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Prova Just in Time di rianimazione cardiopolmonare (JITCPR-T)

7 agosto 2023 aggiornato da: Eric Goralnick, Brigham and Women's Hospital

Prova di rianimazione cardiopolmonare Just in Time (JITCPR-T): confronto tra un breve video e l'addestramento alla RCP tradizionale: una prova controllata randomizzata

L'obiettivo è valutare l'efficacia di un video Just in Time (JiT) rispetto al corso Heartsaver® dell'AHA e nessuna formazione (controllo) sulla capacità di eseguire correttamente la RCP. L'obiettivo secondario è valutare il mantenimento delle abilità 3-9 mesi dopo il corso AHA Heartsaver con e senza l'uso di JiT Video. L'obiettivo di questo lavoro è studiare l'efficacia di questo nuovo video JiT per migliorare le misure oggettive basate sulla conoscenza e sulle prestazioni di una risposta OHCA efficace, nonché le valutazioni soggettive della preparazione e della probabilità di risposta, rispetto alla RCP standard AHA Heartsaver® Corso di formazione DAE.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prima fase di risposta dell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è molto spesso guidata da astanti con risorse limitate e senza formazione medica. Gli astanti svolgono un ruolo fondamentale nelle misure iniziali della catena dell'arresto cardiaco di sopravvivenza-attivazione dei servizi medici di emergenza (EMS), avvio della rianimazione cardiopolmonare (RCP) e somministrazione della defibrillazione quando indicato. La risposta precoce degli astanti, la RCP precoce degli astanti e la defibrillazione in meno di 8 minuti sono associate a una maggiore sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale.

Nonostante la chiara importanza della risposta precoce degli astanti all'OHCA, i tassi di RCP da parte degli astanti rimangono bassi con solo un terzo dei pazienti con OHCA sottoposti a RCP da parte degli astanti. I non addetti ai lavori con addestramento alla RCP hanno maggiori probabilità di eseguire la RCP rispetto a quelli senza addestramento. Precedenti studi che confrontavano i tradizionali programmi di formazione di persona per la RCP rispetto ai formati di autoistruzione abilitati alla tecnologia (TESI) hanno dimostrato la superiorità o l'equivalenza di TESI per preparare gli astanti non addetti alla risposta dell'OHCA. Una durata più breve e un accesso più conveniente a TESI alla luce di questi risultati forniscono un'opportunità promettente per aumentare la preparazione del pubblico a partecipare alla gestione dell'OHCA su scala maggiore e costi inferiori. Tuttavia, le abilità e le conoscenze specifiche sulla RCP si deteriorano entro 3-6 mesi dall'addestramento iniziale e il tempo, il luogo e la durata sono stati tutti percepiti come ostacoli al completamento dell'addestramento alla RCP.

L'obiettivo è valutare l'efficacia di un video Just in Time (JiT) rispetto al corso di formazione RCP AED dell'AHA Heartsaver® e nessuna formazione (controllo) sulla capacità di eseguire correttamente la RCP. Gli obiettivi secondari sono la valutazione della partecipazione all'interazione con il video JiT e la valutazione del mantenimento delle abilità 3-9 mesi dopo il corso AHA Heartsaver con e senza l'uso del video JiT. L'obiettivo di questo lavoro è studiare l'efficacia di questo nuovo video JiT per migliorare le misure oggettive basate sulla conoscenza e sulle prestazioni di una risposta OHCA efficace, nonché le valutazioni soggettive della preparazione e della probabilità di risposta, rispetto alla RCP standard AHA Heartsaver® Corso di formazione DAE.

Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, a tre bracci, in aperto, che prevede due cicli di raccolta dei dati. Nel primo round, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci (nessuna formazione, corso AHA, video JiT) e valutati in base alle abilità e conoscenze sulla RCP. Tutti i partecipanti saranno quindi esposti alle altre condizioni (completamento del corso di formazione AHA Heartsaver® CPR ​​AED e visione del video JiT). Durante il secondo round, circa 3-12 mesi dopo, gli investigatori testeranno l'efficacia del video JiT nel suggerire le corrette abilità di RCP dopo l'addestramento precedente rispetto a nessun suggerimento.

Obiettivo specifico 1: Determinare l'efficacia di un curriculum abbreviato basato su video JiT nel raggiungimento della competenza nella RCP da parte di non addetti ai lavori rispetto a individui formati dal corso di formazione AHA Heartsaver® CPR ​​AED.

Ipotesi 1: i partecipanti al curriculum abbreviato basato su video JiT non avranno differenze nelle misure di conoscenza oggettiva, prestazioni oggettive e preparazione soggettiva per somministrare la RCP rispetto ai partecipanti al corso di formazione AHA Heartsaver® CPR ​​AED, ma risultati superiori rispetto ai controlli.

Obiettivo specifico 2: Determinare in che modo i partecipanti interagiscono con un video educativo sulla RCP JiT durante un arresto cardiaco simulato. Questo è un obiettivo esplorativo e qualitativo.

Obiettivo specifico 3: Determinare il mantenimento delle capacità di RCP utilizzando il video JiT abbreviato tra 3 e 12 mesi dopo la formazione iniziale, rispetto al mantenimento del solo corso di formazione AHA Heartsaver® CPR ​​AED senza aggiornamento.

Ipotesi 3: i partecipanti che visualizzano il video JiT abbreviato durante la rivalutazione non avranno differenze nelle misure di conoscenza oggettiva, prestazione oggettiva e preparazione soggettiva per somministrare la RCP rispetto a quelli senza il video 3-12 mesi dopo la formazione iniziale, ma risultati superiori rispetto a controlli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
        • Reclutamento
        • Gillette Stadium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente del Gillette Stadium

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Valutazione senza formazione o prompt video
Sperimentale: Video appena in tempo
Valutazione con video JiT disponibile
Just in time video formativo sulla RCP con le sole mani
Comparatore attivo: Corso A.H.A
Valutazione dopo il completamento del corso di formazione CPR
Corso AHA Heartsaver CPR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione di una corretta rianimazione cardiopolmonare (RCP) (Prestazioni Oggettive)
Lasso di tempo: Misurato entro 2 ore dalla randomizzazione, durante l'intervento

La corretta RCP sarà misurata dal completamento con successo di tutte e cinque le seguenti azioni:

  1. Chiamare il 9-1-1 (misurato dalla verbalizzazione dell'azione all'esaminatore)
  2. Chiamata per defibrillatore automatico esterno (come misurato dalla verbalizzazione dell'azione all'esaminatore)
  3. Mettere la mano nella posizione corretta sul torace del manichino (come misurato dall'esaminatore)
  4. Compressione a una velocità di 100-120 al minuto (misurata dall'esaminatore e tramite manichino per RCP dotato di software Laerdal QCPR)
  5. Compressione a una profondità di almeno 2 pollici (misurata dall'esaminatore e tramite manichino per RCP dotato di software Laerdal QCPR)
Misurato entro 2 ore dalla randomizzazione, durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza CPR (Conoscenza oggettiva)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il completamento della valutazione delle abilità
Le conoscenze relative alle abilità di RCP saranno misurate mediante una valutazione a scelta multipla di 8 domande, basata sul curriculum HeartSaver dell'American Heart Association. La valutazione metterà alla prova la comprensione dei partecipanti su quando eseguire la RCP su una vittima e su come eseguire correttamente la RCP (ad esempio, posizionamento delle mani, frequenza delle compressioni e profondità delle compressioni). La valutazione sarà valutata come 1 punto per risposta corretta, con un intervallo di 0-8 punti (punteggio più alto indica una migliore conoscenza).
Misurato immediatamente dopo il completamento della valutazione delle abilità
Cambiamento nella disponibilità a rispondere (preparazione soggettiva)
Lasso di tempo: Misurato entro 1 ora prima e immediatamente dopo il completamento della valutazione delle abilità
I partecipanti completeranno le valutazioni pre/post di 6 domande per determinare il cambiamento nella loro probabilità e fiducia nel fornire CPR in diverse situazioni. Gli elementi saranno valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (da molto improbabile a molto probabile) per la probabilità di eseguire la RCP (per uno sconosciuto, un parente stretto per un amico o se richiesto da un professionista qualificato e la fiducia nell'identificare l'arresto cardiaco, l'esecuzione CPR e utilizzando un DAE. Il cambiamento nella disponibilità a rispondere sarà misurato esaminando il cambiamento all'interno della persona dalle valutazioni pre e post.
Misurato entro 1 ora prima e immediatamente dopo il completamento della valutazione delle abilità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P000222

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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