Programa de Motivação para Crianças com Câncer
Investigação sobre o impacto de um programa de motivação baseado em tecnologia aplicado a crianças com diagnóstico de câncer e suas famílias: um estudo randomizado controlado
Objetivo: Determinar a eficácia do programa de motivação baseado em tecnologia implementado com crianças com diagnóstico de câncer e seus cuidadores principais.
Métodos: Este estudo controlado randomizado foi concluído com 31 crianças e 31 cuidadores primários com idades entre 9 e 18 anos, que estavam sendo tratados de câncer. Um "Programa de Motivação Baseado em Tecnologia" de 10 semanas foi dado ao grupo de intervenção. "Inventário de ansiedade de estado/traço para crianças", "Inventário de qualidade de vida pediátrica", "Escala de enfrentamento do câncer pediátrico", "Inventário de ansiedade de estado e traço" e "Formulários de avaliação de processo" foram administrados. Teste qui-quadrado, teste exato de Fisher, teste t de amostras independentes, teste U de Man-Whitney, teste de Wilcoxon, coeficientes de correlação de Pearson e Spearman foram usados para análise dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho O estudo foi realizado em dois hospitais da Policlínica de Leucemia, Policlínica de Hematologia e Oncologia Pediátrica e Serviço de Oncologia-Hematologia Pediátrica de setembro de 2019 a agosto de 2020.
Cenário e amostras Para determinar a população da pesquisa, foram utilizadas informações do registro hospitalar, e 119 crianças acompanhadas com diagnóstico de câncer formaram a população da pesquisa. A amostra da pesquisa foi composta por 44 crianças (leucemia n = 33, tumor sólido n = 11) e seus cuidadores principais que atenderam aos critérios de inclusão.
Randomização e cegamento Um método de randomização estratificada foi usado na pesquisa. 44 crianças (leucemia e tumor sólido) que preencheram os critérios de inclusão foram agrupadas de acordo com sexo (masculino e feminino) e idade (9-13 anos-14-18 anos) e oito camadas foram obtidas. Entre os estratos identificados, os grupos de intervenção e controle foram randomizados por um estatístico independente usando o site www.randomizer.org, 22 crianças foram designadas para a intervenção e 22 para o grupo controle. Cinco crianças do grupo intervenção e cinco crianças do grupo controle (inatingível (n=3), ex (n=1), recusa (n=4), transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) realizado (n=1), intensivo internação em unidade de cuidado (n=1)) não pôde ser incluída na pesquisa por vários motivos e 34 crianças foram incluídas na pesquisa. O propósito e o conteúdo da pesquisa foram explicados sem informar às crianças e seus cuidadores principais que elas estavam no grupo de intervenção ou controle.
Ao final da pesquisa, a análise de poder realizada por meio dos escores médios do State Anxiety Inventory for Children with G*Power 3.0.10 o programa rendeu um total de pelo menos 28 amostras que foram consideradas suficientes com 90% de poder e 5% de margem de erro (n1 = 14; n2 = 14).
Fundamentos teóricos O uso de modelos é importante para estabelecer o referencial teórico da pesquisa. Nesta pesquisa, foi utilizado o Modelo de Coping e Estresse Transacional de Lazarus e Folkman, que é o modelo mais utilizado em estudos que examinam os níveis de enfrentamento e ansiedade de crianças com diagnóstico de câncer. As práticas do programa de motivação foram criadas para as estratégias de enfrentamento de "buscar apoio social, autocontrole, avaliação positiva e aceitar responsabilidades" no modelo.
Intervenções A pesquisa consta de quatro etapas. (1) Construção de módulos de formação, (2) Criação de website, (3) Realização de intervenção preliminar, e (4) Implementação de módulos de formação com as crianças e cuidadores primários do grupo de intervenção.
Construindo módulos de treinamento Quatro módulos de treinamento para crianças e três módulos de treinamento para cuidadores principais foram criados pelos pesquisadores de acordo com a literatura O conteúdo foi adicionado ao site após ser aprovado por 6 especialistas.
Criando o site O site foi projetado por uma empresa profissional de web design. O site pode ser acessado por computador, tablet e telefone. Há um painel de administrador e usuário no site. As crianças e cuidadores principais logaram no site com diferentes senhas através do painel do usuário e acessaram os módulos especialmente preparados para eles.
Realização da intervenção preliminar A intervenção preliminar do programa baseado em tecnologia foi realizada com cinco crianças de 9 a 18 anos acompanhadas com diagnóstico de leucemia e com seus cuidadores principais. Como a criança e os cuidadores principais consideraram o programa aplicável como resultado da intervenção preliminar, nenhuma alteração foi feita e ele foi incluído na amostra.
Usando os módulos de treinamento com crianças e cuidadores principais no grupo de intervenção O site e quatro módulos de treinamento foram usados com as crianças do grupo de intervenção. Nove entrevistas de coaching com cada criança (uma vez por semana) foram realizadas via WhatsApp. As crianças foram estimuladas a fazer relaxamento progressivo e exercícios respiratórios pelo menos duas vezes por semana, e oito histórias terapêuticas (uma vez por semana) foram enviadas para o celular da criança em forma de animação.
Três módulos de treinamento foram usados com os cuidadores principais, e entrevistas de coaching foram realizadas no WhatsApp duas vezes durante o programa. Os cuidadores primários praticavam relaxamento progressivo e exercícios respiratórios pelo menos duas vezes por semana. Além disso, oito mensagens de motivação foram enviadas à criança e ao cuidador principal e foi fornecida consultoria 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Grupo Controle As práticas rotineiras das crianças do grupo controle e de seus cuidadores primários no hospital continuaram. Além disso, outros formulários além da avaliação do processo foram entregues à criança e seus cuidadores principais no início e no final do programa.
Coleta de dados Após as crianças e cuidadores principais que participaram da pesquisa serem informados sobre a pesquisa em uma sala vazia ou na sala onde foram atendidas durante os controles da policlínica, foram entregues fichas de coleta de dados, as crianças e cuidadores principais do grupo intervenção foram inscritos no site, e os exercícios foram explicados na prática. Os participantes levaram cerca de 60 minutos para preencher os formulários e conhecer o programa. Ao final da pesquisa, os formulários de coleta de dados (excluindo o formulário de dados descritivos) foram coletados por meio de mensagens de WhatsApp.
Ferramentas de coleta de dados Formulário de características descritivas da criança e dos pais, Inventário de estado-traço de ansiedade de Spielberger, Inventário de estado/traço de ansiedade para crianças, Escala de enfrentamento do câncer pediátrico, Inventário de qualidade de vida pediátrica e Formulários de avaliação do processo foram usados para coletar os dados.
Considerações éticas A permissão para a pesquisa foi obtida do Comitê de Ética da Universidade e dos Hospitais. O consentimento informado por escrito foi obtido das crianças e seus principais cuidadores, que concordaram em participar da pesquisa, após explicações escritas e verbais foram dadas aos pacientes para participar da pesquisa. Ao final do estudo, todas as intervenções também foram realizadas com o grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırıkkale, Peru
- Zeynep Kisecik Şengül
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para crianças:
- Aqueles que receberam tratamento oncológico (leucemia, linfomas e tumores sólidos),
- Aqueles com idade entre 9 e 18 anos,
- Aqueles que falam turco,
- Aqueles que têm acesso à internet em seu smartphone ou computador,
- Auto e cuidador principal ter concordado em participar do estudo, e
- Aqueles que podem continuar a pesquisa por 9 semanas (tentar exercícios de relaxamento progressivo, exercícios de respiração e imaginação pelo menos duas vezes por semana).
Para cuidadores primários:
- Aqueles que falam turco,
- Aqueles que são alfabetizados,
- Aqueles que têm acesso à internet em seus smartphones e computadores,
- Aqueles que concordam em participar da pesquisa, e
- Aqueles que podem continuar a pesquisa por 9 semanas (Tentar exercícios de relaxamento progressivo pelo menos duas vezes por semana).
