癌症儿童激励计划

设计 该研究于 2019 年 9 月至 2020 年 8 月在两家医院的白血病综合诊所、儿科血液和肿瘤综合诊所以及儿科血液肿瘤服务中心进行。

背景和样本 在确定研究人群时，使用了医院登记信息，119 名后续诊断为癌症的儿童构成了研究人群。 研究样本包括 44 名儿童（白血病 n = 33，实体瘤 n = 11）及其符合纳入标准的主要照顾者。

随机化和盲法研究中采用了分层随机化方法。 将符合纳入标准的44名儿童（白血病和实体瘤）按照性别（男、女）和年龄（9-13岁-14-18岁）进行分组，共获得8层。 在确定的分层中，干预组和对照组由独立统计学家使用网站 www.randomizer.org 进行随机分组， 22 名儿童被分配到干预组，22 名儿童被分配到对照组。 干预组 5 名儿童和对照组 5 名儿童（无法到达（n=3）、ex（n=1）、拒绝（n=4）、进行造血干细胞移植（n=1）、强化由于各种原因未能纳入护理病房入院（n=1）），本研究纳入了 34 名儿童。 解释了研究的目的和内容，但没有告知儿童及其主要照顾者他们属于干预组或对照组。

研究结束时，使用G * Power 3.0.10儿童状态焦虑量表的平均分进行功效分析 程序总共产生了至少 28 个样本，这些样本被发现具有 90% 功效和 5% 误差幅度（n1 = 14；n2 = 14）。

理论基础 模型的使用对于建立研究的理论框架非常重要。 在这项研究中，使用了 Lazarus 和 Folkman 的交易压力和应对模型，该模型是检查癌症诊断儿童的应对和焦虑水平的研究中使用最广泛的模型。 激励计划中的实践是针对模型中“寻求社会支持、自我控制、积极评价、承担责任”的应对策略而创建的。

干预 该研究分为四个阶段。 （1）构建培训模块，（2）创建网站，（3）进行初步干预，以及（4）与干预组中的儿童和主要照顾者一起实施培训模块。

构建培训模块 研究人员根据文献创建了四个儿童培训模块和三个主要照顾者培训模块 内容经6位专家批准后添加到网站上。

创建网站 该网站是由专业网页设计公司设计的。 该网站可以通过电脑、平板电脑和手机访问。 网站上有管理员和用户面板。 儿童和主要照顾者通过用户面板使用不同的密码登录网站，并访问专门为他们准备的模块。

进行初步干预 该基于技术的项目的初步干预是对 5 名 9-18 岁的儿童及其主要照顾者进行的，这些儿童随后被诊断为白血病。 由于初步干预的结果是儿童和主要照顾者发现该计划适用，因此没有进行任何更改并将其包含在样本中。

与干预组的儿童和主要照顾者一起使用培训模块 与干预组的儿童一起使用网站和四个培训模块。 通过 WhatsApp 对每个孩子进行了九次辅导访谈（每周一次）。 鼓励孩子们每周至少进行两次渐进式放松和呼吸练习，并以动画的形式将八个治疗故事（每周一次）发送到孩子的手机上。

项目期间，主要护理人员使用了三个培训模块，并在 WhatsApp 上进行了两次辅导访谈。 主要护理人员每周至少进行两次渐进式放松和呼吸练习。 此外，还向儿童和主要照顾者发送了八条激励信息，并提供了 24/7 咨询。

对照组 对照组儿童及其主要看护者在医院的常规做法继续进行。 此外，在计划开始和结束时，还向儿童及其主要照顾者提供了过程评估以外的表格。

数据收集 参与研究的儿童和主要看护者在空房间或在综合诊所控制期间接受治疗的房间里被告知研究情况后，给出数据收集表，干预组的儿童和主要看护者订阅了该网站，并在实践中讲解了练习。 参与者花了大约 60 分钟填写表格并了解该计划。 研究结束时，通过WhatsApp消息收集数据收集表格（不包括描述性数据表格）。

数据收集工具使用儿童和家长描述性特征表、斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表、儿童状态/特质焦虑量表、儿科癌症应对量表、儿科生活质量量表和过程评估表来收集数据。

伦理考虑 该研究获得了大学伦理委员会和医院的许可。 在向患者提供参与研究的书面和口头解释后，获得了儿童及其主要照顾者的知情书面同意，他们同意参与研究。 在研究结束时，所有干预措施也在对照组中进行。