Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba resuscytacji krążeniowo-oddechowej Just in Time (JITCPR-T)

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Eric Goralnick, Brigham and Women's Hospital

Próba resuscytacji krążeniowo-oddechowej Just in Time (JITCPR-T): Porównanie krótkiego filmu wideo z tradycyjnym treningiem RKO: randomizowana, kontrolowana próba

Celem jest ocena skuteczności wideo Just in Time (JiT) w porównaniu z kursem AHA Heartsaver® i brakiem szkolenia (kontroli) umiejętności prawidłowego wykonywania RKO. Drugim celem jest ocena zachowania umiejętności 3-9 miesięcy po kursie AHA Heartsaver z użyciem JiT Video i bez niego. Celem tej pracy jest zbadanie skuteczności tego nowego filmu JiT w celu poprawy obiektywnych, opartych na wiedzy i wydajności miar skutecznej reakcji OHCA, a także subiektywnych ocen gotowości i prawdopodobieństwa reakcji, w porównaniu ze standardową resuscytacją krążeniowo-oddechową AHA Heartsaver® Kurs szkolenia AED.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwsza faza reakcji na pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest najczęściej prowadzona przez osoby postronne z ograniczonymi zasobami i bez przeszkolenia medycznego. Osoby postronne odgrywają kluczową rolę we wstępnych działaniach łańcucha zatrzymania krążenia, od przetrwania do aktywacji służb ratownictwa medycznego (EMS), rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i wykonania defibrylacji, gdy jest to wskazane. Wczesna reakcja świadka zdarzenia, wczesna resuscytacja świadka zdarzenia i defibrylacja w czasie krótszym niż 8 minut są związane ze zwiększonym przeżyciem do wypisu ze szpitala.

Pomimo wyraźnego znaczenia wczesnej reakcji świadka zdarzenia na OHCA, wskaźniki RKO prowadzonej przez świadka pozostają na niskim poziomie, a tylko jedna trzecia pacjentów z OHCA jest poddawana resuscytacji przez świadka zdarzenia. Osoby niefachowe przeszkolone w zakresie RKO są bardziej skłonne do wykonywania RKO niż osoby bez przeszkolenia. Wcześniejsze badania porównujące tradycyjne programy szkolenia osobistego w zakresie RKO z formatami samoinstrukcji z wykorzystaniem technologii (TESI) wykazały wyższość lub równoważność TESI w przygotowaniu osób postronnych do reakcji pozaszpitalnej. Krótszy czas trwania i wygodniejszy dostęp do TESI w świetle tych ustaleń stanowią obiecującą okazję do zwiększenia gotowości społeczeństwa do udziału w zarządzaniu OHCA na większą skalę i przy niższych kosztach. Jednak umiejętności i wiedza w zakresie RKO pogarszają się w ciągu 3 do 6 miesięcy od wstępnego szkolenia, a czas, miejsce i czas trwania są postrzegane jako bariery w ukończeniu szkolenia w zakresie RKO.

Celem jest ocena skuteczności wideo Just in Time (JiT) w porównaniu z kursem szkoleniowym AHA Heartsaver® CPR ​​AED i brakiem szkolenia (kontroli) w zakresie umiejętności prawidłowego wykonywania RKO. Celami drugorzędnymi są interakcja uczestników oceny z filmem JiT oraz ocena zachowania umiejętności 3-9 miesięcy po kursie AHA Heartsaver z użyciem i bez użycia JiT Video. Celem tej pracy jest zbadanie skuteczności tego nowego filmu JiT w celu poprawy obiektywnych, opartych na wiedzy i wydajności miar skutecznej reakcji OHCA, a także subiektywnych ocen gotowości i prawdopodobieństwa reakcji, w porównaniu ze standardową resuscytacją krążeniowo-oddechową AHA Heartsaver® Kurs szkolenia AED.

Jest to prospektywne, randomizowane, otwarte badanie z trzema ramionami, obejmujące dwie rundy gromadzenia danych. W pierwszej rundzie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (bez szkolenia, kurs AHA, wideo JiT) i ocenieni pod kątem umiejętności i wiedzy w zakresie RKO. Wszyscy uczestnicy zostaną następnie narażeni na inne warunki (ukończenie szkolenia AHA Heartsaver® CPR ​​AED i obejrzenie filmu JiT). Podczas drugiej rundy, około 3-12 miesięcy później, badacze przetestują skuteczność wideo JiT w podpowiadaniu umiejętności prawidłowej RKO po poprzednim szkoleniu w porównaniu z brakiem podpowiedzi.

Cel szczegółowy 1: Określenie skuteczności skróconego programu nauczania opartego na wideo JiT w osiąganiu kompetencji w zakresie RKO przez laików w porównaniu z osobami przeszkolonymi w ramach szkolenia AHA Heartsaver® CPR ​​AED.

Hipoteza 1: Uczestnicy skróconego programu szkoleniowego opartego na wideo JiT nie będą mieli różnicy w miarach obiektywnej wiedzy, obiektywnych wyników i subiektywnego przygotowania do prowadzenia RKO w porównaniu z uczestnikami osobistego szkolenia AHA Heartsaver® CPR ​​AED, ale lepsze wyniki w porównaniu do kontroli.

Cel szczegółowy 2: Określenie, w jaki sposób uczestnicy wchodzą w interakcję z filmem edukacyjnym JiT CPR podczas symulowanego zatrzymania krążenia. Jest to cel eksploracyjny, jakościowy.

Cel szczegółowy 3: Określenie zachowania umiejętności RKO za pomocą skróconego filmu JiT w okresie od 3 do 12 miesięcy po szkoleniu wstępnym w porównaniu do zachowania umiejętności z samego szkolenia AHA Heartsaver® CPR ​​AED bez powtórki.

Hipoteza 3: Uczestnicy, którzy obejrzą skrócony film JiT podczas ponownej oceny, nie będą wykazywać różnic w miarach obiektywnej wiedzy, obiektywnych wyników i subiektywnej gotowości do prowadzenia RKO w porównaniu z uczestnikami bez filmu 3-12 miesięcy po szkoleniu wstępnym, ale lepsze wyniki w porównaniu z uczestnikami sterownica.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035
        • Rekrutacyjny
        • Gillette Stadium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownik stadionu Gillette

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ocena bez szkolenia lub zachęty wideo
Eksperymentalny: Wideo na czasie
Ocena z dostępnym filmem JiT
Film instruktażowy just in time dotyczący resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Aktywny komparator: Kurs AHA
Ocena po ukończeniu szkolenia z resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Kurs resuscytacji krążeniowo-oddechowej AHA Heartsaver

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprowadzanie prawidłowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) (Obiektywne wykonanie)
Ramy czasowe: Mierzono w ciągu 2 godzin od randomizacji podczas interwencji

Prawidłowa RKO będzie mierzona pomyślnym wykonaniem wszystkich pięciu poniższych czynności:

  1. Wezwanie do 9-1-1 (mierzone na podstawie werbalizacji czynności do egzaminatora)
  2. Wezwanie do automatycznego defibrylatora zewnętrznego (mierzone na podstawie werbalizacji czynności skierowanej do badającego)
  3. Ułożenie dłoni we właściwej pozycji na klatce piersiowej manekina (zgodnie z pomiarem przeprowadzanym przez egzaminatora)
  4. Uciski w tempie 100-120 na minutę (zmierzone przez egzaminatora i manekina RKO wyposażonego w oprogramowanie Laerdal QCPR)
  5. Uciskanie na głębokość co najmniej 2 cali (mierzone przez egzaminatora i przez manekina RKO wyposażonego w oprogramowanie Laerdal QCPR)
Mierzono w ciągu 2 godzin od randomizacji podczas interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o RKO (wiedza obiektywna)
Ramy czasowe: Mierzone natychmiast po zakończeniu oceny umiejętności
Wiedza dotycząca umiejętności RKO będzie mierzona za pomocą testu wielokrotnego wyboru składającego się z 8 pytań, w oparciu o program HeartSaver American Heart Association. Ocena sprawdzi zrozumienie przez uczestników, kiedy należy wykonać RKO na ofierze i jak prawidłowo wykonać RKO (np. Ułożenie dłoni, częstotliwość uciśnięć i głębokość uciśnięć). Ocena będzie punktowana jako 1 punkt za każdą poprawną odpowiedź, w przedziale 0-8 punktów (wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę).
Mierzone natychmiast po zakończeniu oceny umiejętności
Zmiana gotowości do reagowania (subiektywna gotowość)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 1 godziny przed i bezpośrednio po zakończeniu oceny umiejętności
Uczestnicy przeprowadzą ocenę przed/po 6 pytaniach, aby określić zmianę prawdopodobieństwa i pewności prowadzenia RKO w różnych sytuacjach. Pozycje zostaną ocenione na 5-punktowej skali typu Likerta (od bardzo mało prawdopodobnego do bardzo prawdopodobnego) pod kątem prawdopodobieństwa wykonania RKO (dla obcej osoby, bliskiego krewnego dla przyjaciela lub na prośbę przeszkolonego specjalisty i pewności w rozpoznaniu zatrzymania krążenia, wykonaniu RKO i użycie AED. Zmiana gotowości do reagowania będzie mierzona poprzez zbadanie zmiany wewnątrz osoby na podstawie oceny wstępnej i końcowej.
Mierzone w ciągu 1 godziny przed i bezpośrednio po zakończeniu oceny umiejętności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P000222

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj