Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Just in Time Hjerte-lunge-redningsforsøk (JITCPR-T)

7. august 2023 oppdatert av: Eric Goralnick, Brigham and Women's Hospital

Just in Time Cardio Pulmonal Resuscitation Trial (JITCPR-T): Sammenligning av en kort video med tradisjonell HLR-trening: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet er å evaluere effektiviteten til en Just in Time (JiT) video sammenlignet med AHA Heartsaver® Course og ingen trening (kontroll) i evnen til å utføre HLR på riktig måte. Det sekundære målet er å vurdere ferdighetsretensjon 3-9 måneder etter AHA Heartsaver-kurset med og uten bruk av JiT Video. Målet med dette arbeidet er å studere effektiviteten til denne nye JiT-videoen for å forbedre objektive kunnskaps- og ytelsesbaserte mål for effektiv OHCA-respons, samt subjektive vurderinger av beredskap og sannsynlighet for å reagere, sammenlignet med standard AHA Heartsaver® HLR AED opplæringskurs.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den første responderfasen av hjertestans utenom sykehus (OHCA)-respons ledes oftest av tilskuere med begrensede ressurser og ingen medisinsk opplæring. Tilskuere spiller en kritisk rolle i de innledende tiltakene for hjertestanskjeden for overlevelsesaktivering av akuttmedisinske tjenester (EMS), initiering av hjerte-lunge-redning (HLR) og administrering av defibrillering når indisert. Tidlig respons fra tilskuere, tidlig HLR og defibrillering på under 8 minutter er assosiert med økt overlevelse til sykehusutskrivning.

Til tross for den klare viktigheten av tidlig respons fra tilskuere på OHCA, forblir frekvensen av HLR lav med bare en tredjedel av OHCA-pasienter som mottar HLR. Lekfolk med HLR-trening er mer sannsynlig å utføre HLR enn de uten opplæring. Tidligere studier som sammenligner tradisjonelle personlige treningsprogrammer for HLR versus teknologiaktiverte selvinstruksjonsformater (TESI) har vist overlegenhet eller ekvivalens til TESI for å forberede lekfolk i OHCA-respons. Kortere varighet og mer praktisk tilgang til TESI i lys av disse funnene gir en lovende mulighet til å øke offentlig beredskap til å delta i OHCA-ledelse i større skalaer og lavere kostnader. Imidlertid forverres HLR-spesifikke ferdigheter og kunnskaper innen 3 til 6 måneder etter førstegangsopplæring, og tid, sted og varighet har alle blitt oppfattet som barrierer for å fullføre HLR-opplæring.

Målet er å evaluere effektiviteten til en Just in Time (JiT) video sammenlignet med AHA Heartsaver® CPR ​​AED Training Course og ingen trening (kontroll) i evnen til å utføre HLR på riktig måte. De sekundære målene er evalueringen delta interaksjon med JiT video og å vurdere ferdighetsoppbevaring 3-9 måneder etter AHA Heartsaver kurset med og uten JiT Video bruk. Målet med dette arbeidet er å studere effektiviteten til denne nye JiT-videoen for å forbedre objektive kunnskaps- og ytelsesbaserte mål for effektiv OHCA-respons, samt subjektive vurderinger av beredskap og sannsynlighet for å reagere, sammenlignet med standard AHA Heartsaver® HLR AED opplæringskurs.

Dette er en prospektiv, randomisert, tre-arms, åpen studie med to runder med datainnsamling. I første runde vil deltakerne bli randomisert til en av tre armer (ingen trening, AHA-kurs, JiT-video) og vurdert på HLR-ferdigheter og kunnskap. Alle deltakere vil da bli eksponert for de andre forholdene (gjennomføring av AHA Heartsaver® CPR ​​AED Training-kurs og visning av JiT-videoen). I løpet av den andre runden, omtrent 3-12 måneder senere, vil etterforskerne teste effektiviteten til JiT-videoen når det gjelder å gi riktige HLR-ferdigheter etter tidligere trening versus ingen oppfordringer.

Spesifikt mål 1: Bestem effektiviteten til en forkortet JiT-videobasert læreplan for å oppnå kompetanse i HLR av lekfolk sammenlignet med individer som er trent av AHA Heartsaver® HLR AED-opplæringskurs.

Hypotese 1: Deltakere i den forkortede JiT-videobaserte læreplanen vil ikke ha noen forskjell i mål på objektiv kunnskap, objektiv ytelse og subjektiv beredskap til å administrere HLR sammenlignet med deltakere på det personlige AHA Heartsaver® CPR ​​AED-opplæringskurset, men overlegne resultater sammenlignet med kontroller.

Spesifikt mål 2: Bestem hvordan deltakerne samhandler med en JiT HLR-opplæringsvideo under en simulert hjertestans. Dette er et utforskende, kvalitativt mål.

Spesifikt mål 3: Bestem oppbevaring av HLR-ferdigheter ved å bruke den forkortede JiT-videoen mellom 3-12 måneder etter innledende trening, sammenlignet med oppbevaring fra AHA Heartsaver® HLR AED-opplæringskurset alene uten oppfriskning.

Hypotese 3: Deltakere som ser på den forkortede JiT-videoen under revurdering vil ikke ha forskjeller i mål på objektiv kunnskap, objektiv ytelse og subjektiv beredskap til å administrere HLR sammenlignet med de uten videoen 3-12 måneder etter førstegangsopplæring, men overlegne resultater sammenlignet med kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, Forente stater, 02035
        • Rekruttering
        • Gillette Stadium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt ved Gillette Stadium

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vurdering uten opplæring eller videoforespørsel
Eksperimentell: Akkurat i tide video
Vurdering med JiT-video tilgjengelig
Akkurat i tide treningsvideo på kun HLR
Aktiv komparator: AHA kurs
Vurdering etter gjennomført HLR-kurs
AHA Heartsaver HLR-kurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelse av korrekt hjerte-lunge-redning (HLR) (Objective Performance)
Tidsramme: Målt innen 2 timer etter randomisering, under intervensjonen

Riktig HLR vil bli målt ved vellykket gjennomføring av alle fem av følgende handlinger:

  1. Ber om 9-1-1 (målt ved å verbalisere handling til sensor)
  2. Etterlyser automatisk ekstern defibrillator (målt ved å verbalisere handling til undersøker)
  3. Plassering av hånden i riktig posisjon på dukkens bryst (målt av undersøker)
  4. Komprimering med en hastighet på 100-120 per minutt (målt av undersøker og gjennom HLR-dukken utstyrt med Laerdal QCPR-programvare)
  5. Komprimering til en dybde på minst 2 tommer (målt av undersøker og gjennom HLR-dukken utstyrt med Laerdal QCPR-programvare)
Målt innen 2 timer etter randomisering, under intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLR-kunnskap (Objective Knowledge)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter ferdighetsevaluering
Kunnskap om HLR-ferdigheter vil bli målt ved en 8-spørsmåls flervalgsvurdering, basert på American Heart Association HeartSaver-pensum. Vurderingen vil teste deltakernes forståelse av når de skal utføre HLR på et offer og hvordan de skal utføre HLR riktig (f.eks. håndplassering, kompresjonshastighet og kompresjonsdybde). Vurderingen vil gis som 1 poeng per riktig svar, med en rekkevidde på 0-8 poeng (høyere poengsum indikerer bedre kunnskap).
Målt umiddelbart etter ferdighetsevaluering
Endring i vilje til å svare (subjektiv beredskap)
Tidsramme: Målt innen 1 time før og umiddelbart etter ferdighetsevaluering
Deltakerne vil fullføre vurderinger før/etter 6-spørsmål for å bestemme endringen i deres sannsynlighet og tillit til å gi HLR i forskjellige situasjoner. Elementer vil bli skåret på en 5-punkts Likert-skala (svært usannsynlig til svært sannsynlig) for sannsynlighet for å utføre HLR (for en fremmed, nær slektning for venn, eller hvis det blir bedt om av en utdannet profesjonell og tillit til å identifisere hjertestans, utføre HLR og bruk av AED. Endring i vilje til å svare vil bli målt ved å undersøke endringen innen person fra før- og ettervurderinger.
Målt innen 1 time før og umiddelbart etter ferdighetsevaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P000222

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere