- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05983640
Испытание сердечно-легочной реанимации Just in Time (JITCPR-T)
Испытание сердечно-легочной реанимации «своевременно» (JITCPR-T): сравнение короткого видео с традиционным обучением СЛР: рандомизированное контролируемое испытание
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза первого реагирования при внебольничной остановке сердца (OHCA) чаще всего проводится свидетелями с ограниченными ресурсами и без медицинской подготовки. Посторонние лица играют решающую роль в начальных мерах по остановке сердца: вызов службы экстренной медицинской помощи (СМП), начало сердечно-легочной реанимации (СЛР) и проведение дефибрилляции по показаниям. Ранняя реакция свидетеля, ранняя СЛР свидетеля и дефибрилляция менее чем за 8 минут связаны с увеличением выживаемости до выписки из больницы.
Несмотря на очевидную важность ранней реакции свидетеля на ВГОК, показатели СЛР свидетелем остаются низкими: только одна треть пациентов с ВГОК получает СЛР свидетелем. Непрофессионалы, прошедшие обучение СЛР, с большей вероятностью будут выполнять СЛР, чем люди без обучения. Предыдущие исследования, сравнивающие традиционные программы индивидуального обучения СЛР с форматами самообучения с использованием технологий (TESI), продемонстрировали превосходство или эквивалентность TESI для подготовки неспециалистов к реагированию на OHCA. Более короткая продолжительность и более удобный доступ к TESI в свете этих результатов дают многообещающую возможность повысить готовность общественности к участию в управлении ВГОК в большем масштабе и с меньшими затратами. Однако навыки и знания, относящиеся к СЛР, ухудшаются в течение 3–6 месяцев после первоначального обучения, а время, место и продолжительность воспринимаются как препятствия для завершения обучения СЛР.
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность видео «Just in Time» (JiT) по сравнению с учебным курсом AHA Heartsaver® CPR AED и отсутствием обучения (контроля) способности правильно выполнять CPR. Второстепенными целями являются оценка взаимодействия с видео JiT и оценка сохранения навыков через 3-9 месяцев после курса AHA Heartsaver с использованием и без использования видео JiT. Целью данной работы является изучение эффективности этого нового видео JiT для улучшения объективных, основанных на знаниях и характеристиках показателей эффективного ответа на ВГОК, а также субъективных оценок готовности и вероятности ответа по сравнению со стандартной сердечно-легочной реанимацией AHA Heartsaver®. Учебный курс АЭД.
Это проспективное рандомизированное открытое исследование с тремя группами и двумя раундами сбора данных. В первом раунде участники будут рандомизированы в одну из трех групп (без обучения, курс AHA, видео JiT) и оценены по навыкам и знаниям СЛР. Затем все участники будут ознакомлены с другими условиями (завершение учебного курса AHA Heartsaver® CPR AED и просмотр видео JiT). Во время второго раунда, примерно через 3-12 месяцев, исследователи проверят эффективность видео JiT в подсказке правильных навыков СЛР после предыдущего обучения по сравнению с отсутствием подсказки.
Конкретная цель 1: Определить эффективность сокращенной учебной программы JiT на основе видео в достижении компетентности в СЛР непрофессионалами по сравнению с лицами, прошедшими курс AHA Heartsaver® CPR AED Training.
Гипотеза 1. Участники сокращенного видеокурса JiT не будут иметь различий в показателях объективных знаний, объективных результатов и субъективной готовности к проведению СЛР по сравнению с участниками очного курса AHA Heartsaver® CPR AED Training, но получат более высокие результаты. по сравнению с контрольными.
Конкретная цель 2: определить, как участники взаимодействуют с обучающим видео JiT по сердечно-легочной реанимации во время симуляции остановки сердца. Это исследовательская, качественная цель.
Конкретная цель 3: определить сохранение навыков СЛР с помощью сокращенного видео JiT через 3–12 месяцев после начального обучения по сравнению с сохранением навыков AHA Heartsaver® CPR AED Training без переподготовки.
Гипотеза 3: участники, которые просматривают сокращенное видео JiT во время переоценки, не будут иметь различий в показателях объективных знаний, объективной производительности и субъективной готовности к проведению СЛР по сравнению с теми, кто не видел видео, через 3-12 месяцев после первоначального обучения, но будут иметь более высокие результаты по сравнению с участниками. контролирует.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric Goralnick, MD, MS
- Номер телефона: (617) 525-8495
- Электронная почта: egoralnick@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Foxboro, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02035
- Рекрутинг
- Gillette Stadium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник стадиона Gillette.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Оценка без обучения или видео-подсказки
|
|
|
Экспериментальный: Видео как раз вовремя
Доступна оценка с помощью видео JiT
|
Как раз вовремя обучающее видео на руках только СЛР
|
|
Активный компаратор: АНА-курс
Оценка после прохождения курса обучения сердечно-легочной реанимации
|
Курс сердечно-легочной реанимации AHA Heartsaver
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проведение правильной сердечно-легочной реанимации (СЛР) (целевые показатели)
Временное ограничение: Измерено в течение 2 часов после рандомизации во время вмешательства
|
Правильная СЛР будет измеряться успешным выполнением всех пяти из следующих действий:
|
Измерено в течение 2 часов после рандомизации во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание СЛР (объективное знание)
Временное ограничение: Измеряется сразу после завершения оценки навыков
|
Знания о навыках СЛР будут оцениваться с помощью оценки с множественным выбором из 8 вопросов, основанной на учебной программе HeartSaver Американской кардиологической ассоциации.
Оценка проверит понимание участниками того, когда проводить СЛР пострадавшему и как правильно выполнять СЛР (например, положение рук, степень сжатия и глубину сжатия).
Оценка будет оцениваться как 1 балл за правильный ответ в диапазоне от 0 до 8 баллов (более высокий балл означает лучшее знание).
|
Измеряется сразу после завершения оценки навыков
|
|
Изменение готовности ответить (субъективная готовность)
Временное ограничение: Измеряется в течение 1 часа до и сразу после завершения оценки навыков
|
Участники пройдут предварительную/последующую оценку из 6 вопросов, чтобы определить изменение их вероятности и уверенности в проведении СЛР в различных ситуациях.
Пункты будут оцениваться по 5-балльной шкале типа Лайкерта (от очень маловероятной до очень вероятной) за вероятность проведения сердечно-легочной реанимации (для незнакомца, близкого родственника или друга или по запросу квалифицированного специалиста и уверенность в выявлении остановки сердца, проведении сердечно-легочной реанимации). сердечно-легочная реанимация и использование AED.
Изменения в готовности отвечать будут измеряться путем изучения внутриличностных изменений по сравнению с предварительной и последующей оценкой.
|
Измеряется в течение 1 часа до и сразу после завершения оценки навыков
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P000222
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .