Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Just in Time Cardio-keuhkoelvytyskoe (JITCPR-T)

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Eric Goralnick, Brigham and Women's Hospital

Just in Time Cardio Pulmonary Resuscitation Trial (JITCPR-T): Lyhyen videon vertailu perinteiseen elvytysharjoitteluun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteena on arvioida Just in Time (JiT) -videon tehokkuutta verrattuna AHA Heartsaver® Course -kurssiin ja ilman koulutusta (kontrollia) kyvyssä suorittaa elvytys oikein. Toissijaisena tavoitteena on arvioida taitojen säilymistä 3-9 kuukautta AHA Heartsaver -kurssin jälkeen JiT Video -käytön kanssa ja ilman. Tämän työn tavoitteena on tutkia tämän uuden JiT-videon tehokkuutta parantaakseen objektiivisia tietoon ja suorituskykyyn perustuvia tehokkaan OHCA-vasteen mittareita sekä subjektiivisia arvioita valmiudesta ja todennäköisyydestä vastata standardiin AHA Heartsaver® CPR. AED-koulutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen (OHCA) ensiapuvaihetta johtavat useimmiten sivulliset, joilla on rajalliset resurssit ja joilla ei ole lääketieteellistä koulutusta. Sivulliset ovat ratkaisevassa roolissa sydämenpysähdysketjun alkutoimenpiteissä, eli ensiapupalveluiden (EMS) selviytymisen ja aktivoinnin, sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aloittamisessa ja defibrilloinnin antamisessa tarvittaessa. Varhainen sivustakatsojan vaste, varhainen sivustakatsojan elvytys ja defibrillaatio alle 8 minuutissa lisäävät eloonjäämisaikaa sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Huolimatta varhaisen sivustakatsojan reaktion selvästä tärkeydestä OHCA:han, sivullisen elvytyksen määrä pysyy alhaisena, sillä vain kolmasosa OHCA-potilaista saa sivullisen elvytystä. Elvytystä saaneet maallikot suorittavat todennäköisemmin elvytystoimintaa kuin ilman koulutusta. Aiemmat tutkimukset, joissa verrattiin perinteisiä henkilökohtaisia ​​koulutusohjelmia elvytys- ja teknologiapohjaisiin itseohjautuviin (TESI) -muotoihin, ovat osoittaneet TESI:n paremmuuden tai vastaavuuden valmistaakseen sivustakatsojat OHCA-vastaukseen. Lyhyempi kesto ja helpompi pääsy TESI:iin näiden havaintojen valossa tarjoavat lupaavan mahdollisuuden lisätä yleisön valmiutta osallistua OHCA:n hallintaan suuremmassa mittakaavassa ja pienemmillä kustannuksilla. Elvytykseen liittyvät taidot ja tiedot kuitenkin heikkenevät 3–6 kuukauden kuluessa peruskoulutuksesta, ja aika, paikka ja kesto on kaikki nähty esteiksi elvytyskoulutuksen suorittamiselle.

Tavoitteena on arvioida Just in Time (JiT) -videon tehokkuutta verrattuna AHA Heartsaver® CPR ​​AED -koulutuskurssiin, eikä koulutusta (kontrollia) kykyyn suorittaa elvytys oikein. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat arviointiin osallistuminen vuorovaikutukseen JiT-videon kanssa ja taitojen säilymisen arvioiminen 3-9 kuukautta AHA Heartsaver -kurssin jälkeen JiT Videon kanssa ja ilman. Tämän työn tavoitteena on tutkia tämän uuden JiT-videon tehokkuutta parantaakseen objektiivisia tietoon ja suorituskykyyn perustuvia tehokkaan OHCA-vasteen mittareita sekä subjektiivisia arvioita valmiudesta ja todennäköisyydestä vastata standardiin AHA Heartsaver® CPR. AED-koulutus.

Tämä on mahdollinen, satunnaistettu, kolmihaarainen, avoin tutkimus, jossa kerätään kaksi kierrosta tiedonkeruussa. Ensimmäisellä kierroksella osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta (ei koulutusta, AHA-kurssi, JiT-video) ja arvioidaan elvytystaitojen ja -tietojen perusteella. Kaikki osallistujat altistetaan sitten muille olosuhteille (AHA Heartsaver® CPR ​​AED -koulutuskurssin suorittaminen ja JiT-videon katselu). Toisella kierroksella, noin 3-12 kuukautta myöhemmin, tutkijat testaavat JiT-videon tehokkuutta oikeiden elvytystaitojen kehottamisessa edellisen harjoittelun jälkeen verrattuna ilman kehotusta.

Erityistavoite 1: Selvitä lyhennetyn JiT-videopohjaisen opetussuunnitelman tehokkuus maallikoiden elvytystaitojen saavuttamisessa verrattuna AHA Heartsaver® CPR ​​AED -koulutuskurssin saamiin henkilöihin.

Hypoteesi 1: Lyhennetyn JiT-videopohjaisen opetussuunnitelman osallistujilla ei ole eroa objektiivisen tiedon, objektiivisen suorituskyvyn ja subjektiivisen elvytyksen mittareissa verrattuna henkilökohtaiseen AHA Heartsaver® CPR ​​AED -koulutuskurssiin, mutta tulokset ovat parempia. verrattuna kontrolleihin.

Erityistavoite 2: Selvitä, kuinka osallistujat ovat vuorovaikutuksessa JiT-elvytysopetusvideon kanssa simuloidun sydänpysähdyksen aikana. Tämä on tutkiva, laadullinen tavoite.

Erityistavoite 3: Määritä elvytystaitojen säilyminen lyhennetyn JiT-videon avulla 3–12 kuukauden kuluttua aloitusharjoittelusta verrattuna pelkkään AHA Heartsaver® CPR ​​AED -koulutuskurssin säilyttämiseen ilman kertausjaksoa.

Hypoteesi 3: Osallistujilla, jotka katsovat lyhennettyä JiT-videota uudelleenarvioinnin aikana, ei ole eroja objektiivisen tiedon, objektiivisen suorituskyvyn ja subjektiivisen valmiuden suhteen antaa elvytystoimintaa verrattuna niihin, joilla ei ole videota 3–12 kuukautta peruskoulutuksen jälkeen, mutta tulokset ovat parempia verrattuna osallistujaan. säätimet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
        • Rekrytointi
        • Gillette Stadium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Gillette Stadiumin työntekijä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Arviointi ilman koulutusta tai videokehotetta
Kokeellinen: Just in time video
Arviointi JiT-videolla saatavilla
Juuri ajoissa harjoitusvideo vain käsien elvytyksestä
Active Comparator: AHA kurssi
Arviointi elvytyskoulutuksen päätyttyä
AHA Heartsaver -elvytyskurssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kardiopulmonaalisen elvytystoimenpide (CPR) (objektiivinen suorituskyky)
Aikaikkuna: Mitattu 2 tunnin sisällä satunnaistamisesta intervention aikana

Oikeaa elvytystä mitataan kaikkien viiden seuraavan toimenpiteen onnistuneella suorittamisella:

  1. 9-1-1:n kutsuminen (mitattu sanallisella toiminnalla tutkijalle)
  2. Automaattisen ulkoisen defibrillaattorin kutsuminen (mitattu suullisesti tutkijalle)
  3. Käden asettaminen oikeaan asentoon nuken rinnalle (tutkijan mittaamana)
  4. Puristus nopeudella 100-120 minuutissa (tutkijan mittaamana ja Laerdalin QCPR-ohjelmistolla varustetun elvytysnuken avulla)
  5. Puristaminen vähintään 2 tuuman syvyyteen (tutkijan mittaamana ja Laerdalin QCPR-ohjelmistolla varustetun elvytysnuken avulla)
Mitattu 2 tunnin sisällä satunnaistamisesta intervention aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPR-tieto (Objective Knowledge)
Aikaikkuna: Mitattu heti osaamisen arvioinnin jälkeen
Elvytystä koskevaa tietämystä mitataan kahdeksan kysymyksen monivalintaarvioinnissa, joka perustuu American Heart Associationin HeartSaver-opetussuunnitelmaan. Arvioinnissa testataan osallistujien ymmärrystä siitä, milloin uhrille on suoritettava elvytys ja kuinka suoritettava elvytys oikein (esim. käden asento, puristusnopeus ja puristussyvyys). Arvio saa 1 pisteen oikeaa vastausta kohden, vaihteluvälillä 0-8 pistettä (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa).
Mitattu heti osaamisen arvioinnin jälkeen
Muutos halukkuudessa vastata (subjektiivinen valmius)
Aikaikkuna: Mitattu tunnin sisällä ennen ja välittömästi sen jälkeen, kun taitoarviointi on suoritettu
Osallistujat suorittavat ennen/jälkeen 6 kysymyksen arviot määrittääkseen muutoksen todennäköisyydessään ja luottamuksensa elvytyksen tarjoamisessa eri tilanteissa. Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköisyyteen) elvytyksen suorittamisen todennäköisyydestä (muukaiselle, läheiselle sukulaiselle ystävälle tai koulutetun ammattilaisen pyynnöstä ja luottamus sydämenpysähdyksen tunnistamiseen, suoritukseen). CPR ja AED-laitteen käyttö. Vastaushalukkuuden muutosta mitataan tarkastelemalla ihmisen sisäistä muutosta ennakko- ja jälkiarvioinneista.
Mitattu tunnin sisällä ennen ja välittömästi sen jälkeen, kun taitoarviointi on suoritettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P000222

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa