Programa de Motivación para Niños con Cáncer
Investigación sobre el impacto del programa de motivación basado en la tecnología aplicado a los niños seguidos con diagnóstico de cáncer y sus familias: un estudio controlado aleatorizado
Propósito: Determinar la efectividad del programa de motivación basado en tecnología implementado con niños con diagnóstico de cáncer y sus cuidadores principales.
Métodos: este ensayo controlado aleatorizado se completó con 31 niños y 31 cuidadores principales entre las edades de 9 y 18 años, que estaban siendo tratados por cáncer. Al grupo de intervención se le dio un "Programa de Motivación Basado en Tecnología" de 10 semanas. Se administraron el "Inventario de ansiedad de estado/rasgo para niños", el "Inventario de calidad de vida pediátrica", la "Escala de afrontamiento del cáncer pediátrico", el "Inventario de ansiedad de estado y rasgo" y los "Formularios de evaluación de procesos". Para el análisis de datos se utilizaron la prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher, la prueba t de muestra independiente, la prueba U de Man-Whitney, la prueba de Wilcoxon y los coeficientes de correlación de Pearson y Spearman.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño El estudio se realizó en dos hospitales del Policlínico de Leucemia, el Policlínico de Hematología y Oncología Pediátrica y el Servicio de Hematología-Oncología Pediátrica desde septiembre de 2019 hasta agosto de 2020.
Ámbito y muestras Para determinar la población de investigación, se utilizó información del registro hospitalario y 119 niños en seguimiento con diagnóstico de cáncer formaron la población de investigación. La muestra de la investigación estuvo conformada por 44 niños (leucemia n=33, tumor sólido n=11) y sus cuidadores principales que cumplían con los criterios de inclusión.
Aleatorización y cegamiento En la investigación se utilizó un método de aleatorización estratificado. Se agruparon 44 niños (leucemia y tumor sólido) que cumplían los criterios de inclusión por sexo (masculino y femenino) y edad (9-13 años-14-18 años) y se obtuvieron ocho estratos. Entre los estratos identificados, los grupos de intervención y de control fueron asignados al azar por un estadístico independiente utilizando el sitio web www.randomizer.org, 22 niños fueron asignados a la intervención y 22 al grupo de control. Cinco niños del grupo de intervención y cinco niños del grupo de control (inalcanzables (n=3), ex (n=1), rechazo (n=4), trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) realizado (n=1), intensivo admisión a la unidad de cuidados (n=1)) no pudo ser incluido en la investigación por varias razones y 34 niños fueron incluidos en la investigación. El propósito y el contenido de la investigación se explicaron sin informar a los niños y sus cuidadores principales que estaban en el grupo de intervención o control.
Al final de la investigación, se realizó el análisis de potencia utilizando las puntuaciones medias del Inventario de Ansiedad Estado para Niños con G* Potencia 3.0.10 El programa produjo un total de al menos 28 muestras que se consideraron suficientes con un 90 % de potencia y un 5 % de margen de error (n1 = 14; n2 = 14).
Bases teóricas El uso de modelos es importante para establecer el marco teórico de la investigación. En esta investigación se utilizó el Modelo Transaccional de Estrés y Afrontamiento de Lazarus y Folkman, que es el modelo más utilizado en estudios que examinan los niveles de afrontamiento y ansiedad de niños con diagnóstico de cáncer. Las prácticas en el programa de motivación fueron creadas para las estrategias de afrontamiento de “búsqueda de apoyo social, autocontrol, evaluación positiva y aceptación de responsabilidad” en el modelo.
Intervenciones La investigación consta de cuatro etapas. (1) Construir módulos de capacitación, (2) Crear un sitio web, (3) Realizar una intervención preliminar y (4) Implementar los módulos de capacitación con los niños y los cuidadores principales en el grupo de intervención.
Construcción de módulos de capacitación Los investigadores crearon cuatro módulos de capacitación para niños y tres módulos de capacitación para cuidadores principales de acuerdo con la literatura El contenido se agregó al sitio web luego de que fuera aprobado por 6 expertos.
Creación del sitio web El sitio web fue diseñado por una empresa de diseño web profesional. Se puede acceder al sitio web por computadora, tableta y teléfono. Hay un administrador y un panel de usuario en el sitio web. Los niños y los cuidadores principales iniciaron sesión en el sitio web con diferentes contraseñas a través del panel de usuario y accedieron a los módulos especialmente preparados para ellos.
Realización de la intervención preliminar La intervención preliminar del programa de base tecnológica se realizó con cinco niños de 9 a 18 años de edad en seguimiento con diagnóstico de leucemia y con sus cuidadores principales. Como el niño y los cuidadores principales encontraron aplicable el programa como resultado de la intervención preliminar, no se hizo ningún cambio y se incluyó en la muestra.
Uso de los módulos de capacitación con niños y cuidadores principales en el grupo de intervención Se utilizaron el sitio web y cuatro módulos de capacitación con los niños del grupo de intervención. Se realizaron nueve entrevistas de coaching con cada niño (una vez por semana) a través de WhatsApp. Se animó a los niños a realizar ejercicios de relajación y respiración progresiva al menos dos veces por semana, y se enviaron ocho historias terapéuticas (una vez por semana) al teléfono del niño en forma de animación.
Se utilizaron tres módulos de capacitación con los cuidadores principales y se realizaron entrevistas de capacitación en WhatsApp dos veces durante el programa. Los cuidadores primarios practicaban ejercicios de relajación y respiración progresiva al menos dos veces por semana. Además, se enviaron ocho mensajes de motivación al niño y al cuidador principal, y se brindó asesoría 24/7.
Grupo de control Las prácticas de rutina de los niños del grupo de control y sus principales cuidadores en el hospital continuaron. Además, al principio y al final del programa se entregaron formularios distintos a la evaluación del proceso al niño y a sus principales cuidadores.
Recopilación de datos Después de que los niños y cuidadores principales que participaron en la investigación fueron informados sobre la investigación en una habitación vacía o en la habitación donde fueron atendidos durante los controles del policlínico, se entregaron formularios de recolección de datos, los niños y cuidadores principales en el grupo de intervención se suscribieron al sitio web y los ejercicios se explicaron en la práctica. Los participantes tardaron aproximadamente 60 minutos en completar los formularios y conocer el programa. Al final de la investigación, los formularios de recolección de datos (excluyendo el formulario de datos descriptivos) fueron recolectados a través de mensajes de WhatsApp.
Se utilizaron las herramientas de recopilación de datos Formulario de características descriptivas para niños y padres, Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger, Inventario de ansiedad rasgo/estado para niños, Escala de afrontamiento del cáncer pediátrico, Inventario de calidad de vida pediátrica y Formularios de evaluación de procesos para recopilar los datos.
Consideraciones éticas Se obtuvo permiso para la investigación del Comité de Ética de la Universidad y de los Hospitales. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los niños y sus cuidadores principales, quienes accedieron a participar en la investigación, luego de que se dieron explicaciones escritas y verbales a los pacientes para participar en la investigación. Al final del estudio, todas las intervenciones también se realizaron con el grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale, Pavo
- Zeynep Kisecik Şengül
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para niños:
- Los que hayan recibido tratamiento oncológico (leucemias, linfomas y tumores sólidos),
- Los de 9 a 18 años,
- Los que hablan turco,
- Aquellos que tienen acceso a Internet en su teléfono inteligente o computadora,
- El yo y el cuidador principal han aceptado participar en el estudio, y
- Los que puedan continuar la investigación durante 9 semanas (Probar ejercicios de relajación progresiva, ejercicios de respiración e imaginación al menos dos veces por semana).
Para los cuidadores principales:
- Los que hablan turco,
- Los que saben leer y escribir,
- Aquellos que tienen acceso a Internet en sus teléfonos inteligentes y computadoras,
- Quienes acepten participar en la investigación, y
- Aquellos que pueden continuar la investigación durante 9 semanas (Probar ejercicios de relajación progresiva al menos dos veces por semana).
