- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05983640
Just in Time Cardio-keuhkoelvytyskoe (JITCPR-T)
Just in Time Cardio Pulmonary Resuscitation Trial (JITCPR-T): Lyhyen videon vertailu perinteiseen elvytysharjoitteluun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen (OHCA) ensiapuvaihetta johtavat useimmiten sivulliset, joilla on rajalliset resurssit ja joilla ei ole lääketieteellistä koulutusta. Sivulliset ovat ratkaisevassa roolissa sydämenpysähdysketjun alkutoimenpiteissä, eli ensiapupalveluiden (EMS) selviytymisen ja aktivoinnin, sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aloittamisessa ja defibrilloinnin antamisessa tarvittaessa. Varhainen sivustakatsojan vaste, varhainen sivustakatsojan elvytys ja defibrillaatio alle 8 minuutissa lisäävät eloonjäämisaikaa sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Huolimatta varhaisen sivustakatsojan reaktion selvästä tärkeydestä OHCA:han, sivullisen elvytyksen määrä pysyy alhaisena, sillä vain kolmasosa OHCA-potilaista saa sivullisen elvytystä. Elvytystä saaneet maallikot suorittavat todennäköisemmin elvytystoimintaa kuin ilman koulutusta. Aiemmat tutkimukset, joissa verrattiin perinteisiä henkilökohtaisia koulutusohjelmia elvytys- ja teknologiapohjaisiin itseohjautuviin (TESI) -muotoihin, ovat osoittaneet TESI:n paremmuuden tai vastaavuuden valmistaakseen sivustakatsojat OHCA-vastaukseen. Lyhyempi kesto ja helpompi pääsy TESI:iin näiden havaintojen valossa tarjoavat lupaavan mahdollisuuden lisätä yleisön valmiutta osallistua OHCA:n hallintaan suuremmassa mittakaavassa ja pienemmillä kustannuksilla. Elvytykseen liittyvät taidot ja tiedot kuitenkin heikkenevät 3–6 kuukauden kuluessa peruskoulutuksesta, ja aika, paikka ja kesto on kaikki nähty esteiksi elvytyskoulutuksen suorittamiselle.
Tavoitteena on arvioida Just in Time (JiT) -videon tehokkuutta verrattuna AHA Heartsaver® CPR AED -koulutuskurssiin, eikä koulutusta (kontrollia) kykyyn suorittaa elvytys oikein. Toissijaisia tavoitteita ovat arviointiin osallistuminen vuorovaikutukseen JiT-videon kanssa ja taitojen säilymisen arvioiminen 3-9 kuukautta AHA Heartsaver -kurssin jälkeen JiT Videon kanssa ja ilman. Tämän työn tavoitteena on tutkia tämän uuden JiT-videon tehokkuutta parantaakseen objektiivisia tietoon ja suorituskykyyn perustuvia tehokkaan OHCA-vasteen mittareita sekä subjektiivisia arvioita valmiudesta ja todennäköisyydestä vastata standardiin AHA Heartsaver® CPR. AED-koulutus.
Tämä on mahdollinen, satunnaistettu, kolmihaarainen, avoin tutkimus, jossa kerätään kaksi kierrosta tiedonkeruussa. Ensimmäisellä kierroksella osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta (ei koulutusta, AHA-kurssi, JiT-video) ja arvioidaan elvytystaitojen ja -tietojen perusteella. Kaikki osallistujat altistetaan sitten muille olosuhteille (AHA Heartsaver® CPR AED -koulutuskurssin suorittaminen ja JiT-videon katselu). Toisella kierroksella, noin 3-12 kuukautta myöhemmin, tutkijat testaavat JiT-videon tehokkuutta oikeiden elvytystaitojen kehottamisessa edellisen harjoittelun jälkeen verrattuna ilman kehotusta.
Erityistavoite 1: Selvitä lyhennetyn JiT-videopohjaisen opetussuunnitelman tehokkuus maallikoiden elvytystaitojen saavuttamisessa verrattuna AHA Heartsaver® CPR AED -koulutuskurssin saamiin henkilöihin.
Hypoteesi 1: Lyhennetyn JiT-videopohjaisen opetussuunnitelman osallistujilla ei ole eroa objektiivisen tiedon, objektiivisen suorituskyvyn ja subjektiivisen elvytyksen mittareissa verrattuna henkilökohtaiseen AHA Heartsaver® CPR AED -koulutuskurssiin, mutta tulokset ovat parempia. verrattuna kontrolleihin.
Erityistavoite 2: Selvitä, kuinka osallistujat ovat vuorovaikutuksessa JiT-elvytysopetusvideon kanssa simuloidun sydänpysähdyksen aikana. Tämä on tutkiva, laadullinen tavoite.
Erityistavoite 3: Määritä elvytystaitojen säilyminen lyhennetyn JiT-videon avulla 3–12 kuukauden kuluttua aloitusharjoittelusta verrattuna pelkkään AHA Heartsaver® CPR AED -koulutuskurssin säilyttämiseen ilman kertausjaksoa.
Hypoteesi 3: Osallistujilla, jotka katsovat lyhennettyä JiT-videota uudelleenarvioinnin aikana, ei ole eroja objektiivisen tiedon, objektiivisen suorituskyvyn ja subjektiivisen valmiuden suhteen antaa elvytystoimintaa verrattuna niihin, joilla ei ole videota 3–12 kuukautta peruskoulutuksen jälkeen, mutta tulokset ovat parempia verrattuna osallistujaan. säätimet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Goralnick, MD, MS
- Puhelinnumero: (617) 525-8495
- Sähköposti: egoralnick@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Foxboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
- Rekrytointi
- Gillette Stadium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gillette Stadiumin työntekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Arviointi ilman koulutusta tai videokehotetta
|
|
|
Kokeellinen: Just in time video
Arviointi JiT-videolla saatavilla
|
Juuri ajoissa harjoitusvideo vain käsien elvytyksestä
|
|
Active Comparator: AHA kurssi
Arviointi elvytyskoulutuksen päätyttyä
|
AHA Heartsaver -elvytyskurssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kardiopulmonaalisen elvytystoimenpide (CPR) (objektiivinen suorituskyky)
Aikaikkuna: Mitattu 2 tunnin sisällä satunnaistamisesta intervention aikana
|
Oikeaa elvytystä mitataan kaikkien viiden seuraavan toimenpiteen onnistuneella suorittamisella:
|
Mitattu 2 tunnin sisällä satunnaistamisesta intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPR-tieto (Objective Knowledge)
Aikaikkuna: Mitattu heti osaamisen arvioinnin jälkeen
|
Elvytystä koskevaa tietämystä mitataan kahdeksan kysymyksen monivalintaarvioinnissa, joka perustuu American Heart Associationin HeartSaver-opetussuunnitelmaan.
Arvioinnissa testataan osallistujien ymmärrystä siitä, milloin uhrille on suoritettava elvytys ja kuinka suoritettava elvytys oikein (esim. käden asento, puristusnopeus ja puristussyvyys).
Arvio saa 1 pisteen oikeaa vastausta kohden, vaihteluvälillä 0-8 pistettä (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa).
|
Mitattu heti osaamisen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos halukkuudessa vastata (subjektiivinen valmius)
Aikaikkuna: Mitattu tunnin sisällä ennen ja välittömästi sen jälkeen, kun taitoarviointi on suoritettu
|
Osallistujat suorittavat ennen/jälkeen 6 kysymyksen arviot määrittääkseen muutoksen todennäköisyydessään ja luottamuksensa elvytyksen tarjoamisessa eri tilanteissa.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköisyyteen) elvytyksen suorittamisen todennäköisyydestä (muukaiselle, läheiselle sukulaiselle ystävälle tai koulutetun ammattilaisen pyynnöstä ja luottamus sydämenpysähdyksen tunnistamiseen, suoritukseen). CPR ja AED-laitteen käyttö.
Vastaushalukkuuden muutosta mitataan tarkastelemalla ihmisen sisäistä muutosta ennakko- ja jälkiarvioinneista.
|
Mitattu tunnin sisällä ennen ja välittömästi sen jälkeen, kun taitoarviointi on suoritettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .