Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Just in Time Test kardiopulmonální resuscitace (JITCPR-T)

7. srpna 2023 aktualizováno: Eric Goralnick, Brigham and Women's Hospital

Zkouška kardiopulmonální resuscitace Just in Time (JITCPR-T): Srovnání krátkého videa s tradičním tréninkem KPR: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem je vyhodnotit účinnost videa Just in Time (JiT) ve srovnání s kurzem AHA Heartsaver® a bez tréninku (kontroly) ve schopnosti správně provádět KPR. Sekundárním cílem je posoudit udržení dovedností 3–9 měsíců po kurzu AHA Heartsaver s použitím JiT Video a bez něj. Cílem této práce je studovat účinnost tohoto nového videa JiT za účelem zlepšení objektivních měření efektivní reakce OHCA na základě znalostí a výkonu, stejně jako subjektivní hodnocení připravenosti a pravděpodobnosti reakce ve srovnání se standardním AHA Heartsaver® CPR. Výcvikový kurz AED.

Přehled studie

Detailní popis

Fáze první reakce při mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) je nejčastěji vedena kolemjdoucími s omezenými zdroji a bez lékařského vzdělání. Přihlížející hrají klíčovou roli v počátečních opatřeních řetězce zástavy srdce – přežití – aktivace záchranné lékařské služby (EMS), zahájení kardiopulmonální resuscitace (CPR) a provedení defibrilace, je-li indikována. Včasná reakce kolemjdoucích, časná KPR kolemjdoucích a defibrilace za méně než 8 minut jsou spojeny se zvýšeným přežitím do propuštění z nemocnice.

Navzdory jasné důležitosti včasné reakce přihlížejících osob na OHCA zůstává míra KPR přihlížejících osob nízká, přičemž pouze jedna třetina pacientů s OHCA dostává přihlížející KPR. U laiků s tréninkem KPR je pravděpodobnější, že KPR provedou, než u lidí bez výcviku. Předchozí studie porovnávající tradiční programy osobního školení pro KPR s formáty samoškolení s podporou technologie (TESI) prokázaly nadřazenost nebo rovnocennost TESI při přípravě laických přihlížejících na reakci OHCA. Kratší doba trvání a pohodlnější přístup k TESI ve světle těchto zjištění poskytují slibnou příležitost ke zvýšení připravenosti veřejnosti podílet se na řízení OHCA ve větším měřítku a s nižšími náklady. Dovednosti a znalosti specifické pro KPR se však během 3 až 6 měsíců od počátečního výcviku zhorší a čas, místo a trvání byly všechny vnímány jako překážky pro dokončení výcviku KPR.

Cílem je vyhodnotit účinnost videa Just in Time (JiT) ve srovnání s AHA Heartsaver® KPR AED tréninkovým kurzem a žádným tréninkem (kontrolou) ve schopnosti správně provádět KPR. Sekundárními cíli je hodnocení účasti na interakci s videem JiT a posouzení udržení dovedností 3–9 měsíců po kurzu AHA Heartsaver s použitím a bez použití videa JiT. Cílem této práce je studovat účinnost tohoto nového videa JiT za účelem zlepšení objektivních měření efektivní reakce OHCA na základě znalostí a výkonu, stejně jako subjektivní hodnocení připravenosti a pravděpodobnosti reakce ve srovnání se standardním AHA Heartsaver® CPR. Výcvikový kurz AED.

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, otevřenou studii se třemi rameny a dvěma koly sběru dat. V prvním kole budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří větví (žádný trénink, kurz AHA, video JiT) a budou posouzeni dovednosti a znalosti KPR. Všichni účastníci pak budou vystaveni dalším podmínkám (absolvování kurzu AHA Heartsaver® CPR ​​AED Training a zhlédnutí JiT videa). Během druhého kola, přibližně o 3–12 měsíců později, vyšetřovatelé otestují účinnost videa JiT při nabádání ke správným dovednostem KPR po předchozím tréninku oproti žádnému nabádání.

Specifický cíl 1: Stanovit účinnost zkráceného kurikula JiT založeného na videu při dosahování kompetence v KPR laiky ve srovnání s jednotlivci vyškolenými v kurzu AHA Heartsaver® CPR ​​AED Training.

