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及时心肺复苏试验 (JITCPR-T)

2023年8月7日 更新者:Eric Goralnick、Brigham and Women's Hospital

及时心肺复苏试验 (JITCPR-T):简短视频与传统心肺复苏训练的比较:随机对照试验

目的是评估 Just In Time (JiT) 视频与 AHA Heartsaver® 课程相比的有效性,并且无需培训(控制)即可正确执行心肺复苏的能力。 第二个目标是评估 AHA Heartsaver 课程使用或不使用 JiT Video 后 3-9 个月的技能保留情况。 这项工作的目标是研究这个新的 JiT 视频的有效性,以改进基于客观知识和绩效的有效 OHCA 响应措施,以及与标准 AHA Heartsaver® CPR​​ 相比,对准备情况和响应可能性的主观评级AED 培训课程。

研究概览

详细说明

院外心脏骤停 (OHCA) 响应的第一响应者阶段通常由资源有限且未接受过医疗培训的旁观者领导。 旁观者在心脏骤停链的初始措施中发挥着关键作用,包括紧急医疗服务 (EMS) 的生存激活、心肺复苏 (CPR) 的启动以及必要时的除颤管理。 旁观者早期反应、早期心肺复苏和 8 分钟内除颤与出院存活率的提高有关。

尽管旁观者对 OHCA 的早期反应显然很重要,但旁观者心肺复苏率仍然很低,只有三分之一的 OHCA 患者接受旁观者心肺复苏。 接受过心肺复苏培训的非专业人士比未经培训的人更有可能进行心肺复苏。 先前的研究比较了传统的现场心肺复苏培训计划与技术支持的自我指导 (TESI) 格式,结果表明 TESI 在帮助非专业旁观者做好 OHCA 反应方面的优越性或等效性。 鉴于这些发现,更短的持续时间和更方便地获取 TESI 提供了一个有希望的机会,可以提高公众以更大规模和更低的成本参与 OHCA 管理的准备。 然而,CPR 的具体技能和知识在初始培训后 3 至 6 个月内就会恶化,而时间、地点和持续时间都被认为是完成 CPR 培训的障碍。

目的是评估 Just In Time (JiT) 视频与 AHA Heartsaver® CPR​​ AED 培训课程以及无培训(控制)的情况下正确执行 CPR 能力的有效性。 次要目标是评估参与与 JiT 视频的互动,并评估使用或不使用 JiT 视频的 AHA Heartsaver 课程后 3-9 个月的技能保留情况。 这项工作的目标是研究这个新的 JiT 视频的有效性,以改进基于客观知识和绩效的有效 OHCA 响应措施,以及与标准 AHA Heartsaver® CPR​​ 相比,对准备情况和响应可能性的主观评级AED 培训课程。

这是一项前瞻性、随机、三臂、开放标签试验,将收集两轮数据。 在第一轮中,参与者将被随机分配到三个组中的一个(无培训、AHA 课​​程、JiT 视频),并评估心肺复苏技能和知识。 然后,所有参与者将接受其他条件(完成 AHA Heartsaver® CPR​​ AED 培训课程并观看 JiT 视频)。 在大约 3-12 个月后的第二轮中,研究人员将测试 JiT 视频在之前的培训后与没有提示的情况下提示正确 CPR 技能的有效性。

具体目标 1:确定与接受 AHA Heartsaver® CPR​​ AED 培训课程培训的个人相比,基于 JiT 的简略视频课程对于外行人员获得 CPR 能力的效果。

假设 1:与现场 AHA Heartsaver® CPR​​ AED 培训课程的参与者相比,JiT 简化视频课程的参与者在客观知识、客观表现和实施 CPR 的主观准备方面没有差异,但结果更好与对照相比。

具体目标 2:确定参与者在模拟心脏骤停期间如何与 JiT CPR 教育视频互动。 这是一个探索性的、定性的目标。

具体目标 3:与仅参加 AHA Heartsaver® CPR​​ AED 培训课程而无需复习的情况相比,在初始培训后 3-12 个月内使用简化的 JiT 视频确定 CPR 技能的保留情况。

假设 3:在重新评估期间观看简化 JiT 视频的参与者在初次培训后 3-12 个月内,与没有观看视频的参与者相比,在客观知识、客观表现和实施 CPR 的主观准备方面没有差异,但与未观看视频的参与者相比,结果更好控制。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Foxboro、Massachusetts、美国、02035
        • 招聘中
        • Gillette Stadium

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 吉列体育场员工

排除标准:

  • 年龄小于18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
无需培训或视频提示即可进行评估
实验性的:及时视频
可使用 JiT 视频进行评估
及时进行徒手心肺复苏 (CPR) 培训视频
有源比较器:美国心脏协会课程
心肺复苏培训课程完成后的评估
AHA Heartsaver 心肺复苏课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正确的心肺复苏 (CPR) 表现(客观表现)
大体时间:在干预期间随机分组后 2 小时内测量

正确的心肺复苏将通过成功完成以下所有五项行动来衡量:

  1. 呼叫 9-1-1(通过向考官口头描述动作来衡量)
  2. 要求使用自动体外除颤器(通过向检查者口头描述动作来衡量)
  3. 将手放在人体模型胸部的正确位置(由检查者测量)
  4. 以每分钟 100-120 次的速度进行按压(由检查员通过配备 Laerdal QCPR 软件的 CPR 模型测量)
  5. 压缩深度至少 2 英寸(由检查员通过配备 Laerdal QCPR 软件的 CPR 模型测量)
在干预期间随机分组后 2 小时内测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺复苏知识(客观知识)
大体时间:技能评估完成后立即测量
有关 CPR 技能的知识将通过基于美国心脏协会 HeartSaver 课程的 8 个问题多项选择评估来衡量。 评估将测试参与者对何时对受害者进行心肺复苏以及如何正确进行心肺复苏(例如手部放置、按压速率和按压深度)的理解。 评估将按每个正确答案得 1 分,范围为 0-8 分(分数越高表示知识越好)。
技能评估完成后立即测量
回应意愿的变化(主观准备)
大体时间:在技​​能评估完成之前和之后 1 小时内测量
参与者将完成前/后 6 个问题评估,以确定他们在不同情况下提供心肺复苏的可能性和信心的变化。 项目将按照 5 分李克特量表(极不可能到极有可能)进行评分,以评估执行心肺复苏的可能性(对陌生人、近亲或朋友,或者如果经过培训的专业人员要求并且有信心识别心脏骤停、执行心肺复苏)心肺复苏,并使用 AED。 回应意愿的变化将通过检查评估前和评估后的个人变化来衡量。
在技​​能评估完成之前和之后 1 小时内测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Goralnick, MD, MS、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月27日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023P000222

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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视频的临床试验

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