- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05983640
Ensaio de Ressuscitação Cardiopulmonar Just in Time (JITCPR-T)
Ensaio de Ressuscitação Cardiopulmonar Just in Time (JITCPR-T): Comparação de um Vídeo Breve com o Treinamento Tradicional de RCP: um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fase de primeira resposta da parada cardíaca fora do hospital (OHCA) é mais frequentemente conduzida por espectadores com recursos limitados e sem treinamento médico. Os espectadores desempenham um papel crítico nas medidas iniciais da cadeia de parada cardíaca de ativação de serviços médicos de emergência (EMS), início da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e administração de desfibrilação quando indicado. Resposta precoce do espectador, RCP precoce do espectador e desfibrilação em menos de 8 minutos estão associados ao aumento da sobrevida até a alta hospitalar.
Apesar da clara importância da resposta precoce do espectador ao OHCA, as taxas de RCP do espectador permanecem baixas, com apenas um terço dos pacientes com OHCA recebendo RCP do espectador. Pessoas leigas com treinamento em RCP são mais propensas a realizar RCP do que aquelas sem treinamento. Estudos anteriores comparando programas de treinamento presencial tradicionais para RCP versus formatos de autoinstrução habilitados por tecnologia (TESI) demonstraram superioridade ou equivalência do TESI para preparar espectadores leigos na resposta OHCA. A duração mais curta e o acesso mais conveniente ao TESI à luz dessas descobertas fornecem uma oportunidade promissora para aumentar a preparação do público para participar do gerenciamento de OHCA em escalas maiores e custos mais baixos. No entanto, as habilidades e conhecimentos específicos de RCP se deterioram dentro de 3 a 6 meses após o treinamento inicial, e tempo, local e duração foram percebidos como barreiras para a conclusão do treinamento em RCP.
O objetivo é avaliar a eficácia de um vídeo Just in Time (JiT) em comparação com o curso de treinamento de DEA em RCP AHA Heartsaver® e nenhum treinamento (controle) na capacidade de realizar RCP corretamente. Os objetivos secundários são a avaliação, participação na interação com o vídeo JiT e para avaliar a retenção de habilidades 3-9 meses após o curso AHA Heartsaver com e sem o uso do JiT Video. O objetivo deste trabalho é estudar a eficácia deste novo vídeo JiT para melhorar as medidas objetivas baseadas em conhecimento e desempenho da resposta eficaz da OHCA, bem como avaliações subjetivas de preparação e probabilidade de resposta, em comparação com o padrão AHA Heartsaver® CPR Curso de Formação em DEA.
Este é um estudo prospectivo, randomizado, de três braços, aberto, com duas rodadas de coleta de dados. Na primeira rodada, os participantes serão randomizados para um dos três braços (sem treinamento, curso AHA, vídeo JiT) e avaliados em habilidades e conhecimentos de RCP. Todos os participantes serão então expostos às outras condições (conclusão do curso de treinamento AHA Heartsaver® CPR AED e visualização do vídeo JiT). Durante a segunda rodada, aproximadamente 3 a 12 meses depois, os investigadores testarão a eficácia do vídeo JiT em solicitar habilidades corretas de RCP após o treinamento anterior versus nenhum prompt.
Objetivo específico 1: Determinar a eficácia de um currículo abreviado baseado em vídeo JiT na obtenção de competência em RCP por leigos em comparação com indivíduos treinados pelo curso de treinamento AED CPR AED da AHA Heartsaver®.
Hipótese 1: Os participantes do currículo abreviado baseado em vídeo JiT não terão nenhuma diferença nas medidas de conhecimento objetivo, desempenho objetivo e preparação subjetiva para administrar RCP em comparação com os participantes do curso de treinamento de DEA em RCP AHA Heartsaver® presencial, mas resultados superiores em comparação com os controles.
Objetivo específico 2: Determinar como os participantes interagem com um vídeo educacional JiT CPR durante uma parada cardíaca simulada. Este é um objetivo exploratório e qualitativo.
Objetivo específico 3: Determinar a retenção das habilidades de RCP usando o vídeo JiT abreviado entre 3 a 12 meses após o treinamento inicial, em comparação com a retenção do curso AHA Heartsaver® CPR AED Training sozinho sem atualização.
Hipótese 3: Os participantes que assistirem ao vídeo JiT abreviado durante a reavaliação não terão diferenças nas medidas de conhecimento objetivo, desempenho objetivo e preparação subjetiva para administrar RCP em comparação com aqueles sem o vídeo 3-12 meses após o treinamento inicial, mas resultados superiores em comparação com controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric Goralnick, MD, MS
- Número de telefone: (617) 525-8495
- E-mail: egoralnick@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Foxboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
- Recrutamento
- Gillette Stadium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário do Gillette Stadium
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Avaliação sem treinamento ou prompt de vídeo
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Experimental: Vídeo na hora
Avaliação com vídeo JiT disponível
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Vídeo de treinamento just in time nas mãos somente RCP
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Comparador Ativo: Curso AHA
Avaliação após a conclusão do curso de treinamento em RCP
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Curso de RCP AHA Heartsaver
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) correta (desempenho objetivo)
Prazo: Medido dentro de 2 horas após a randomização, durante a intervenção
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A RCP correta será medida pela conclusão bem-sucedida de todas as cinco ações a seguir:
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Medido dentro de 2 horas após a randomização, durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento de RCP (Conhecimento Objetivo)
Prazo: Medido imediatamente após a conclusão da avaliação de habilidades
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O conhecimento sobre as habilidades de RCP será medido por uma avaliação de múltipla escolha com 8 perguntas, com base no currículo HeartSaver da American Heart Association.
A avaliação testará a compreensão dos participantes sobre quando realizar a RCP em uma vítima e como realizá-la corretamente (por exemplo, posicionamento das mãos, taxa de compressão e profundidade da compressão).
A avaliação será pontuada como 1 ponto por resposta correta, com um intervalo de 0 a 8 pontos (pontuação mais alta indica melhor conhecimento).
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Medido imediatamente após a conclusão da avaliação de habilidades
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Mudança na vontade de responder (Preparação Subjetiva)
Prazo: Medido dentro de 1 hora antes e imediatamente após a conclusão da avaliação de habilidades
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Os participantes completarão avaliações pré/pós de 6 perguntas para determinar a mudança em sua probabilidade e confiança em fornecer RCP em diferentes situações.
Os itens serão pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (muito improvável a muito provável) para probabilidade de realizar RCP (para um estranho, parente próximo para amigo ou se solicitado por um profissional treinado e confiança na identificação de parada cardíaca, realização RCP e usando um DEA.
A mudança na vontade de responder será medida examinando a mudança pessoal das avaliações pré e pós.
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Medido dentro de 1 hora antes e imediatamente após a conclusão da avaliação de habilidades
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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