- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05983640
Just in Time 심폐소생술 시험 (JITCPR-T)
Just in Time Cardio Pulmonary Resuscitation Trial(JITCPR-T): 간단한 비디오와 기존 CPR 교육의 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
병원 밖 심정지(OHCA) 대응의 첫 번째 응답자 단계는 자원이 제한적이고 의료 교육을 받지 않은 구경꾼이 가장 자주 주도합니다. 구경꾼은 긴급 의료 서비스(EMS)의 생존-활성화, 심폐소생술(CPR) 시작, 필요한 경우 제세동 시행의 심정지 사슬의 초기 조치에서 중요한 역할을 합니다. 구경꾼의 조기 반응, 조기 심폐소생술 및 8분 미만의 제세동은 병원 퇴원까지의 생존율 증가와 관련이 있습니다.
OHCA에 대한 초기 방관자 반응의 분명한 중요성에도 불구하고 방관자 CPR 비율은 OHCA 환자의 1/3만이 방관자 CPR을 받을 정도로 낮습니다. 심폐소생술 교육을 받은 일반인은 교육을 받지 않은 일반인보다 심폐소생술을 실시할 가능성이 더 높습니다. CPR을 위한 기존의 대면 교육 프로그램과 TESI(기술 기반 자가 교육) 형식을 비교한 이전 연구는 OHCA 대응에서 일반 구경꾼을 준비시키는 TESI의 우월성 또는 동등성을 입증했습니다. 이러한 결과에 비추어 볼 때 TESI에 대한 더 짧은 기간과 더 편리한 액세스는 대중이 더 큰 규모와 더 낮은 비용으로 OHCA 관리에 참여할 준비를 높일 수 있는 유망한 기회를 제공합니다. 그러나 심폐소생술 관련 기술 및 지식은 초기 교육 후 3~6개월 이내에 악화되며 시간, 장소 및 기간 모두 심폐소생술 교육을 완료하는 데 걸림돌로 인식되었습니다.
목표는 AHA Heartsaver® CPR AED 교육 과정과 CPR을 올바르게 수행하는 능력에 대한 교육(제어)이 없는 것과 비교하여 JiT(Just in Time) 비디오의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 JiT 비디오와의 상호 작용 평가 참여 및 JiT 비디오 사용 유무에 관계없이 AHA Heartsaver 과정 후 3-9개월 동안 기술 유지를 평가하는 것입니다. 이 작업의 목표는 이 새로운 JiT 비디오의 효과를 연구하여 표준 AHA Heartsaver® CPR과 비교하여 효과적인 OHCA 응답의 객관적인 지식 및 성능 기반 측정뿐만 아니라 응답 준비 및 가능성에 대한 주관적 평가를 개선하는 것입니다. AED 교육 과정.
이것은 전향적, 무작위, 3군, 오픈 라벨 시험으로 2회에 걸쳐 데이터를 수집합니다. 첫 번째 라운드에서 참가자는 세 가지 팔(교육 없음, AHA 과정, JiT 비디오) 중 하나에 무작위 배정되어 CPR 기술 및 지식에 대해 평가됩니다. 그런 다음 모든 참가자는 다른 조건(AHA Heartsaver® CPR AED 교육 과정 완료 및 JiT 비디오 보기)에 노출됩니다. 약 3-12개월 후인 두 번째 라운드에서 조사관은 이전 교육 후 올바른 CPR 기술을 촉구할 때와 메시지를 주지 않을 때 JiT 비디오의 효과를 테스트합니다.
특정 목표 1: AHA Heartsaver® CPR AED 교육 과정에서 교육을 받은 개인과 비교하여 일반인이 CPR 역량을 달성하는 데 축약된 JiT 비디오 기반 커리큘럼의 효율성을 결정합니다.
가설 1: 축약된 JiT 비디오 기반 커리큘럼의 참가자는 대면 AHA Heartsaver® CPR AED 교육 과정의 참가자와 비교하여 CPR을 시행하기 위한 객관적 지식, 객관적 수행 및 주관적 준비의 측정에서 차이가 없을 것이지만 결과는 더 우수할 것입니다. 컨트롤에 비해.
특정 목표 2: 모의 심정지 중에 참가자가 JiT CPR 교육 비디오와 상호 작용하는 방법을 결정합니다. 이것은 탐구적이고 질적인 목표입니다.
특정 목표 3: 재교육 없이 AHA Heartsaver® CPR AED 교육 과정만 유지하는 것과 비교하여 초기 교육 후 3-12개월 사이에 축약된 JiT 비디오를 사용하여 CPR 기술의 유지를 결정합니다.
가설 3: 재평가 동안 축약된 JiT 비디오를 본 참가자는 초기 교육 후 3-12개월 후에 비디오를 보지 않은 참가자와 비교하여 CPR을 시행하기 위한 객관적 지식, 객관적 수행 및 주관적 준비의 측정에서 차이가 없을 것입니다. 통제 수단.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric Goralnick, MD, MS
- 전화번호: (617) 525-8495
- 이메일: egoralnick@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Foxboro, Massachusetts, 미국, 02035
- 모병
- Gillette Stadium
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 질레트 스타디움 직원
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
교육 또는 비디오 프롬프트 없이 평가
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실험적: 저스트 인 타임 비디오
JiT 비디오로 평가 가능
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손으로만 심폐소생술을 하는 적시 교육 비디오
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활성 비교기: AHA 코스
심폐소생술 교육과정 수료 후 평가
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AHA 하트세이버 심폐소생술 과정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 심폐소생술(CPR) 수행(Objective Performance)
기간: 중재 중 무작위 배정 후 2시간 이내에 측정됨
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올바른 CPR은 다음 다섯 가지 조치를 모두 성공적으로 완료하여 측정됩니다.
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중재 중 무작위 배정 후 2시간 이내에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPR 지식(객관적 지식)
기간: 실력평가 완료 직후 측정
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CPR 기술에 대한 지식은 American Heart Association HeartSaver 커리큘럼을 기반으로 하는 8문항 객관식 평가로 측정됩니다.
이 평가에서는 피해자에게 CPR을 수행해야 하는 시기와 CPR을 올바르게 수행하는 방법(예: 손 배치, 압박 속도 및 압박 깊이)에 대한 참가자의 이해를 테스트합니다.
평가는 정답당 1점으로 채점되며 범위는 0-8점입니다(점수가 높을수록 더 나은 지식을 나타냄).
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실력평가 완료 직후 측정
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대응 의지의 변화(주관적 대비)
기간: 기능평가 완료 전후 1시간 이내 측정
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참가자는 다양한 상황에서 CPR을 제공할 가능성과 자신감의 변화를 결정하기 위해 사전/사후 6개 질문 평가를 완료합니다.
항목은 CPR을 수행할 가능성(낯선 사람의 경우, 친구의 경우 가까운 친척 또는 훈련된 전문가가 요청하고 심정지 식별에 대한 확신이 있는 경우 심폐소생술, 자동제세동기 사용.
대응 의지의 변화는 사전 및 사후 평가에서 개인 내 변화를 조사하여 측정됩니다.
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기능평가 완료 전후 1시간 이내 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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동영상에 대한 임상 시험
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