Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Just in Time forsøg med hjerte-lunge-redning (JITCPR-T)

7. august 2023 opdateret af: Eric Goralnick, Brigham and Women's Hospital

Just in Time Cardio Pulmonal Resuscitation Trial (JITCPR-T): Sammenligning af en kort video med traditionel CPR-træning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet er at evaluere effektiviteten af ​​en Just in Time (JiT) video sammenlignet med AHA Heartsaver® Course og ingen træning (kontrol) i evnen til at udføre CPR korrekt. Det sekundære mål er at vurdere færdighedsfastholdelse 3-9 måneder efter AHA Heartsaver-kurset med og uden brug af JiT Video. Målet med dette arbejde er at studere effektiviteten af ​​denne nye JiT-video for at forbedre objektive viden- og præstationsbaserede målinger af effektiv OHCA-respons, såvel som subjektive vurderinger af parathed og sandsynlighed for at reagere, sammenlignet med standard AHA Heartsaver® CPR AED træningskursus.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den første responder fase af ude-hospital hjertestop (OHCA) respons ledes oftest af tilskuere med begrænsede ressourcer og ingen medicinsk uddannelse. Tilskuere spiller en afgørende rolle i de indledende målinger af hjertestopkæden af ​​overlevelsesaktivering af akutmedicinske tjenester (EMS), initiering af hjerte-lunge-redning (CPR) og administration af defibrillering, når det er indiceret. Tidlig tilstedesvar, tidlig HLR og defibrillering på under 8 minutter er forbundet med øget overlevelse til hospitalsudskrivning.

På trods af den klare vigtighed af tidligt tilstedeværende respons på OHCA, forbliver frekvensen af ​​bystander-HLR lave med kun en tredjedel af OHCA-patienter, der modtager bystander-HLR. Lægfolk med HLR-træning er mere tilbøjelige til at udføre HLR end dem uden træning. Tidligere undersøgelser, der sammenligner traditionelle personlige træningsprogrammer for CPR versus teknologiaktiveret selvinstruktion (TESI) formater har vist overlegenhed eller ækvivalens af TESI til at forberede lægtilskuere i OHCA-respons. Kortere varighed og mere bekvem adgang til TESI i lyset af disse resultater giver en lovende mulighed for at øge offentlighedens beredskab til at deltage i OHCA-ledelse i større skalaer og lavere omkostninger. Men CPR-specifikke færdigheder og viden forringes inden for 3 til 6 måneder efter den indledende træning, og tid, sted og varighed er alle blevet opfattet som barrierer for at gennemføre CPR-træning.

Målet er at evaluere effektiviteten af ​​en Just in Time (JiT) video sammenlignet med AHA Heartsaver® CPR ​​AED Training Course og ingen træning (kontrol) i evnen til at udføre CPR korrekt. De sekundære mål er evalueringen deltage interaktion med JiT video og at vurdere færdigheder fastholdelse 3-9 måneder efter AHA Heartsaver kurset med og uden JiT Video brug. Målet med dette arbejde er at studere effektiviteten af ​​denne nye JiT-video for at forbedre objektive viden- og præstationsbaserede målinger af effektiv OHCA-respons, såvel som subjektive vurderinger af parathed og sandsynlighed for at reagere, sammenlignet med standard AHA Heartsaver® CPR AED træningskursus.

Dette er et prospektivt, randomiseret, tre-arms, åbent forsøg med to runder af dataindsamling. I første runde vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​tre arme (ingen træning, AHA-kursus, JiT-video) og vurderet på CPR-færdigheder og viden. Alle deltagere vil derefter blive udsat for de andre forhold (gennemførelse af AHA Heartsaver® CPR ​​AED-træningskurset og visning af JiT-videoen). I løbet af anden runde, cirka 3-12 måneder senere, vil efterforskerne teste effektiviteten af ​​JiT-videoen til at tilskynde til korrekte CPR-færdigheder efter tidligere træning versus ingen tilskyndelse.

Specifikt mål 1: Bestem effektiviteten af ​​et forkortet JiT-videobaseret læseplan til at opnå kompetence i HLR af lægpersoner sammenlignet med personer, der er trænet af AHA Heartsaver® CPR ​​AED-træningskurset.

Hypotese 1: Deltagere i det forkortede JiT videobaserede pensum vil ikke have nogen forskel i mål for objektiv viden, objektiv præstation og subjektiv parathed til at administrere HLR sammenlignet med deltagere i det personlige AHA Heartsaver® CPR ​​AED træningskursus, men overlegne resultater sammenlignet med kontroller.

Specifikt mål 2: Bestem, hvordan deltagere interagerer med en JiT CPR-undervisningsvideo under et simuleret hjertestop. Dette er et undersøgende, kvalitativt mål.

Specifikt mål 3: Bestem fastholdelse af CPR-færdigheder ved hjælp af den forkortede JiT-video mellem 3-12 måneder efter indledende træning, sammenlignet med fastholdelse fra AHA Heartsaver® CPR ​​AED-træningskurset alene uden genopfriskning.

Hypotese 3: Deltagere, der ser den forkortede JiT-video under revurdering, vil ikke have forskelle i mål for objektiv viden, objektiv præstation og subjektiv parathed til at administrere HLR sammenlignet med dem uden videoen 3-12 måneder efter indledende træning, men overlegne resultater sammenlignet med kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
        • Rekruttering
        • Gillette Stadium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medarbejder på Gillette Stadion

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Vurdering uden træning eller videoprompt
Eksperimentel: Just in time video
Vurdering med JiT-video tilgængelig
Just in time træningsvideo på kun hænder HLR
Aktiv komparator: AHA kursus
Evaluering efter afslutning af CPR-kursus
AHA Heartsaver CPR kursus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af korrekt kardiopulmonal genoplivning (CPR) (Objective Performance)
Tidsramme: Målt inden for 2 timer efter randomisering, under interventionen

Korrekt HLR vil blive målt ved vellykket gennemførelse af alle fem af følgende handlinger:

  1. Opfordrer til 9-1-1 (målt ved at verbalisere handling til eksaminator)
  2. Opfordrer til automatisk ekstern defibrillator (målt ved at verbalisere handling til eksaminator)
  3. Anbringelse af hånden i korrekt position på dukkens bryst (målt af eksaminator)
  4. Komprimering med en hastighed på 100-120 pr. minut (målt af eksaminator og gennem CPR-dukken udstyret med Laerdal QCPR-software)
  5. Komprimering til en dybde på mindst 2 tommer (målt af eksaminator og gennem CPR-dukken udstyret med Laerdal QCPR-software)
Målt inden for 2 timer efter randomisering, under interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPR-viden (Objective Knowledge)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter færdighedsevaluering
Viden om CPR-færdigheder vil blive målt ved en 8-spørgsmål multiple choice-vurdering baseret på American Heart Association HeartSaver-pensum. Vurderingen vil teste deltagernes forståelse af, hvornår de skal udføre CPR på et offer, og hvordan de udfører CPR korrekt (f.eks. håndplacering, kompressionshastighed og kompressionsdybde). Bedømmelsen vil blive scoret som 1 point pr rigtigt svar, med et interval på 0-8 point (højere score indikerer bedre viden).
Målt umiddelbart efter færdighedsevaluering
Ændring i vilje til at reagere (subjektiv beredskab)
Tidsramme: Målt inden for 1 time før og umiddelbart efter færdighedsevaluering
Deltagerne vil gennemføre vurderinger før/efter 6 spørgsmål for at bestemme ændringen i deres sandsynlighed og tillid til at give CPR i forskellige situationer. Elementer vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala (meget usandsynligt til meget sandsynligt) for sandsynlighed for at udføre HLR (for en fremmed, nær slægtning som ven, eller hvis det bliver bedt om af en uddannet professionel og tillid til at identificere hjertestop, udføre HLR og brug af en AED. Ændring i villighed til at reagere vil blive målt ved at undersøge ændringen inden for person fra før- og eftervurderinger.
Målt inden for 1 time før og umiddelbart efter færdighedsevaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P000222

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video

3
Abonner