Criterio de exclusión:
- Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación,
- Aquellos que han experimentado eventos de vida significativos en los últimos 6 meses (migración, muerte, divorcio, etc.),
- La presencia de otra enfermedad importante en la familia que puede aumentar el estrés e impedir el afrontamiento, y
- Los que no tienen acceso a internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Este estudio se llevó a cabo con dos grupos.
El Programa de Motivación Basado en Tecnología se utilizó para el grupo de intervención.
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Al grupo de intervención se le dio un "Programa de Motivación Basado en Tecnología" de 10 semanas. El sitio web y cuatro módulos de capacitación se utilizaron con los niños del grupo de intervención. Se realizaron nueve entrevistas de coaching con cada niño (una vez por semana) a través de WhatsApp. Se animó a los niños a realizar ejercicios de relajación y respiración progresiva al menos dos veces por semana, y se enviaron ocho historias terapéuticas (una vez por semana) al teléfono del niño en forma de animación. Se utilizaron tres módulos de capacitación con los cuidadores principales y se realizaron entrevistas de capacitación en WhatsApp dos veces durante el programa. Los cuidadores primarios practicaban ejercicios de relajación y respiración progresiva al menos dos veces por semana. Además, se enviaron ocho mensajes de motivación al niño y al cuidador principal, y se brindó asesoría 24/7. |
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Sin intervención: Control
No se hizo ninguna aplicación al grupo de control, se siguió el procedimiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ansiedad de los niños.
Periodo de tiempo: línea base (entrevista inicial) y hasta la finalización del estudio (décima semana)
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Inventario de Ansiedad Estado/Rasgo para Niños: 20 ítems para la Ansiedad Estado, 20 ítems para la Ansiedad Rasgo.
Las puntuaciones en la escala van de 20 a 60, y una puntuación alta indica una gran ansiedad.
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línea base (entrevista inicial) y hasta la finalización del estudio (décima semana)
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Puntuaciones de la calidad de vida de los niños
Periodo de tiempo: línea base (entrevista inicial) y hasta la finalización del estudio (décima semana)
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica: La escala consta de 23 ítems y se puntúa de 0 a 100.
A mayor puntuación, mayor calidad de vida
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línea base (entrevista inicial) y hasta la finalización del estudio (décima semana)
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Puntuaciones de afrontamiento de los niños
Periodo de tiempo: línea base (entrevista inicial) y hasta la finalización del estudio (décima semana)
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Pediatric Cancer Coping Scale: La escala consta de 33 ítems relacionados con el afrontamiento cognitivo, el afrontamiento orientado al problema y el afrontamiento defensivo. La puntuación obtenida de la escala va de 0 a 99.
Las puntuaciones más altas en la escala indican un alto nivel de estrategias de afrontamiento.
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línea base (entrevista inicial) y hasta la finalización del estudio (décima semana)
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Niveles de ansiedad de los cuidadores principales
Periodo de tiempo: línea base (entrevista inicial) y hasta la finalización del estudio (décima semana)
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Inventario de Ansiedad Estado/Rasgo de Spielberger: 20 elementos de la escala de 40 elementos se utilizan para determinar el estado de ansiedad y 20 elementos se utilizan para determinar el rasgo de ansiedad. el nivel de ansiedad.
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línea base (entrevista inicial) y hasta la finalización del estudio (décima semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formularios de seguimiento de aplicaciones
Periodo de tiempo: Cada semana durante la intervención
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Formularios de evaluación del proceso: Seis formularios fueron elaborados por los investigadores.
Se utilizó para seguir las prácticas y entrevistas de niños y cuidadores principales.
1. Formulario de seguimiento de capacitación en el sitio web, 2. Formulario de seguimiento de entrevista de video móvil, 3. Formulario de seguimiento de consejería, 4. Formulario de seguimiento de niños para intervenciones, 5.
Formulario de seguimiento de las intervenciones de los cuidadores primarios, 6. Formulario de satisfacción y sugerencias
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Cada semana durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Kisecik Şengül, RN, PhD, Kırıkkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZSengul-experimental study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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