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Essai de réanimation cardio-pulmonaire juste à temps (JITCPR-T)

7 août 2023 mis à jour par: Eric Goralnick, Brigham and Women's Hospital

Essai de réanimation cardio-pulmonaire juste à temps (JITCPR-T) : Comparaison d'une brève vidéo avec la formation en RCR traditionnelle : un essai contrôlé randomisé

L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'une vidéo juste à temps (JiT) par rapport au cours AHA Heartsaver® et aucune formation (contrôle) sur la capacité à effectuer correctement la RCP. L'objectif secondaire est d'évaluer la rétention des compétences 3 à 9 mois après le cours AHA Heartsaver avec et sans utilisation de JiT Video. L'objectif de ce travail est d'étudier l'efficacité de cette nouvelle vidéo JiT pour améliorer les mesures objectives basées sur les connaissances et les performances de la réponse efficace à l'OHCA, ainsi que les évaluations subjectives de la préparation et de la probabilité de réponse, par rapport à la norme AHA Heartsaver® CPR Cours de formation DAE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La phase de premier intervenant de l'intervention en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) est le plus souvent dirigée par des témoins disposant de ressources limitées et sans formation médicale. Les spectateurs jouent un rôle essentiel dans les mesures initiales de la chaîne d'arrêt cardiaque de survie-activation des services médicaux d'urgence (EMS), l'initiation de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) et l'administration de la défibrillation lorsque cela est indiqué. Une réponse précoce du spectateur, une RCP précoce du spectateur et une défibrillation en moins de 8 minutes sont associées à une survie accrue jusqu'à la sortie de l'hôpital.

Malgré l'importance évidente d'une réponse précoce des témoins à l'OHCA, les taux de RCP des témoins restent faibles, avec seulement un tiers des patients atteints d'OHCA recevant une RCP des témoins. Les profanes ayant suivi une formation en RCR sont plus susceptibles de pratiquer la RCP que ceux qui n'ont pas de formation. Des études antérieures comparant les programmes de formation traditionnels en personne pour la RCR aux formats d'auto-instruction basés sur la technologie (TESI) ont démontré la supériorité ou l'équivalence du TESI pour préparer les spectateurs non professionnels à la réponse à l'OHCA. Une durée plus courte et un accès plus pratique au TESI à la lumière de ces résultats offrent une opportunité prometteuse d'accroître la préparation du public à participer à la gestion de l'OHCA à plus grande échelle et à moindre coût. Cependant, les compétences et les connaissances spécifiques à la RCR se détériorent dans les 3 à 6 mois suivant la formation initiale, et le temps, le lieu et la durée ont tous été perçus comme des obstacles à l'achèvement de la formation en RCR.

L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'une vidéo Just in Time (JiT) par rapport au cours de formation AHA Heartsaver® CPR ​​AED et aucune formation (contrôle) sur la capacité à effectuer correctement la RCP. Les objectifs secondaires sont l'évaluation de l'interaction avec la vidéo JiT et l'évaluation de la rétention des compétences 3 à 9 mois après le cours AHA Heartsaver avec et sans l'utilisation de la vidéo JiT. L'objectif de ce travail est d'étudier l'efficacité de cette nouvelle vidéo JiT pour améliorer les mesures objectives basées sur les connaissances et les performances de la réponse efficace à l'OHCA, ainsi que les évaluations subjectives de la préparation et de la probabilité de réponse, par rapport à la norme AHA Heartsaver® CPR Cours de formation DAE.

Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, à trois bras, ouvert, comportant deux cycles de collecte de données. Au premier tour, les participants seront randomisés dans l'un des trois bras (pas de formation, cours AHA, vidéo JiT) et évalués sur les compétences et les connaissances en RCR. Tous les participants seront ensuite exposés aux autres conditions (achèvement du cours de formation AHA Heartsaver® CPR ​​AED et visionnement de la vidéo JiT). Au cours du deuxième tour, environ 3 à 12 mois plus tard, les enquêteurs testeront l'efficacité de la vidéo JiT pour inciter les bonnes compétences de RCP après une formation précédente par rapport à l'absence d'incitation.

Objectif spécifique 1 : Déterminer l'efficacité d'un programme abrégé basé sur la vidéo JiT dans l'acquisition de compétences en RCP par des profanes par rapport aux personnes formées par le cours de formation AHA Heartsaver® CPR ​​AED.

