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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05983640
Essai de réanimation cardio-pulmonaire juste à temps (JITCPR-T)
Essai de réanimation cardio-pulmonaire juste à temps (JITCPR-T) : Comparaison d'une brève vidéo avec la formation en RCR traditionnelle : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phase de premier intervenant de l'intervention en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) est le plus souvent dirigée par des témoins disposant de ressources limitées et sans formation médicale. Les spectateurs jouent un rôle essentiel dans les mesures initiales de la chaîne d'arrêt cardiaque de survie-activation des services médicaux d'urgence (EMS), l'initiation de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) et l'administration de la défibrillation lorsque cela est indiqué. Une réponse précoce du spectateur, une RCP précoce du spectateur et une défibrillation en moins de 8 minutes sont associées à une survie accrue jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Malgré l'importance évidente d'une réponse précoce des témoins à l'OHCA, les taux de RCP des témoins restent faibles, avec seulement un tiers des patients atteints d'OHCA recevant une RCP des témoins. Les profanes ayant suivi une formation en RCR sont plus susceptibles de pratiquer la RCP que ceux qui n'ont pas de formation. Des études antérieures comparant les programmes de formation traditionnels en personne pour la RCR aux formats d'auto-instruction basés sur la technologie (TESI) ont démontré la supériorité ou l'équivalence du TESI pour préparer les spectateurs non professionnels à la réponse à l'OHCA. Une durée plus courte et un accès plus pratique au TESI à la lumière de ces résultats offrent une opportunité prometteuse d'accroître la préparation du public à participer à la gestion de l'OHCA à plus grande échelle et à moindre coût. Cependant, les compétences et les connaissances spécifiques à la RCR se détériorent dans les 3 à 6 mois suivant la formation initiale, et le temps, le lieu et la durée ont tous été perçus comme des obstacles à l'achèvement de la formation en RCR.
L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'une vidéo Just in Time (JiT) par rapport au cours de formation AHA Heartsaver® CPR AED et aucune formation (contrôle) sur la capacité à effectuer correctement la RCP. Les objectifs secondaires sont l'évaluation de l'interaction avec la vidéo JiT et l'évaluation de la rétention des compétences 3 à 9 mois après le cours AHA Heartsaver avec et sans l'utilisation de la vidéo JiT. L'objectif de ce travail est d'étudier l'efficacité de cette nouvelle vidéo JiT pour améliorer les mesures objectives basées sur les connaissances et les performances de la réponse efficace à l'OHCA, ainsi que les évaluations subjectives de la préparation et de la probabilité de réponse, par rapport à la norme AHA Heartsaver® CPR Cours de formation DAE.
Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, à trois bras, ouvert, comportant deux cycles de collecte de données. Au premier tour, les participants seront randomisés dans l'un des trois bras (pas de formation, cours AHA, vidéo JiT) et évalués sur les compétences et les connaissances en RCR. Tous les participants seront ensuite exposés aux autres conditions (achèvement du cours de formation AHA Heartsaver® CPR AED et visionnement de la vidéo JiT). Au cours du deuxième tour, environ 3 à 12 mois plus tard, les enquêteurs testeront l'efficacité de la vidéo JiT pour inciter les bonnes compétences de RCP après une formation précédente par rapport à l'absence d'incitation.
Objectif spécifique 1 : Déterminer l'efficacité d'un programme abrégé basé sur la vidéo JiT dans l'acquisition de compétences en RCP par des profanes par rapport aux personnes formées par le cours de formation AHA Heartsaver® CPR AED.
Hypothèse 1 : Les participants au programme vidéo abrégé JiT n'auront aucune différence dans les mesures de connaissances objectives, de performances objectives et de préparation subjective à administrer la RCR par rapport aux participants au cours de formation AHA Heartsaver® CPR AED en personne, mais des résultats supérieurs par rapport aux témoins.
Objectif spécifique 2 : Déterminer comment les participants interagissent avec une vidéo d'éducation sur la RCP JiT lors d'un arrêt cardiaque simulé. Il s'agit d'un objectif exploratoire et qualitatif.
Objectif spécifique 3 : Déterminer la rétention des compétences en RCP à l'aide de la vidéo JiT abrégée entre 3 et 12 mois après la formation initiale, par rapport à la rétention du cours de formation AHA Heartsaver® CPR AED sans remise à niveau.
Hypothèse 3 : Les participants qui visionnent la vidéo abrégée du JiT lors de la réévaluation n'auront aucune différence dans les mesures de connaissances objectives, de performances objectives et de préparation subjective à administrer la RCR par rapport à ceux qui n'ont pas la vidéo 3 à 12 mois après la formation initiale, mais des résultats supérieurs par rapport à contrôles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Goralnick, MD, MS
- Numéro de téléphone: (617) 525-8495
- E-mail: egoralnick@bwh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Foxboro, Massachusetts, États-Unis, 02035
- Recrutement
- Gillette Stadium
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Employé du Stade Gillette
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Évaluation sans formation ni invite vidéo
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Expérimental: Vidéo juste à temps
Évaluation avec vidéo JiT disponible
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Vidéo de formation juste à temps sur la RCR mains seulement
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Comparateur actif: Cours AHA
Évaluation après la fin du cours de formation en RCR
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Cours de RCR AHA Heartsaver
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance d'une réanimation cardiorespiratoire (RCP) correcte (Performance objective)
Délai: Mesuré dans les 2 heures suivant la randomisation, pendant l'intervention
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Une RCP correcte sera mesurée par la réussite des cinq actions suivantes :
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Mesuré dans les 2 heures suivant la randomisation, pendant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances en RCR (Connaissance objective)
Délai: Mesuré immédiatement après la fin de l'évaluation des compétences
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Les connaissances concernant les compétences en RCR seront mesurées par une évaluation à choix multiples de 8 questions, basée sur le programme HeartSaver de l'American Heart Association.
L'évaluation testera la compréhension des participants quant au moment où effectuer la RCP sur une victime et comment effectuer la RCP correctement (par exemple, le placement des mains, le taux de compression et la profondeur de compression).
L'évaluation sera notée sur 1 point par réponse correcte, avec une fourchette de 0 à 8 points (un score plus élevé indique une meilleure connaissance).
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Mesuré immédiatement après la fin de l'évaluation des compétences
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Changement dans la volonté de répondre (Préparation subjective)
Délai: Mesuré dans l'heure qui précède et immédiatement après la fin de l'évaluation des compétences
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Les participants rempliront des évaluations pré/post de 6 questions pour déterminer le changement dans leur probabilité et leur confiance dans la pratique de la RCR dans différentes situations.
Les éléments seront notés sur une échelle de type Likert en 5 points (très improbable à très probable) pour la probabilité d'effectuer une RCP (pour un étranger, un parent proche pour un ami, ou si demandé par un professionnel qualifié et la confiance dans l'identification d'un arrêt cardiaque, l'exécution RCR et utiliser un DEA.
Le changement dans la volonté de répondre sera mesuré en examinant le changement au sein de la personne à partir des évaluations avant et après.
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Mesuré dans l'heure qui précède et immédiatement après la fin de l'évaluation des compétences
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P000222
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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