- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05983640
Just in Time Test kardiopulmonální resuscitace (JITCPR-T)
Zkouška kardiopulmonální resuscitace Just in Time (JITCPR-T): Srovnání krátkého videa s tradičním tréninkem KPR: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze první reakce při mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) je nejčastěji vedena kolemjdoucími s omezenými zdroji a bez lékařského vzdělání. Přihlížející hrají klíčovou roli v počátečních opatřeních řetězce zástavy srdce – přežití – aktivace záchranné lékařské služby (EMS), zahájení kardiopulmonální resuscitace (CPR) a provedení defibrilace, je-li indikována. Včasná reakce kolemjdoucích, časná KPR kolemjdoucích a defibrilace za méně než 8 minut jsou spojeny se zvýšeným přežitím do propuštění z nemocnice.
Navzdory jasné důležitosti včasné reakce přihlížejících osob na OHCA zůstává míra KPR přihlížejících osob nízká, přičemž pouze jedna třetina pacientů s OHCA dostává přihlížející KPR. U laiků s tréninkem KPR je pravděpodobnější, že KPR provedou, než u lidí bez výcviku. Předchozí studie porovnávající tradiční programy osobního školení pro KPR s formáty samoškolení s podporou technologie (TESI) prokázaly nadřazenost nebo rovnocennost TESI při přípravě laických přihlížejících na reakci OHCA. Kratší doba trvání a pohodlnější přístup k TESI ve světle těchto zjištění poskytují slibnou příležitost ke zvýšení připravenosti veřejnosti podílet se na řízení OHCA ve větším měřítku a s nižšími náklady. Dovednosti a znalosti specifické pro KPR se však během 3 až 6 měsíců od počátečního výcviku zhorší a čas, místo a trvání byly všechny vnímány jako překážky pro dokončení výcviku KPR.
Cílem je vyhodnotit účinnost videa Just in Time (JiT) ve srovnání s AHA Heartsaver® KPR AED tréninkovým kurzem a žádným tréninkem (kontrolou) ve schopnosti správně provádět KPR. Sekundárními cíli je hodnocení účasti na interakci s videem JiT a posouzení udržení dovedností 3–9 měsíců po kurzu AHA Heartsaver s použitím a bez použití videa JiT. Cílem této práce je studovat účinnost tohoto nového videa JiT za účelem zlepšení objektivních měření efektivní reakce OHCA na základě znalostí a výkonu, stejně jako subjektivní hodnocení připravenosti a pravděpodobnosti reakce ve srovnání se standardním AHA Heartsaver® CPR. Výcvikový kurz AED.
Jedná se o prospektivní, randomizovanou, otevřenou studii se třemi rameny a dvěma koly sběru dat. V prvním kole budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří větví (žádný trénink, kurz AHA, video JiT) a budou posouzeni dovednosti a znalosti KPR. Všichni účastníci pak budou vystaveni dalším podmínkám (absolvování kurzu AHA Heartsaver® CPR AED Training a zhlédnutí JiT videa). Během druhého kola, přibližně o 3–12 měsíců později, vyšetřovatelé otestují účinnost videa JiT při nabádání ke správným dovednostem KPR po předchozím tréninku oproti žádnému nabádání.
Specifický cíl 1: Stanovit účinnost zkráceného kurikula JiT založeného na videu při dosahování kompetence v KPR laiky ve srovnání s jednotlivci vyškolenými v kurzu AHA Heartsaver® CPR AED Training.
Hypotéza 1: Účastníci zkráceného vzdělávacího programu JiT založeného na videu nebudou mít žádné rozdíly v měření objektivních znalostí, objektivního výkonu a subjektivní připravenosti na provádění KPR ve srovnání s účastníky osobního kurzu AHA Heartsaver® CPR AED Training, ale vynikající výsledky ve srovnání s kontrolami.
Konkrétní cíl 2: Zjistit, jak účastníci interagují s výukovým videem JiT CPR během simulované srdeční zástavy. Jedná se o průzkumný, kvalitativní cíl.
Specifický cíl 3: Určit zachování dovedností KPR pomocí zkráceného videa JiT mezi 3-12 měsíci po počátečním tréninku ve srovnání se zachováním ze samotného kurzu AHA Heartsaver® CPR AED Training bez opakování.
Hypotéza 3: Účastníci, kteří zhlédnou zkrácené video JiT během přehodnocení, nebudou mít žádné rozdíly v měření objektivních znalostí, objektivního výkonu a subjektivní připravenosti na provádění KPR ve srovnání s těmi, kteří video neměli 3–12 měsíců po úvodním školení, ale lepší výsledky ve srovnání s řízení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Goralnick, MD, MS
- Telefonní číslo: (617) 525-8495
- E-mail: egoralnick@bwh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Foxboro, Massachusetts, Spojené státy, 02035
- Nábor
- Gillette Stadium
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec Gillette Stadium
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Hodnocení bez školení nebo video výzvy
|
|
|
Experimentální: Video právě včas
K dispozici je hodnocení pomocí videa JiT
|
Právě včas tréninkové video na KPR pouze na rukou
|
|
Aktivní komparátor: Kurz AHA
Hodnocení po absolvování kurzu KPR
|
Kurz KPR AHA Heartsaver
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon správné kardiopulmonální resuscitace (KPR) (objektivní výkon)
Časové okno: Měřeno do 2 hodin od randomizace během intervence
|
Správná KPR bude měřena úspěšným dokončením všech pěti následujících akcí:
|
Měřeno do 2 hodin od randomizace během intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost CPR (Objective Knowledge)
Časové okno: Měřeno ihned po dokončení hodnocení dovedností
|
Znalosti týkající se dovedností KPR budou měřeny hodnocením s 8 otázkami s výběrem odpovědí na základě kurikula HeartSaver American Heart Association.
Hodnocení otestuje, jak účastníci rozumějí tomu, kdy provádět KPR u oběti a jak správně provádět KPR (např. umístění ruky, rychlost komprese a hloubka komprese).
Hodnocení bude hodnoceno jako 1 bod za správnou odpověď s rozsahem 0-8 bodů (vyšší skóre znamená lepší znalosti).
|
Měřeno ihned po dokončení hodnocení dovedností
|
|
Změna v ochotě reagovat (subjektivní připravenost)
Časové okno: Měřeno do 1 hodiny před a bezprostředně po dokončení hodnocení dovedností
|
Účastníci vyplní před/po 6-otázkových hodnoceních, aby určili změnu v jejich pravděpodobnosti a důvěře v poskytování KPR v různých situacích.
Položky budou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (velmi nepravděpodobné až velmi pravděpodobné) z hlediska pravděpodobnosti provedení KPR (pro cizince, blízkého příbuzného pro přítele, nebo pokud o to požádá vyškolený odborník a důvěra v identifikaci srdeční zástavy, provedení KPR a použití AED.
Změna v ochotě reagovat bude měřena zkoumáním vnitřních změn z předběžného a následného hodnocení.
|
Měřeno do 1 hodiny před a bezprostředně po dokončení hodnocení dovedností
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023P000222
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno