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Ensaio de Ressuscitação Cardiopulmonar Just in Time (JITCPR-T)

7 de agosto de 2023 atualizado por: Eric Goralnick, Brigham and Women's Hospital

Ensaio de Ressuscitação Cardiopulmonar Just in Time (JITCPR-T): Comparação de um Vídeo Breve com o Treinamento Tradicional de RCP: um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo é avaliar a eficácia de um vídeo Just in Time (JiT) em comparação com o curso AHA Heartsaver® e nenhum treinamento (controle) na capacidade de realizar RCP corretamente. O objetivo secundário é avaliar a retenção de habilidades 3 a 9 meses após o curso AHA Heartsaver com e sem o uso do JiT Video. O objetivo deste trabalho é estudar a eficácia deste novo vídeo JiT para melhorar as medidas objetivas baseadas em conhecimento e desempenho da resposta eficaz da OHCA, bem como avaliações subjetivas de preparação e probabilidade de resposta, em comparação com o padrão AHA Heartsaver® CPR Curso de Formação em DEA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fase de primeira resposta da parada cardíaca fora do hospital (OHCA) é mais frequentemente conduzida por espectadores com recursos limitados e sem treinamento médico. Os espectadores desempenham um papel crítico nas medidas iniciais da cadeia de parada cardíaca de ativação de serviços médicos de emergência (EMS), início da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e administração de desfibrilação quando indicado. Resposta precoce do espectador, RCP precoce do espectador e desfibrilação em menos de 8 minutos estão associados ao aumento da sobrevida até a alta hospitalar.

Apesar da clara importância da resposta precoce do espectador ao OHCA, as taxas de RCP do espectador permanecem baixas, com apenas um terço dos pacientes com OHCA recebendo RCP do espectador. Pessoas leigas com treinamento em RCP são mais propensas a realizar RCP do que aquelas sem treinamento. Estudos anteriores comparando programas de treinamento presencial tradicionais para RCP versus formatos de autoinstrução habilitados por tecnologia (TESI) demonstraram superioridade ou equivalência do TESI para preparar espectadores leigos na resposta OHCA. A duração mais curta e o acesso mais conveniente ao TESI à luz dessas descobertas fornecem uma oportunidade promissora para aumentar a preparação do público para participar do gerenciamento de OHCA em escalas maiores e custos mais baixos. No entanto, as habilidades e conhecimentos específicos de RCP se deterioram dentro de 3 a 6 meses após o treinamento inicial, e tempo, local e duração foram percebidos como barreiras para a conclusão do treinamento em RCP.

O objetivo é avaliar a eficácia de um vídeo Just in Time (JiT) em comparação com o curso de treinamento de DEA em RCP AHA Heartsaver® e nenhum treinamento (controle) na capacidade de realizar RCP corretamente. Os objetivos secundários são a avaliação, participação na interação com o vídeo JiT e para avaliar a retenção de habilidades 3-9 meses após o curso AHA Heartsaver com e sem o uso do JiT Video. O objetivo deste trabalho é estudar a eficácia deste novo vídeo JiT para melhorar as medidas objetivas baseadas em conhecimento e desempenho da resposta eficaz da OHCA, bem como avaliações subjetivas de preparação e probabilidade de resposta, em comparação com o padrão AHA Heartsaver® CPR Curso de Formação em DEA.

Este é um estudo prospectivo, randomizado, de três braços, aberto, com duas rodadas de coleta de dados. Na primeira rodada, os participantes serão randomizados para um dos três braços (sem treinamento, curso AHA, vídeo JiT) e avaliados em habilidades e conhecimentos de RCP. Todos os participantes serão então expostos às outras condições (conclusão do curso de treinamento AHA Heartsaver® CPR ​​AED e visualização do vídeo JiT). Durante a segunda rodada, aproximadamente 3 a 12 meses depois, os investigadores testarão a eficácia do vídeo JiT em solicitar habilidades corretas de RCP após o treinamento anterior versus nenhum prompt.

