- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05983640
Just in Time hjärt-lungräddningsförsök (JITCPR-T)
Just in Time Cardio Pulmonary Resuscitation Trial (JITCPR-T): Jämförelse av en kort video med traditionell HLR-träning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den första fasen av hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) leds oftast av åskådare med begränsade resurser och ingen medicinsk utbildning. Åskådare spelar en avgörande roll i de initiala åtgärderna för hjärtstilleståndskedjan av överlevnadsaktivering av akutsjukvård (EMS), initiering av hjärt-lungräddning (HLR) och administrering av defibrillering när så är indicerat. Tidig svar från åskådare, tidig hjärt-lungräddning hos åskådare och defibrillering på mindre än 8 minuter är associerade med ökad överlevnad till sjukhusutskrivning.
Trots den tydliga betydelsen av tidigt svar på åskådare på OHCA, är frekvensen av åskådare HLR fortfarande låg med endast en tredjedel av OHCA-patienter som får åskådare HLR. Lekmän med HLR-träning är mer benägna att utföra HLR än de utan utbildning. Tidigare studier som jämför traditionella personliga träningsprogram för HLR kontra teknologiaktiverade självinstruktionsformat (TESI) har visat överlägsenhet eller likvärdighet hos TESI för att förbereda åskådare i OHCA-svar. Kortare varaktighet och mer bekväm tillgång till TESI i ljuset av dessa resultat ger en lovande möjlighet att öka allmänhetens beredskap att delta i OHCA-hantering i större skala och lägre kostnader. Men HLR-specifika färdigheter och kunskaper försämras inom 3 till 6 månader efter inledande utbildning, och tid, plats och varaktighet har alla uppfattats som hinder för att fullfölja HLR-utbildning.
Målet är att utvärdera effektiviteten av en Just in Time (JiT) video jämfört med AHA Heartsaver® CPR AED Training Course och ingen träning (kontroll) i förmågan att utföra HLR korrekt. De sekundära målen är att utvärderingen deltar i interaktion med JiT-videon och att bedöma kompetensbevarande 3-9 månader efter AHA Heartsaver-kursen med och utan användning av JiT Video. Målet med detta arbete är att studera effektiviteten av denna nya JiT-video för att förbättra objektiva kunskaps- och prestationsbaserade mått på effektiv OHCA-respons, såväl som subjektiva bedömningar av beredskap och sannolikhet att svara, jämfört med standard AHA Heartsaver® HLR AED utbildningskurs.
Detta är en prospektiv, randomiserad, tre-arms, öppen studie med två omgångar av datainsamling. I den första omgången kommer deltagarna att randomiseras till en av tre armar (ingen träning, AHA-kurs, JiT-video) och bedömas på HLR-färdigheter och kunskaper. Alla deltagare kommer sedan att utsättas för de andra tillstånden (genomförande av AHA Heartsaver® CPR AED-utbildningen och visning av JiT-videon). Under den andra omgången, cirka 3-12 månader senare, kommer utredarna att testa effektiviteten hos JiT-videon när det gäller att få korrekta HLR-färdigheter efter tidigare träning kontra ingen uppmaning.
Specifikt mål 1: Bestämma effektiviteten av en förkortad JiT-videobaserad läroplan för att uppnå kompetens i HLR av lekmän jämfört med individer som utbildats av AHA Heartsaver® HLR AED-utbildning.
Hypotes 1: Deltagare i den förkortade JiT-videobaserade läroplanen kommer inte att ha någon skillnad i mått på objektiv kunskap, objektiv prestation och subjektiv beredskap att administrera HLR jämfört med deltagare i den personliga AHA Heartsaver® CPR AED-utbildningen, men överlägsna resultat jämfört med kontroller.
Specifikt mål 2: Bestäm hur deltagarna interagerar med en JiT HLR-utbildningsvideo under ett simulerat hjärtstopp. Detta är ett utforskande, kvalitativt syfte.
Specifikt mål 3: Fastställ retention av HLR-färdigheter med hjälp av den förkortade JiT-videon mellan 3-12 månader efter inledande träning, jämfört med retention från AHA Heartsaver® HLR AED-utbildningen ensam utan repetition.
Hypotes 3: Deltagare som tittar på den förkortade JiT-videon under omvärderingen kommer inte att ha några skillnader i mått på objektiv kunskap, objektiv prestation och subjektiv beredskap att administrera HLR jämfört med de som inte har videon 3-12 månader efter inledande träning, men överlägsna resultat jämfört med kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric Goralnick, MD, MS
- Telefonnummer: (617) 525-8495
- E-post: egoralnick@bwh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Foxboro, Massachusetts, Förenta staterna, 02035
- Rekrytering
- Gillette Stadium
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd på Gillette Stadium
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Bedömning utan utbildning eller videouppmaning
|
|
|
Experimentell: Just in time video
Bedömning med JiT-video tillgänglig
|
Just in time träningsvideo om bara HLR
|
|
Aktiv komparator: AHA kurs
Bedömning efter genomförd HLR-utbildning
|
AHA Heartsaver HLR-kurs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av korrekt hjärt-lungräddning (HLR) (Objective Performance)
Tidsram: Uppmätt inom 2 timmar efter randomisering, under interventionen
|
Korrekt HLR kommer att mätas genom framgångsrikt slutförande av alla fem av följande åtgärder:
|
Uppmätt inom 2 timmar efter randomisering, under interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HLR-kunskap (Objective Knowledge)
Tidsram: Mäts omedelbart efter färdighetsutvärderingen
|
Kunskaper om HLR-färdigheter kommer att mätas genom en 8-frågor flervalsbedömning, baserad på American Heart Association HeartSaver-läroplanen.
Bedömningen kommer att testa deltagarnas förståelse för när man ska utföra HLR på ett offer och hur man utför HLR korrekt (t.ex. handplacering, kompressionshastighet och kompressionsdjup).
Bedömningen kommer att ges som 1 poäng per rätt svar, med ett intervall på 0-8 poäng (högre poäng indikerar bättre kunskap).
|
Mäts omedelbart efter färdighetsutvärderingen
|
|
Förändring i viljan att svara (subjektiv beredskap)
Tidsram: Uppmätt inom 1 timme före och omedelbart efter färdighetsutvärderingen
|
Deltagarna kommer att genomföra bedömningar före/efter 6 frågor för att fastställa förändringen i deras sannolikhet och förtroende för att ge HLR i olika situationer.
Föremål kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala (mycket osannolikt till mycket sannolikt) för sannolikhet att utföra HLR (för en främling, nära släkting som vän, eller om det begärs av en utbildad professionell och säker på att identifiera hjärtstopp, utföra HLR och att använda en AED.
Förändring i viljan att svara kommer att mätas genom att undersöka förändringen inom person från för- och efterbedömningar.
|
Uppmätt inom 1 timme före och omedelbart efter färdighetsutvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Goralnick, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023P000222
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .