- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05983640
Ensayo de reanimación cardiopulmonar justo a tiempo (JITCPR-T)
Ensayo de reanimación cardiopulmonar justo a tiempo (JITCPR-T): comparación de un video breve con el entrenamiento en RCP tradicional: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fase de primeros auxilios de la respuesta a un paro cardíaco fuera del hospital (OHCA, por sus siglas en inglés) suele estar dirigida por transeúntes con recursos limitados y sin capacitación médica. Los transeúntes juegan un papel fundamental en las medidas iniciales de la cadena de paro cardíaco de supervivencia-activación de los servicios médicos de emergencia (EMS), inicio de reanimación cardiopulmonar (RCP) y administración de desfibrilación cuando esté indicado. La respuesta temprana del espectador, la RCP temprana del espectador y la desfibrilación en menos de 8 minutos se asocian con una mayor supervivencia hasta el alta hospitalaria.
A pesar de la clara importancia de la respuesta temprana de los transeúntes a la OHCA, las tasas de RCP por parte de los transeúntes siguen siendo bajas y solo un tercio de los pacientes con OHCA reciben RCP por parte de los transeúntes. Los legos con capacitación en RCP tienen más probabilidades de realizar RCP que aquellos sin capacitación. Estudios anteriores que compararon los programas tradicionales de capacitación en persona para la RCP con los formatos de autoinstrucción habilitados por tecnología (TESI) demostraron la superioridad o la equivalencia de TESI para preparar a los espectadores legos en la respuesta de OHCA. Una duración más corta y un acceso más conveniente a TESI a la luz de estos hallazgos brindan una oportunidad prometedora para aumentar la preparación pública para participar en la gestión de OHCA a mayores escalas y costos más bajos. Sin embargo, las habilidades y conocimientos específicos de RCP se deterioran dentro de los 3 a 6 meses posteriores a la capacitación inicial, y el tiempo, la ubicación y la duración se han percibido como barreras para completar la capacitación en RCP.
El objetivo es evaluar la efectividad de un video Justo a tiempo (JiT) en comparación con el curso de capacitación AHA Heartsaver® CPR AED y sin capacitación (control) en la capacidad de realizar correctamente la RCP. Los objetivos secundarios son la evaluación de la interacción participativa con el video JiT y evaluar la retención de habilidades de 3 a 9 meses después del curso AHA Heartsaver con y sin el uso del video JiT. El objetivo de este trabajo es estudiar la efectividad de este nuevo video JiT para mejorar las medidas objetivas basadas en el conocimiento y el desempeño de la respuesta efectiva de OHCA, así como las calificaciones subjetivas de preparación y probabilidad de respuesta, en comparación con el AHA Heartsaver® CPR estándar. Curso de formación en DEA.
Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, de tres brazos y abierto con dos rondas de recopilación de datos. En la primera ronda, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres brazos (sin capacitación, curso AHA, video JiT) y se evaluarán sus habilidades y conocimientos de RCP. Luego, todos los participantes estarán expuestos a las otras condiciones (completar el curso de capacitación AHA Heartsaver® CPR AED y ver el video JiT). Durante la segunda ronda, aproximadamente de 3 a 12 meses después, los investigadores probarán la efectividad del video JiT para incitar las habilidades correctas de RCP después del entrenamiento previo versus ninguna inducción.
Objetivo específico 1: Determinar la eficacia de un currículo abreviado basado en video JiT para lograr la competencia en RCP por parte de personas legas en comparación con personas capacitadas por el curso de capacitación AHA Heartsaver® CPR AED.
Hipótesis 1: Los participantes en el currículo abreviado basado en video JiT no tendrán diferencias en las medidas de conocimiento objetivo, rendimiento objetivo y preparación subjetiva para administrar RCP en comparación con los participantes en el curso de capacitación en persona AHA Heartsaver® CPR AED, pero obtendrán resultados superiores en comparación con los controles.
Objetivo específico 2: Determinar cómo interactúan los participantes con un video educativo sobre RCP JiT durante un paro cardíaco simulado. Este es un objetivo exploratorio, cualitativo.
Objetivo específico 3: Determinar la retención de las habilidades de RCP utilizando el video JiT abreviado entre 3 y 12 meses después de la capacitación inicial, en comparación con la retención del curso de capacitación AHA Heartsaver® CPR AED solo sin un repaso.
Hipótesis 3: Los participantes que vean el video JiT abreviado durante la reevaluación no tendrán diferencias en las medidas de conocimiento objetivo, rendimiento objetivo y preparación subjetiva para administrar RCP en comparación con aquellos que no vieron el video 3 a 12 meses después del entrenamiento inicial, pero obtendrán resultados superiores en comparación con control S.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Goralnick, MD, MS
- Número de teléfono: (617) 525-8495
- Correo electrónico: egoralnick@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Foxboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
- Reclutamiento
- Gillette Stadium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado del Estadio Gillette
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Evaluación sin entrenamiento o aviso de video
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Experimental: Vídeo justo a tiempo
Evaluación con video JiT disponible
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Vídeo de formación justo a tiempo sobre RCP solo con las manos
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Comparador activo: Curso AHA
Evaluación después de completar el curso de capacitación en RCP
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Curso de RCP Heartsaver de la AHA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realización de una correcta reanimación cardiopulmonar (RCP) (Objetivo de actuación)
Periodo de tiempo: Medido dentro de las 2 horas de la aleatorización, durante la intervención
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La RCP correcta se medirá al completar con éxito las cinco acciones siguientes:
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Medido dentro de las 2 horas de la aleatorización, durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de RCP (Conocimiento objetivo)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de completar la evaluación de habilidades
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El conocimiento sobre las habilidades de RCP se medirá mediante una evaluación de opción múltiple de 8 preguntas, basada en el plan de estudios HeartSaver de la Asociación Estadounidense del Corazón.
La evaluación evaluará la comprensión de los participantes sobre cuándo realizar la RCP en una víctima y cómo realizar la RCP correctamente (p. ej., colocación de las manos, tasa de compresión y profundidad de la compresión).
La evaluación se calificará como 1 punto por respuesta correcta, con un rango de 0 a 8 puntos (una puntuación más alta indica un mejor conocimiento).
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Medido inmediatamente después de completar la evaluación de habilidades
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Cambio en la disposición a responder (Preparación Subjetiva)
Periodo de tiempo: Medido dentro de 1 hora antes e inmediatamente después de completar la evaluación de habilidades
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Los participantes completarán evaluaciones previas y posteriores de 6 preguntas para determinar el cambio en su probabilidad y confianza en proporcionar RCP en diferentes situaciones.
Los ítems se calificarán en una escala tipo Likert de 5 puntos (muy poco probable a muy probable) según la probabilidad de realizar RCP (para un extraño, pariente cercano para un amigo, o si lo solicita un profesional capacitado y confianza para identificar un paro cardíaco, realizar RCP y uso de DEA.
El cambio en la voluntad de responder se medirá examinando el cambio dentro de la persona a partir de evaluaciones previas y posteriores.
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Medido dentro de 1 hora antes e inmediatamente después de completar la evaluación de habilidades
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P000222
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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