Critério de exclusão:
- Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa,
- Aqueles que passaram por eventos significativos na vida nos últimos 6 meses (migração, morte, divórcio etc.),
- A presença de outra doença importante na família que pode aumentar o estresse e impedir o enfrentamento, e
- Quem não tem acesso à internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Este estudo foi realizado com dois grupos.
O Programa de Motivação Baseado em Tecnologia foi usado para o grupo de intervenção.
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Um "Programa de Motivação Baseado em Tecnologia" de 10 semanas foi dado ao grupo de intervenção. O site e quatro módulos de treinamento foram usados com as crianças do grupo de intervenção. Nove entrevistas de coaching com cada criança (uma vez por semana) foram realizadas via WhatsApp. As crianças foram estimuladas a fazer relaxamento progressivo e exercícios respiratórios pelo menos duas vezes por semana, e oito histórias terapêuticas (uma vez por semana) foram enviadas para o celular da criança em forma de animação. Três módulos de treinamento foram usados com os cuidadores principais, e entrevistas de coaching foram realizadas no WhatsApp duas vezes durante o programa. Os cuidadores primários praticavam relaxamento progressivo e exercícios respiratórios pelo menos duas vezes por semana. Além disso, oito mensagens de motivação foram enviadas à criança e ao cuidador principal e foi fornecida consultoria 24 horas por dia, 7 dias por semana. |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma aplicação foi feita para o grupo controle, o procedimento padrão foi seguido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de ansiedade das crianças
Prazo: linha de base (entrevista inicial) e até a conclusão do estudo (10ª semana)
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Inventário de Ansiedade Estado/Traço para Crianças: 20 itens para o Estado de Ansiedade, 20 itens para o Traço de Ansiedade.
As pontuações na escala variam de 20 a 60, e uma pontuação alta indica alta ansiedade.
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linha de base (entrevista inicial) e até a conclusão do estudo (10ª semana)
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Índices de qualidade de vida de crianças
Prazo: linha de base (entrevista inicial) e até a conclusão do estudo (10ª semana)
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Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica: A escala consiste em 23 itens e é pontuada de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida
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linha de base (entrevista inicial) e até a conclusão do estudo (10ª semana)
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Escores de enfrentamento das crianças
Prazo: linha de base (entrevista inicial) e até a conclusão do estudo (10ª semana)
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Escala de enfrentamento do câncer pediátrico: A escala compreende 33 itens relacionados ao enfrentamento cognitivo, enfrentamento orientado para o problema e enfrentamento defensivo. A pontuação obtida na escala varia de 0 a 99.
Pontuações mais altas na escala indicam um alto nível de estratégias de enfrentamento.
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linha de base (entrevista inicial) e até a conclusão do estudo (10ª semana)
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Níveis de ansiedade dos cuidadores primários
Prazo: linha de base (entrevista inicial) e até a conclusão do estudo (10ª semana)
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Inventário de Ansiedade de Estado/Traço de Spielberger: 20 itens da escala de 40 itens são usados para determinar o estado de ansiedade e 20 itens são usados para determinar o traço de ansiedade. As pontuações na escala variam de 20 a 80, e quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade.
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linha de base (entrevista inicial) e até a conclusão do estudo (10ª semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulários de rastreamento de aplicativos
Prazo: Todas as semanas durante a intervenção
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Formulários de avaliação do processo: Seis formulários foram elaborados pelos pesquisadores.
Foi usado para acompanhar as práticas e entrevistas de crianças e cuidadores primários.
1. Formulário de acompanhamento de treinamento no site, 2. Formulário de acompanhamento de entrevista em vídeo móvel, 3. Formulário de acompanhamento de aconselhamento, 4. Formulário de acompanhamento de crianças para intervenções, 5.
Ficha de acompanhamento dos cuidadores primários para intervenções, 6. Ficha de satisfação e sugestões
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Todas as semanas durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Kisecik Şengül, RN, PhD, Kırıkkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZSengul-experimental study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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