学ぶのに約 60 分かかりました。 調査の最後に、WhatsApp メッセージを通じてデータ収集フォーム (記述データ フォームを除く) が収集されました。
データ収集ツールとして、子どもと親の記述特性フォーム、スピルバーガー状態特性不安インベントリ、小児の状態/特性不安インベントリ、小児がん対処スケール、小児生活の質インベントリ、およびプロセス評価フォームを使用してデータを収集しました。
倫理的配慮 研究の許可は大学倫理委員会および病院から得ました。 研究に参加するために患者に書面および口頭で説明を行った後、研究への参加に同意した小児およびその主な介護者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 研究の最後には、すべての介入が対照群に対しても行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kırıkkale、七面鳥
- Zeynep Kisecik Şengül
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
子供のための：
- がん治療（白血病、リンパ腫、固形腫瘍）を受けている方、
- 9歳から18歳までの方、
- トルコ語を話す人は、
- スマートフォンやパソコンでインターネットにアクセスできる方は、
- 本人および主介護者が研究に参加することに同意していること、および
- 研究を9週間継続できる方（週に2回以上、段階的なリラクゼーション運動、呼吸法、想像力を試してください）。
主な介護者の場合:
- トルコ語を話す人は、
- 読み書きができる人は、
- スマートフォンやパソコンでインターネットにアクセスできる方は、
- 研究への参加に同意いただける方
- 研究を9週間継続できる方（段階的なリラクゼーション運動を週2回以上実施）。
除外基準:
- 研究への参加に同意されない方は、
- 過去6ヶ月以内に重大なライフイベント（移住、死亡、離婚など）を経験した方、
- 家族内にストレスを増大させ、対処を妨げる可能性のある別の重要な病気が存在する。
- インターネットにアクセスできない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
この研究は 2 つのグループで実施されました。
介入グループにはテクノロジーベースのモチベーションプログラムが使用されました。
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介入グループには10週間の「テクノロジーベースのモチベーションプログラム」が与えられた。 ウェブサイトと 4 つのトレーニング モジュールは、介入グループの子供たちに使用されました。 各児童とのコーチング面接は 9 回 (週に 1 回)、WhatsApp 上で実施されました。 子どもたちは、少なくとも週に 2 回、徐々にリラクゼーションと呼吸の練習をすることが奨励され、8 つの治療ストーリー (週に 1 回) がアニメーションの形式で子どもの携帯電話に送信されました。 主介護者に対して 3 つのトレーニング モジュールが使用され、プログラム中に WhatsApp でコーチング インタビューが 2 回実施されました。 主な介護者は、少なくとも週に 2 回、段階的なリラクゼーションと呼吸訓練を実施しました。 さらに、子供と主介護者に 8 件の動機付けメッセージが送信され、24 時間年中無休の相談が提供されました。 |
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介入なし：コントロール
対照群には適用せず、標準手順に従った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもたちの不安レベル
時間枠：ベースライン（最初の面接）から研究完了まで（10週目）
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子ども向けの状態/特性不安目録: 状態不安については 20 項目、特性不安については 20 項目。
スケールのスコアは 20 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
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ベースライン（最初の面接）から研究完了まで（10週目）
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子どもたちの生活の質スコア
時間枠：ベースライン（最初の面接）から研究完了まで（10週目）
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小児の生活の質の目録: この尺度は 23 項目で構成され、0 から 100 までのスコアが付けられます。
スコアが高いほど生活の質が高くなります
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ベースライン（最初の面接）から研究完了まで（10週目）
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子どもたちの対処スコア
時間枠：ベースライン（最初の面接）から研究完了まで（10週目）
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小児がん対処スケール：認知的対処、問題指向的対処、防御的対処に関する33項目から構成され、スケールから得られるスコアの範囲は0～99です。
スケールのスコアが高いほど、高いレベルの対処戦略を示しています。
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ベースライン（最初の面接）から研究完了まで（10週目）
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主な介護者の不安レベル
時間枠：ベースライン（最初の面接）から研究完了まで（10週目）
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スピルバーガー状態/特性不安インベントリ: 40 項目スケールのうち 20 項目が状態不安を決定するために使用され、20 項目が特性不安を決定するために使用されます。スケールのスコアは 20 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど高いことになります。不安のレベル。
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ベースライン（最初の面接）から研究完了まで（10週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリケーション追跡フォーム
時間枠：介入中は毎週
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プロセス評価フォーム: 研究者によって 6 つのフォームが作成されました。
これは、子供たちと主な介護者の実践とインタビューを追跡するために使用されました。
1. ウェブサイトトレーニングフォローアップフォーム、2. モバイルビデオインタビューフォローアップフォーム、3. カウンセリングフォローアップフォーム、4. 介入のための子供のフォローアップフォーム、5.
主な介護者による介入のためのフォローアップ フォーム、6. 満足度および提案フォーム
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介入中は毎週
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Zeynep Kisecik Şengül, RN, PhD、Kırıkkale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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