Hypotéza 1: Účastníci zkráceného vzdělávacího programu JiT založeného na videu nebudou mít žádné rozdíly v měření objektivních znalostí, objektivního výkonu a subjektivní připravenosti na provádění KPR ve srovnání s účastníky osobního kurzu AHA Heartsaver® CPR ​​AED Training, ale vynikající výsledky ve srovnání s kontrolami.

Konkrétní cíl 2: Zjistit, jak účastníci interagují s výukovým videem JiT CPR během simulované srdeční zástavy. Jedná se o průzkumný, kvalitativní cíl.

Specifický cíl 3: Určit zachování dovedností KPR pomocí zkráceného videa JiT mezi 3-12 měsíci po počátečním tréninku ve srovnání se zachováním ze samotného kurzu AHA Heartsaver® CPR ​​AED Training bez opakování.

Hypotéza 3: Účastníci, kteří zhlédnou zkrácené video JiT během přehodnocení, nebudou mít žádné rozdíly v měření objektivních znalostí, objektivního výkonu a subjektivní připravenosti na provádění KPR ve srovnání s těmi, kteří video neměli 3–12 měsíců po úvodním školení, ale lepší výsledky ve srovnání s řízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, Spojené státy, 02035
        • Nábor
        • Gillette Stadium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanec Gillette Stadium

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Hodnocení bez školení nebo video výzvy
Experimentální: Video právě včas
K dispozici je hodnocení pomocí videa JiT
Právě včas tréninkové video na KPR pouze na rukou
Aktivní komparátor: Kurz AHA
Hodnocení po absolvování kurzu KPR
Kurz KPR AHA Heartsaver

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon správné kardiopulmonální resuscitace (KPR) (objektivní výkon)
Časové okno: Měřeno do 2 hodin od randomizace během intervence

Správná KPR bude měřena úspěšným dokončením všech pěti následujících akcí:

  1. Vyvolání 9-1-1 (měřeno verbalizující akcí vůči zkoušejícímu)
  2. Přivolání automatického externího defibrilátoru (měřeno verbalizující akcí vyšetřujícímu)
  3. Umístění ruky do správné polohy na hrudi figuríny (podle měření vyšetřujícím lékařem)
  4. Stlačování rychlostí 100–120 za minutu (měřeno vyšetřujícím a pomocí figuríny pro KPR vybavené softwarem Laerdal QCPR)
  5. Stlačování do hloubky alespoň 2 palce (měřeno vyšetřujícím a pomocí figuríny KPR vybavené softwarem Laerdal QCPR)
Měřeno do 2 hodin od randomizace během intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost CPR (Objective Knowledge)
Časové okno: Měřeno ihned po dokončení hodnocení dovedností
Znalosti týkající se dovedností KPR budou měřeny hodnocením s 8 otázkami s výběrem odpovědí na základě kurikula HeartSaver American Heart Association. Hodnocení otestuje, jak účastníci rozumějí tomu, kdy provádět KPR u oběti a jak správně provádět KPR (např. umístění ruky, rychlost komprese a hloubka komprese). Hodnocení bude hodnoceno jako 1 bod za správnou odpověď s rozsahem 0-8 bodů (vyšší skóre znamená lepší znalosti).
Měřeno ihned po dokončení hodnocení dovedností
Změna v ochotě reagovat (subjektivní připravenost)
Časové okno: Měřeno do 1 hodiny před a bezprostředně po dokončení hodnocení dovedností
Účastníci vyplní před/po 6-otázkových hodnoceních, aby určili změnu v jejich pravděpodobnosti a důvěře v poskytování KPR v různých situacích. Položky budou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (velmi nepravděpodobné až velmi pravděpodobné) z hlediska pravděpodobnosti provedení KPR (pro cizince, blízkého příbuzného pro přítele, nebo pokud o to požádá vyškolený odborník a důvěra v identifikaci srdeční zástavy, provedení KPR a použití AED. Změna v ochotě reagovat bude měřena zkoumáním vnitřních změn z předběžného a následného hodnocení.
Měřeno do 1 hodiny před a bezprostředně po dokončení hodnocení dovedností

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023P000222

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video

Předplatit