- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05983640
Just in Time forsøg med hjerte-lunge-redning (JITCPR-T)
Just in Time Cardio Pulmonal Resuscitation Trial (JITCPR-T): Sammenligning af en kort video med traditionel CPR-træning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den første responder fase af ude-hospital hjertestop (OHCA) respons ledes oftest af tilskuere med begrænsede ressourcer og ingen medicinsk uddannelse. Tilskuere spiller en afgørende rolle i de indledende målinger af hjertestopkæden af overlevelsesaktivering af akutmedicinske tjenester (EMS), initiering af hjerte-lunge-redning (CPR) og administration af defibrillering, når det er indiceret. Tidlig tilstedesvar, tidlig HLR og defibrillering på under 8 minutter er forbundet med øget overlevelse til hospitalsudskrivning.
På trods af den klare vigtighed af tidligt tilstedeværende respons på OHCA, forbliver frekvensen af bystander-HLR lave med kun en tredjedel af OHCA-patienter, der modtager bystander-HLR. Lægfolk med HLR-træning er mere tilbøjelige til at udføre HLR end dem uden træning. Tidligere undersøgelser, der sammenligner traditionelle personlige træningsprogrammer for CPR versus teknologiaktiveret selvinstruktion (TESI) formater har vist overlegenhed eller ækvivalens af TESI til at forberede lægtilskuere i OHCA-respons. Kortere varighed og mere bekvem adgang til TESI i lyset af disse resultater giver en lovende mulighed for at øge offentlighedens beredskab til at deltage i OHCA-ledelse i større skalaer og lavere omkostninger. Men CPR-specifikke færdigheder og viden forringes inden for 3 til 6 måneder efter den indledende træning, og tid, sted og varighed er alle blevet opfattet som barrierer for at gennemføre CPR-træning.
Målet er at evaluere effektiviteten af en Just in Time (JiT) video sammenlignet med AHA Heartsaver® CPR AED Training Course og ingen træning (kontrol) i evnen til at udføre CPR korrekt. De sekundære mål er evalueringen deltage interaktion med JiT video og at vurdere færdigheder fastholdelse 3-9 måneder efter AHA Heartsaver kurset med og uden JiT Video brug. Målet med dette arbejde er at studere effektiviteten af denne nye JiT-video for at forbedre objektive viden- og præstationsbaserede målinger af effektiv OHCA-respons, såvel som subjektive vurderinger af parathed og sandsynlighed for at reagere, sammenlignet med standard AHA Heartsaver® CPR AED træningskursus.
Dette er et prospektivt, randomiseret, tre-arms, åbent forsøg med to runder af dataindsamling. I første runde vil deltagerne blive randomiseret til en af tre arme (ingen træning, AHA-kursus, JiT-video) og vurderet på CPR-færdigheder og viden. Alle deltagere vil derefter blive udsat for de andre forhold (gennemførelse af AHA Heartsaver® CPR AED-træningskurset og visning af JiT-videoen). I løbet af anden runde, cirka 3-12 måneder senere, vil efterforskerne teste effektiviteten af JiT-videoen til at tilskynde til korrekte CPR-færdigheder efter tidligere træning versus ingen tilskyndelse.
Specifikt mål 1: Bestem effektiviteten af et forkortet JiT-videobaseret læseplan til at opnå kompetence i HLR af lægpersoner sammenlignet med personer, der er trænet af AHA Heartsaver® CPR AED-træningskurset.
Hypotese 1: Deltagere i det forkortede JiT videobaserede pensum vil ikke have nogen forskel i mål for objektiv viden, objektiv præstation og subjektiv parathed til at administrere HLR sammenlignet med deltagere i det personlige AHA Heartsaver® CPR AED træningskursus, men overlegne resultater sammenlignet med kontroller.
Specifikt mål 2: Bestem, hvordan deltagere interagerer med en JiT CPR-undervisningsvideo under et simuleret hjertestop. Dette er et undersøgende, kvalitativt mål.
Specifikt mål 3: Bestem fastholdelse af CPR-færdigheder ved hjælp af den forkortede JiT-video mellem 3-12 måneder efter indledende træning, sammenlignet med fastholdelse fra AHA Heartsaver® CPR AED-træningskurset alene uden genopfriskning.
Hypotese 3: Deltagere, der ser den forkortede JiT-video under revurdering, vil ikke have forskelle i mål for objektiv viden, objektiv præstation og subjektiv parathed til at administrere HLR sammenlignet med dem uden videoen 3-12 måneder efter indledende træning, men overlegne resultater sammenlignet med kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eric Goralnick, MD, MS
- Telefonnummer: (617) 525-8495
- E-mail: egoralnick@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Foxboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
- Rekruttering
- Gillette Stadium
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejder på Gillette Stadion
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Vurdering uden træning eller videoprompt
|
|
Eksperimentel: Just in time video
Vurdering med JiT-video tilgængelig
|
Just in time træningsvideo på kun hænder HLR
|
Aktiv komparator: AHA kursus
Evaluering efter afslutning af CPR-kursus
|
AHA Heartsaver CPR kursus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udførelse af korrekt kardiopulmonal genoplivning (CPR) (Objective Performance)
Tidsramme: Målt inden for 2 timer efter randomisering, under interventionen
|
Korrekt HLR vil blive målt ved vellykket gennemførelse af alle fem af følgende handlinger:
|
Målt inden for 2 timer efter randomisering, under interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CPR-viden (Objective Knowledge)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter færdighedsevaluering
|
Viden om CPR-færdigheder vil blive målt ved en 8-spørgsmål multiple choice-vurdering baseret på American Heart Association HeartSaver-pensum.
Vurderingen vil teste deltagernes forståelse af, hvornår de skal udføre CPR på et offer, og hvordan de udfører CPR korrekt (f.eks. håndplacering, kompressionshastighed og kompressionsdybde).
Bedømmelsen vil blive scoret som 1 point pr rigtigt svar, med et interval på 0-8 point (højere score indikerer bedre viden).
|
Målt umiddelbart efter færdighedsevaluering
|
Ændring i vilje til at reagere (subjektiv beredskab)
Tidsramme: Målt inden for 1 time før og umiddelbart efter færdighedsevaluering
|
Deltagerne vil gennemføre vurderinger før/efter 6 spørgsmål for at bestemme ændringen i deres sandsynlighed og tillid til at give CPR i forskellige situationer.
Elementer vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala (meget usandsynligt til meget sandsynligt) for sandsynlighed for at udføre HLR (for en fremmed, nær slægtning som ven, eller hvis det bliver bedt om af en uddannet professionel og tillid til at identificere hjertestop, udføre HLR og brug af en AED.
Ændring i villighed til at reagere vil blive målt ved at undersøge ændringen inden for person fra før- og eftervurderinger.
|
Målt inden for 1 time før og umiddelbart efter færdighedsevaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P000222
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Wolfson Medical CenterIkke rekrutterer endnuInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt