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ジャストインタイム心肺蘇生トライアル (JITCPR-T)

2023年8月7日 更新者:Eric Goralnick、Brigham and Women's Hospital

ジャストインタイム心肺蘇生トライアル (JITCPR-T): 簡単なビデオと従来の CPR トレーニングの比較: ランダム化対照トライアル

目的は、CPR を正しく実行するためのトレーニング (コントロール) を行わない AHA ハートセーバー® コースと比較して、ジャスト イン タイム (JiT) ビデオの有効性を評価することです。 第 2 の目的は、AHA ハートセーバー コースの受講後、JiT ビデオを使用した場合と使用しない場合の 3 ~ 9 か月後のスキル保持率を評価することです。 この研究の目的は、この新しい JiT ビデオの有効性を研究し、標準的な AHA ハートセーバー® CPR​​ と比較して、効果的な OHCA 対応の客観的な知識とパフォーマンスに基づく尺度、および対応の準備と可能性の主観的な評価を改善することです。 AEDトレーニングコース。

調査の概要

詳細な説明

院外心停止(OHCA)対応の初期対応段階は、ほとんどの場合、リソースが限られており、医療訓練を受けていない傍観者によって主導されます。 傍観者は、救急医療サービス (EMS) の救命活動、心肺蘇生法 (CPR) の開始、および必要に応じて除細動の実施という心停止の連鎖の初期措置において重要な役割を果たします。 早期の傍観者の反応、早期の傍観者による CPR、および 8 分未満の除細動は、退院までの生存期間の延長と関連しています。

OHCAに対する傍観者の早期対応が明らかに重要であるにもかかわらず、傍観者CPRの実施率は依然として低く、OHCA患者のわずか3分の1しか傍観者CPRを受けていない。 心肺蘇生の訓練を受けた一般人は、訓練を受けていない人よりも心肺蘇生を行う可能性が高くなります。 CPR のための従来の対面訓練プログラムとテクノロジー対応自己指導 (TESI) 形式を比較した先行研究では、OHCA 対応における傍観者の準備として TESI の優位性または同等性が実証されています。 これらの調査結果を踏まえると、TESI への期間の短縮とより便利なアクセスは、大規模かつ低コストで OHCA 管理に参加する国民の準備を強化する有望な機会を提供します。 しかし、CPR 特有のスキルと知識は最初のトレーニングから 3 ~ 6 か月以内に低下し、時間、場所、期間のすべてが CPR トレーニングを完了するための障壁になると認識されています。

目的は、CPR を正しく実行するためのトレーニング (コントロール) を行わなかった AHA ハートセーバー® CPR​​ AED トレーニング コースと比較して、ジャスト イン タイム (JiT) ビデオの有効性を評価することです。 第 2 の目的は、JiT ビデオを使用したインタラクションに参加して評価を行うこと、および JiT ビデオの使用の有無にかかわらず、AHA ハートセーバー コースの 3 ~ 9 か月後のスキル保持率を評価することです。 この研究の目的は、この新しい JiT ビデオの有効性を研究し、標準的な AHA ハートセーバー® CPR​​ と比較して、効果的な OHCA 対応の客観的な知識とパフォーマンスに基づく尺度、および対応の準備と可能性の主観的な評価を改善することです。 AEDトレーニングコース。

これは、2 ラウンドのデータ収集による前向き、無作為化、3 群非盲検試験です。 最初のラウンドでは、参加者は 3 つの部門 (トレーニングなし、AHA コース、JiT ビデオ) のいずれかにランダムに割り当てられ、CPR スキルと知識が評価されます。 その後、すべての参加者は他の条件(AHA ハートセーバー® CPR​​ AED トレーニング コースの完了と JiT ビデオの視聴)にさらされます。 約 3 ~ 12 か月後の第 2 ラウンドでは、研究者は、前回のトレーニング後に正しい CPR スキルを促す際の JiT ビデオの有効性と、促しなかった場合の有効性をテストします。

具体的な目的 1: AHA ハートセーバー® CPR​​ AED トレーニング コースで訓練を受けた個人と比較して、一般の人による CPR の能力を達成するための短縮型 JiT ビデオベースのカリキュラムの有効性を判断する。

仮説 1: 短縮型の JiT ビデオベースのカリキュラムの参加者は、対面式の AHA ハートセーバー® CPR​​ AED トレーニング コースの参加者と比較して、CPR を実施するための客観的な知識、客観的なパフォーマンス、および主観的な準備の尺度に違いはありませんが、結果は優れています。コントロールと比較して。

具体的な目的 2: 模擬心停止中に参加者が JiT CPR 教育ビデオをどのように操作するかを決定します。 これは探索的かつ定性的な目的です。

具体的な目的 3: 初回トレーニング後 3 ~ 12 か月間の短縮型 JiT ビデオを使用した CPR スキルの保持率を、再教育なしの AHA ハートセーバー® CPR​​ AED トレーニング コースのみによる保持率と比較して確認します。

仮説 3: 再評価中に短縮版の JiT ビデオを視聴した参加者は、最初のトレーニングから 3 ~ 12 か月後、ビデオを視聴しなかった参加者と比較して、CPR を実施するための客観的な知識、客観的なパフォーマンス、および主観的な準備の尺度に差はありませんが、他の参加者と比較して優れた結果が得られます。コントロール。

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Foxboro、Massachusetts、アメリカ、02035
        • 募集
        • Gillette Stadium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ジレットスタジアムの従業員

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
トレーニングやビデオプロンプトなしの評価
実験的:ジャストインタイムビデオ
JiT ビデオによる評価が利用可能
ハンズオンリー CPR に関するジャスト イン タイム トレーニング ビデオ
アクティブコンパレータ:AHAコース
CPRトレーニングコース修了後の評価
AHA ハートセーバー CPR コース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しい心肺蘇生法 (CPR) のパフォーマンス (客観的なパフォーマンス)
時間枠:介入中、無作為化から 2 時間以内に測定

正しい CPR は、次の 5 つのアクションをすべて正常に完了することで測定されます。

  1. 9-1-1 を要求する (審査官に行動を言葉で伝えることによって評価される)
  2. 自動体外式除細動器の使用を求める(検査官に動作を言葉で伝えることによって測定)
  3. 手をマネキンの胸部の正しい位置に置く (検査者による測定)
  4. 1 分あたり 100 ~ 120 回の速度で圧迫(検査者およびレールダル QCPR ソフトウェアを備えた CPR マネキンによって測定)
  5. 少なくとも 2 インチの深さまで圧迫する (検者による測定、およびレールダル QCPR ソフトウェアを備えた CPR マネキンによる測定)
介入中、無作為化から 2 時間以内に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPRの知識(客観的知識)
時間枠:スキル評価完了直後に測定
CPR スキルに関する知識は、米国心臓協会のハートセーバー カリキュラムに基づいた 8 つの質問の多肢選択評価によって測定されます。 この評価では、いつ傷病者に CPR を実施するか、および CPR を正しく実施する方法 (手の配置、圧迫率、圧迫の深さなど) についての参加者の理解をテストします。 評価は正解ごとに 1 ポイントとして採点され、範囲は 0 ~ 8 ポイントです (スコアが高いほど知識が優れていることを示します)。
スキル評価完了直後に測定
対応意欲の変化(主観的準備度)
時間枠:スキル評価終了前後1時間以内に測定
参加者は、さまざまな状況で心肺蘇生を行う可能性と自信の変化を判断するために、6 つの質問の事前/事後評価を完了します。 項目は、CPR を実行する可能性 (見知らぬ人、友人の近親者、または訓練を受けた専門家からの要請があり、心停止の特定と実行に自信がある場合) について、5 ポイントのリッカート型スケール (非常に可能性が低いから非常に可能性が高い) でスコア付けされます。心肺蘇生法とAEDの使用。 対応意欲の変化は、事前評価と事後評価から個人内の変化を調べることによって測定されます。
スキル評価終了前後1時間以内に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric Goralnick, MD, MS、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月27日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月7日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023P000222

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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