Hypothèse 1 : Les participants au programme vidéo abrégé JiT n'auront aucune différence dans les mesures de connaissances objectives, de performances objectives et de préparation subjective à administrer la RCR par rapport aux participants au cours de formation AHA Heartsaver® CPR ​​AED en personne, mais des résultats supérieurs par rapport aux témoins.

Objectif spécifique 2 : Déterminer comment les participants interagissent avec une vidéo d'éducation sur la RCP JiT lors d'un arrêt cardiaque simulé. Il s'agit d'un objectif exploratoire et qualitatif.

Objectif spécifique 3 : Déterminer la rétention des compétences en RCP à l'aide de la vidéo JiT abrégée entre 3 et 12 mois après la formation initiale, par rapport à la rétention du cours de formation AHA Heartsaver® CPR ​​AED sans remise à niveau.

Hypothèse 3 : Les participants qui visionnent la vidéo abrégée du JiT lors de la réévaluation n'auront aucune différence dans les mesures de connaissances objectives, de performances objectives et de préparation subjective à administrer la RCR par rapport à ceux qui n'ont pas la vidéo 3 à 12 mois après la formation initiale, mais des résultats supérieurs par rapport à contrôles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, États-Unis, 02035
        • Recrutement
        • Gillette Stadium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Employé du Stade Gillette

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Évaluation sans formation ni invite vidéo
Expérimental: Vidéo juste à temps
Évaluation avec vidéo JiT disponible
Vidéo de formation juste à temps sur la RCR mains seulement
Comparateur actif: Cours AHA
Évaluation après la fin du cours de formation en RCR
Cours de RCR AHA Heartsaver

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'une réanimation cardiorespiratoire (RCP) correcte (Performance objective)
Délai: Mesuré dans les 2 heures suivant la randomisation, pendant l'intervention

Une RCP correcte sera mesurée par la réussite des cinq actions suivantes :

  1. Appel au 9-1-1 (mesuré en verbalisant l'action à l'examinateur)
  2. Appel à un défibrillateur externe automatisé (mesuré en verbalisant l'action à l'examinateur)
  3. Placer la main dans la bonne position sur la poitrine du mannequin (telle que mesurée par l'examinateur)
  4. Compression à un taux de 100-120 par minute (tel que mesuré par l'examinateur et à travers un mannequin de RCP équipé du logiciel Laerdal QCPR)
  5. Compression à une profondeur d'au moins 2 pouces (mesurée par l'examinateur et à travers un mannequin de RCP équipé du logiciel Laerdal QCPR)
Mesuré dans les 2 heures suivant la randomisation, pendant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances en RCR (Connaissance objective)
Délai: Mesuré immédiatement après la fin de l'évaluation des compétences
Les connaissances concernant les compétences en RCR seront mesurées par une évaluation à choix multiples de 8 questions, basée sur le programme HeartSaver de l'American Heart Association. L'évaluation testera la compréhension des participants quant au moment où effectuer la RCP sur une victime et comment effectuer la RCP correctement (par exemple, le placement des mains, le taux de compression et la profondeur de compression). L'évaluation sera notée sur 1 point par réponse correcte, avec une fourchette de 0 à 8 points (un score plus élevé indique une meilleure connaissance).
Mesuré immédiatement après la fin de l'évaluation des compétences
Changement dans la volonté de répondre (Préparation subjective)
Délai: Mesuré dans l'heure qui précède et immédiatement après la fin de l'évaluation des compétences
Les participants rempliront des évaluations pré/post de 6 questions pour déterminer le changement dans leur probabilité et leur confiance dans la pratique de la RCR dans différentes situations. Les éléments seront notés sur une échelle de type Likert en 5 points (très improbable à très probable) pour la probabilité d'effectuer une RCP (pour un étranger, un parent proche pour un ami, ou si demandé par un professionnel qualifié et la confiance dans l'identification d'un arrêt cardiaque, l'exécution RCR et utiliser un DEA. Le changement dans la volonté de répondre sera mesuré en examinant le changement au sein de la personne à partir des évaluations avant et après.
Mesuré dans l'heure qui précède et immédiatement après la fin de l'évaluation des compétences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P000222

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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