Objetivo específico 1: Determinar a eficácia de um currículo abreviado baseado em vídeo JiT na obtenção de competência em RCP por leigos em comparação com indivíduos treinados pelo curso de treinamento AED CPR AED da AHA Heartsaver®.

Hipótese 1: Os participantes do currículo abreviado baseado em vídeo JiT não terão nenhuma diferença nas medidas de conhecimento objetivo, desempenho objetivo e preparação subjetiva para administrar RCP em comparação com os participantes do curso de treinamento de DEA em RCP AHA Heartsaver® presencial, mas resultados superiores em comparação com os controles.

Objetivo específico 2: Determinar como os participantes interagem com um vídeo educacional JiT CPR durante uma parada cardíaca simulada. Este é um objetivo exploratório e qualitativo.

Objetivo específico 3: Determinar a retenção das habilidades de RCP usando o vídeo JiT abreviado entre 3 a 12 meses após o treinamento inicial, em comparação com a retenção do curso AHA Heartsaver® CPR ​​AED Training sozinho sem atualização.

Hipótese 3: Os participantes que assistirem ao vídeo JiT abreviado durante a reavaliação não terão diferenças nas medidas de conhecimento objetivo, desempenho objetivo e preparação subjetiva para administrar RCP em comparação com aqueles sem o vídeo 3-12 meses após o treinamento inicial, mas resultados superiores em comparação com controles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
        • Recrutamento
        • Gillette Stadium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionário do Gillette Stadium

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Avaliação sem treinamento ou prompt de vídeo
Experimental: Vídeo na hora
Avaliação com vídeo JiT disponível
Vídeo de treinamento just in time nas mãos somente RCP
Comparador Ativo: Curso AHA
Avaliação após a conclusão do curso de treinamento em RCP
Curso de RCP AHA Heartsaver

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) correta (desempenho objetivo)
Prazo: Medido dentro de 2 horas após a randomização, durante a intervenção

A RCP correta será medida pela conclusão bem-sucedida de todas as cinco ações a seguir:

  1. Pedindo 9-1-1 (conforme medido por verbalizar a ação para o examinador)
  2. Solicitação de desfibrilador externo automático (conforme medido por verbalizar a ação para o examinador)
  3. Colocar a mão na posição correta no peito do manequim (conforme medido pelo examinador)
  4. Comprimindo a uma taxa de 100-120 por minuto (conforme medido pelo examinador e por meio do manequim de RCP equipado com o software Laerdal QCPR)
  5. Comprimir a uma profundidade de pelo menos 2 polegadas (conforme medido pelo examinador e por meio do manequim de RCP equipado com o software Laerdal QCPR)
Medido dentro de 2 horas após a randomização, durante a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de RCP (Conhecimento Objetivo)
Prazo: Medido imediatamente após a conclusão da avaliação de habilidades
O conhecimento sobre as habilidades de RCP será medido por uma avaliação de múltipla escolha com 8 perguntas, com base no currículo HeartSaver da American Heart Association. A avaliação testará a compreensão dos participantes sobre quando realizar a RCP em uma vítima e como realizá-la corretamente (por exemplo, posicionamento das mãos, taxa de compressão e profundidade da compressão). A avaliação será pontuada como 1 ponto por resposta correta, com um intervalo de 0 a 8 pontos (pontuação mais alta indica melhor conhecimento).
Medido imediatamente após a conclusão da avaliação de habilidades
Mudança na vontade de responder (Preparação Subjetiva)
Prazo: Medido dentro de 1 hora antes e imediatamente após a conclusão da avaliação de habilidades
Os participantes completarão avaliações pré/pós de 6 perguntas para determinar a mudança em sua probabilidade e confiança em fornecer RCP em diferentes situações. Os itens serão pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (muito improvável a muito provável) para probabilidade de realizar RCP (para um estranho, parente próximo para amigo ou se solicitado por um profissional treinado e confiança na identificação de parada cardíaca, realização RCP e usando um DEA. A mudança na vontade de responder será medida examinando a mudança pessoal das avaliações pré e pós.
Medido dentro de 1 hora antes e imediatamente após a conclusão da avaliação de habilidades

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023P000222

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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